カリフォルニア州サンマテオ - Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT) は、重度の肝疾患である代謝機能障害関連脂肪性肝炎（MASH）の治療におけるデニファンスタットの有効性を評価するフェーズ2b FASCINATE-2臨床試験の肯定的な結果を報告しました。The Lancet Gastroenterology & Hepatologyに掲載された試験結果によると、デニファンスタットは患者の疾患活動性、MASH寛解、および線維化において著しい改善をもたらしたことが示されました。
FASCINATE-2試験では、ステージ2またはステージ3の線維化を伴うMASH患者168名を対象に、デニファンスタット50 mgを1日1回経口投与またはプラセボを投与しました。52週後、デニファンスタット投与群では線維化の悪化を伴わないMASH寛解が36%の症例で見られたのに対し、プラセボ群では13%でした。また、線維化の悪化を伴わないNASの2ポイント以上の減少が、デニファンスタット投与群で52%、プラセボ群で20%の症例で見られました。これらの結果は統計的に有意であり、試験の主要評価項目を満たしました。
カリフォルニア大学サンディエゴ校のRohit Loomba医学博士が主導したこの研究では、デニファンスタットの特徴的な作用機序が強調されました。これは肝障害に寄与する様々な細胞タイプでの脂肪酸合成酵素（FASN）活性を阻害します。また、治療は複数の副次的評価項目でも有意な結果を示し、脂肪性肝炎の悪化を伴わない1ステージ以上の線維化改善がデニファンスタット投与群の41%で見られたのに対し、プラセボ群では18%でした。
肝臓の健康を示す非侵襲的バイオマーカーもデニファンスタット治療により改善しました。特筆すべきは、グレード3以上の治療関連有害事象や薬剤性肝障害のシグナルが報告されなかったことです。
Sagimetのデイブ・ハッペルCEOは、特に疾患が進行するにつれて、デニファンスタットが患者の転帰を改善する可能性に自信を示しました。これらの励みとなる結果に基づき、Sagimetは2024年にデニファンスタットのフェーズ3開発を進める計画です。これは、中等度から進行した肝線維化を伴うMASH治療におけるデニファンスタットに対してFDAが画期的治療薬指定を与えたことを受けてのものです。
MASHは世界中で1億1500万人以上に影響を与えており、米国では最近1つの治療法が承認されただけで、欧州ではまだ承認された治療法がありません。Sagimetのデニファンスタット開発は、効果的な治療法に対するこの緊急のニーズに対応することを目指しています。
この記事の情報はSagimet Biosciences Inc.のプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、Sagimet Biosciencesは薬剤デニファンスタットの開発において大きな進展を遂げています。Leerink Partnersは同社に対するOutperformレーティングを維持し、非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）治療におけるこの薬剤の可能性を強調しました。特に、Sagimetのフェーズ2b FASCINATE-2試験は、特にステージF3線維化の患者において肯定的な結果を示しました。
Sagimet BiosciencesはTD Cowenからもバイレーティングを受け、同社の強固な財務状況と有望な臨床試験データが引用されました。一方、ゴールドマン・サックスは同社を「買い」から「中立」にダウングレードしましたが、H.C. Wainwrightはバイレーティングでカバレッジを開始しました。
同社はCantor Fitzgerald & Co.と提携して7500万ドルの株式募集を開始し、事業運営と成長イニシアチブのための柔軟な資金調達オプションを提供しています。さらに、Sagimet Biosciencesは取締役会を拡大し、Jennifer JarrettとAnne Phillips博士を新たなメンバーとして任命しました。
これらは、同社が医薬品プログラムを進め、NASH治療領域の主要プレーヤーとしての地位を確立するための継続的な取り組みにおける最近の進展です。
InvestingProの洞察
Sagimet Biosciences Inc. (NASDAQ:SGMT)が有望なMASH治療薬デニファンスタットをフェーズ3開発に向けて進める中、投資家はInvestingProのリアルタイムデータと洞察から追加のコンテキストを得ることができるでしょう。
InvestingProのデータによると、Sagimetの時価総額は132.12百万ドルで、これは同社の潜在的価値に対する市場の現在の評価を反映しています。この比較的控えめな時価総額は、デニファンスタットの開発が引き続き順調に進めば、大きな上昇の余地があることを示唆しています。
InvestingProのヒントは、Sagimetが「貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有している」こと、そして「流動資産が短期債務を上回っている」ことを強調しています。これらの財務的強みは、高額なフェーズ3試験に向けて準備する同社にとって重要であり、希薄化を伴う資金調達の必要性を潜在的に減少させる可能性があります。
同社は現在収益を上げておらず、2023年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-4.52と負の値ですが、アナリストは今年の売上成長を予想しています。この期待は、肯定的な臨床結果と商業化に向けた同社の進展と一致しています。
InvestingProのデータによると、Sagimetは過去3ヶ月間で26.61%の価格総リターンを示し、強力なリターンを示していることは注目に値します。この業績は、同社の臨床的進展に対する投資家の信頼の高まりを反映している可能性があります。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがSagimet Biosciencesに関する8つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。