金曜日、TD Cowenは、最近の臨床試験結果にもかかわらず、Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI)のバイ評価を維持しました。小分子RIPK1阻害剤であるDNL788を評価するフェーズ2試験は、主要評価項目を達成しませんでした。この試験は、48週および96週時点での血清中のニューロフィラメント軽鎖（NfL）レベルをベースラインと比較することを目的としていました。
TD Cowenのアナリストは試験結果を認識し、主要評価項目を達成できなかったことは残念だが、新規メカニズムを標的とする小分子薬の本質的な高リスクを考えると予想されたことだと述べました。アナリストは、プログラムの実験的性質により、このような挫折は彼らの評価に織り込み済みであることを強調しました。
試験結果にもかかわらず、同社のDenaliのトランスポート・ビークル（TV）プラットフォームに対する見方は変わっていません。アナリストは、経営陣が血液脳関門を越えて大分子を送達するように設計されたコアTV技術の優先順位付けを継続していることを強調し、同社の戦略的焦点に自信を示しました。
Denali Therapeuticsは、TVプラットフォームを戦略の中心的要素として研究開発努力を継続しています。この革新的アプローチへの同社のコミットメントは、脳への薬物送達の課題を克服するための取り組みを反映しています。
要約すると、最近の臨床試験がDenali Therapeuticsにとって望ましい結果をもたらさなかったにもかかわらず、アナリストがバイ評価を再確認したことは、同社の長期的な可能性と基盤技術の強さへの信頼を示しています。DenaliのTVプラットフォームへの注目は、同社の今後の道筋における重要な要素であり続けています。
その他の最近のニュースでは、Denali Therapeuticsは注目すべき進展を経験しています。多発性硬化症に対するoditrasertibのK2フェーズ2試験は、主要および重要な副次評価項目を達成できなかったため中止されました。一方で、Denaliはハンター症候群の治療薬であるtividenofusp alfa（DNL310）についてFDAと重要な進展を遂げています。
同社は、脳脊髄液中のヘパラン硫酸を代替バイオマーカーとして使用し、2025年に迅速承認経路の下で生物学的製剤承認申請を提出する予定です。さらに、Denaliは年末までにサンフィリッポ症候群に対する別の治療薬DNL126についての最新情報を発表する予定です。
BofA Securities、B. Riley、ゴールドマン・サックス、H.C. Wainwrightを含む複数のアナリスト会社がDenaliの株式にバイ評価を維持している一方、Stifelはホールドレーティングをキープしています。BofA SecuritiesはDenaliの目標株価を29ドルに引き上げ、B. Rileyは33ドルの目標を維持し、ゴールドマン・サックスとH.C. Wainwrightはそれぞれ46ドルと90ドルの目標を維持しています。
最後に、MPS-IIIの治療薬であるDenaliのDNL126は、FDAのSTART（Support for Clinical Trials Advancing Rare Disease Therapeutics）パイロットプログラムの一部であり、開発が加速する可能性があります。同社のオリゴヌクレオチド・トランスポート・ビークル・プラットフォームも、アンチセンス・オリゴヌクレオチドを中枢神経系および筋組織に送達する可能性を示しています。
InvestingPro Insights
最近の臨床試験の挫折にもかかわらず、Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ:DNLI)は、より詳細な検討に値する複雑な財務状況を呈しています。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は36.9億ドルで、現在の課題にもかかわらず、投資家の関心が高いことを示しています。
InvestingPro Tipsは、Denaliがバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これはトランスポート・ビークル（TV）プラットフォームやその他の研究イニシアチブへの投資を継続する上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。この強力な流動性ポジションは、同社の流動資産が短期債務を上回っているという事実によってさらに裏付けられています。
しかし、投資家はDenaliが現在収益を上げていないことに注意すべきです。2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-7.82です。これは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないというInvestingPro Tipと一致しています。同期間の同社の収益は127万ドルで、-99.63%という著しい収益減少を記録しており、バイオテクノロジー分野の変動性と研究段階での挫折の影響を浮き彫りにしています。
これらの財務上の課題にもかかわらず、市場はDenaliの潜在性に対して長期的に楽観的な見方を維持しているようです。過去6ヶ月間で株価が34.27%上昇していることは、投資家が現在の試験結果を超えて、同社のより広範なパイプラインと技術プラットフォームに注目している可能性を示唆しています。
より深い分析に興味がある方には、InvestingProがDenali Therapeuticsに関する11の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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