マサチューセッツ州ウォータータウン - 臨床段階の精密医療会社であるAcrivon Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRV)は、新しいがん薬候補ACR-2316の第1相臨床試験を開始し、最初の患者への投与を行ったと発表しました。この試験は、選択された固形腫瘍におけるACR-2316の安全性と忍容性を評価することを目的としています。
WEE1/PKMYT1阻害剤であるACR-2316は、Acrivonの独自のAcrivon Predictive Precision Proteomics (AP3)プラットフォームを使用して開発されました。このプラットフォームは、機械学習とリン酸化プロテオミクス薬物プロファイリングを統合し、薬物探索と開発の効率を向上させます。Acrivonのピーター・ブルーメ・イェンセンCEOによると、AP3プラットフォームの能力が、ACR-2316の迅速な臨床段階への進展に大きく貢献したとのことです。
同社のAP3 Interactomeを活用したアプローチは、効率的な薬物探索のための洞察を提供し、より効果的ながん治療につながる可能性があります。ACR-2316は、CDK1、CDK2、PLK1の活性化を通じて完全な腫瘍退縮を誘導し、アポトーシスによる腫瘍細胞死を引き起こすように設計されています。
第1相試験の目的は、安全性と忍容性の評価だけでなく、最大耐用量の決定、薬物動態プロファイルの特徴付け、および予備的な抗腫瘍活性の評価も含まれています。用量最適化は、Food and Drug Administration（FDA）のProject Optimusガイドラインに沿って行われます。
試験からの初期臨床データは2025年後半に得られる見込みです。Acrivonは、主要候補薬であるCHK1およびCHK2阻害剤のACR-368も開発を進めており、特定の卵巣がんと子宮内膜がんに対してFDAからFast Track指定を受けています。
AcrivonのAP3プラットフォームは、同社の薬物候補に最も反応する可能性の高い患者を特定するためのOncoSignatureコンパニオン診断の開発もサポートしています。同社は今年初め、卵巣がんと子宮内膜がんに対する肯定的な臨床データを報告し、子宮内膜がんの確認された全体奏効率は62.5%でした。
この第1相試験は、Acrivonの精密腫瘍学薬の開発ミッションにおいて重要な一歩となります。この記事の情報は、Acrivon Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、Acrivon Therapeuticsは子宮内膜がん治療の研究で有望な結果を受けて、一連の肯定的なアナリスト評価を得ています。TD CowenはAcrivonの株式に対してBuy評価を維持し、同社のACR-368単剤療法の有効性を強調しました。これはバイオマーカー陽性患者で46-63%の客観的奏効率（ORR）を示しました。H.C. Wainwrightも同様にAcrivonに対してBuy評価を再確認し、Ladenburg ThalmannはNeutralからBuyに格上げしました。
BMO Capital Marketsは、同社のAP3 OncoSignatureプラットフォームの可能性を反映して、AcrivonにOutperform評価を継続しています。同社の子宮内膜がんへの注力と、Acrivonの試験への継続的な患者登録は、患者の治療成績を大幅に改善する可能性があります。
これらの進展に加えて、Acrivonは年次総会でClass II取締役3名を選出し、2024年12月31日に終了する会計年度の独立監査人としてPricewaterhouseCoopers LLPを承認しました。2024年の現在の収益予測は0ドルですが、アナリストは2025年までに7百万ドルの潜在的な収益を予測しています。さらに、Acrivonの現金準備は2026年後半まで事業運営を賄うのに十分であると報告されています。
InvestingPro Insights
Acrivon Therapeutics (NASDAQ: ACRV)がACR-2316の第1相臨床試験を開始するにあたり、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。同社の時価総額は216.19百万ドルで、バイオテクノロジー分野における初期段階の地位を反映しています。
InvestingPro Tipsは、Acrivonが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しています。これは、高額な薬物試験に資金を投じる臨床段階の企業にとって極めて重要です。この財務的なクッションは、ACR-2316や主要候補薬ACR-368を含むパイプラインを前進させるために必要な資金を提供する可能性があります。
しかし、Acrivonが急速に現金を消費していることに注意することが重要です。これは研究開発段階にあるバイオテクノロジー企業に共通の特徴です。2023年第2四半期までの直近12ヶ月間の営業利益は-76.3百万ドルで、薬物開発プログラムに多額の投資が行われていることを示しています。
株価のパフォーマンスは混在しており、最新データによると年初来の価格総リターンは41.87%ですが、過去1ヶ月間では26.53%の下落を記録しています。この変動性は、臨床試験の開始など重要なマイルストーンに近づく初期段階のバイオテクノロジー企業にとっては珍しくありません。
アナリストはAcrivonの株式に対して22ドルの公正価値目標を設定しており、これは前回の終値6.98ドルを大きく上回っています。これは、同社の臨床試験が肯定的な結果をもたらした場合の潜在的な上昇余地を示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProは追加のヒントと洞察を提供しています。Acrivon Therapeuticsについては、さらに9つのInvestingProヒントが利用可能で、臨床試験を進める中で同社の財務健全性と市場ポジションを理解するための貴重な文脈を提供する可能性があります。
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