H.C. Wainwrightは、Genfit SA (NASDAQ: GNFT)に対する買い推奨と13.00ドルの目標株価を維持しました。
この姿勢は、最近英国医薬品・医療製品規制庁（MHRA）がGenfit SAのパートナーであるIpsenの薬剤Iqirvo（エラフィブラノール）80 mg錠の承認を受けたことを受けてのものです。
この薬剤は、成人の原発性胆汁性胆管炎（PBC）の治療に承認されました。標準治療であるウルソデオキシコール酸（UDCA）に十分な反応を示さない患者に対してUDCAと併用、またはUDCAに耐性のない患者に対して単独治療として使用されます。
MHRAによるIqirvoの新しい治療選択肢としての承認は、2024年9月20日に欧州委員会が同薬の条件付き承認を与えた直後に行われました。これはIqirvoにとって重要な規制上のマイルストーンであり、欧州市場での潜在的な展開を拡大するものです。
現在、英国の国立医療技術評価機構（NICE）がIqirvoのPBC患者に対する償還適格性を評価中で、2024年後半に決定が予想されています。
Iqirvoに関するGenfit SAとIpsenの協力関係は、肝疾患治療における未満足のニーズに取り組むGenfit SAのコミットメントを示しています。MHRAの承認とNICEの進行中のレビューにより、Genfit SAとIpsenは、既存の治療法では十分にケアされていない英国のPBC患者に新しい治療選択肢を提供する可能性があります。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品企業であるGenfit SAが、H.C. Wainwrightによって同社株式の買い推奨が維持されたことが注目されています。焦点は、原発性胆汁性胆管炎の治療薬Iqirvoに関して、Genfit SAがパートナーのIpsenへのロイヤリティ支払いを開始したことでした。
Genfit SAは、Ipsenが一部のアジア地域を除くIqirvoの開発・販売のグローバル権利を取得したことを受けて、米国での最初のロイヤリティ支払いの請求プロセスを開始しました。
2024年6月以降、IpsenはIqirvoを米国で販売しており、最初の米国での商業販売後、Genfit SAに48.7百万ユーロのマイルストーン支払いが行われました。同社はまた、最大20%の段階的な二桁のネット売上高ロイヤリティを受け取る権利があります。これらは同社の収益流に影響を与える可能性のある最近の展開です。
Genfit SAは、2024年後半に予定されている欧州でのIqirvoの市場認可に関する欧州委員会の決定を待っています。欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会からの肯定的な意見が承認の可能性を支持しています。さらに、3つの欧州諸国での価格設定と償還の承認が得られれば、Genfit SAに26.5百万ユーロのマイルストーン支払いがなされます。
Iqirvoを超えて、Genfit SAは急性慢性肝不全を標的とするプログラムと胆管がん候補薬GNS561からの潜在的なマイルストーンに焦点を当てています。米国での商業化が進行中で、欧州での決定が保留中であることから、Genfit SAのIpsenとのパートナーシップは、ロイヤリティと潜在的なマイルストーン支払いを通じて継続的な収益をもたらす見込みです。
InvestingProの洞察
Genfit SAのIqirvoに関する最近の規制上の成功は、同社の強力な財務パフォーマンスと市場ポジションに反映されています。InvestingProのデータによると、同社は2024年第2四半期時点での過去12ヶ月間で175.45%の印象的な収益成長を示しています。この成長は、Iqirvoの承認と潜在的な商業化における前向きな展開と一致しています。
InvestingProのヒントは、Genfit SAの純利益が今年成長すると予想され、アナリストは今年の売上成長を予想していることを強調しています。これらの予測は、英国とEUでの承認に続くIqirvoの拡大する市場機会と一致しています。さらに、過去1ヶ月（32.88%）および3ヶ月（25.82%）の強い収益は、投資家がこれらの規制上のマイルストーンに前向きに反応していることを示唆しています。
Genfit SAが適度な負債レベルで運営されており、流動資産が短期債務を上回っていることは注目に値します。これは、Iqirvoの商業化を進める中で安定した財務状況を示しています。より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはGenfit SAに関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場潜在力についてより深い理解を得ることができます。
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