ニューヨーク - ファイザー（NYSE: PFE）は、米国食品医薬品局（FDA）が12歳以上のインヒビターのない血友病A型またはB型患者の出血エピソード予防のためのHYMPAVZI™（マルスタシマブ-hncq）を承認したと発表しました。これは、血友病B型に対する初の週1回の皮下注射による予防治療法であり、米国で血友病A型とB型の両方に対する初のプレフィルドペンまたはシリンジ投与となります。
組織因子経路阻害剤（TFPI）阻害薬であるHYMPAVZIは、血友病の管理において重要な進展を示し、管理可能な安全性プロファイルで出血エピソードの頻度を減少させる新しい治療選択肢を提供します。この承認は、第3相BASIS試験の結果に基づいており、年間出血率（ABR）が通常の予防療法と比較して35%、オンデマンド治療と比較して92%減少したことが示されました。
この新しい治療法は、これまで頻繁な静脈内投与に依存してきた血友病患者の治療負担を軽減することが期待されています。ノースウェル・ヘルスの止血・血栓センター長であるスチトラ・S・アチャリヤ医学博士によると、HYMPAVZIの週1回のプレフィルドペンまたはシリンジによる投与は、これらの患者の生活の質を大幅に向上させる可能性があります。
血友病は、世界中で80万人以上の人々に影響を与える稀少な遺伝性血液疾患で、繰り返される出血エピソードにより重度の関節損傷を引き起こす可能性があります。治療の進歩にもかかわらず、多くの患者が依然として出血エピソードを経験し、週に複数回の輸注を必要としています。
FDAの承認を支持したBASIS試験の結果は、12ヶ月間にわたってHYMPAVZIで治療されたインヒビターのない116人の血友病患者を対象としたものでした。この研究は、オンデマンド治療と比較して出血エピソードの減少において優位性を示し、二次的有効性エンドポイントについては通常の予防療法に対する非劣性を示しました。
血友病治療において40年以上の経験を持つファイザーは、BASIS KIDSを含む進行中の研究も実施しており、若年患者におけるマルスタシマブの安全性と有効性を評価しています。
HYMPAVZIの承認は、血友病コミュニティのニーズに対応するファイザーの幅広いコミットメントの一部であり、最近の米国、EU、カナダにおける血友病B型遺伝子治療BEQVEZ™（フィダナコジェン エラパルボベク）の規制当局の承認に続くものです。
この記事はファイザーのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、ファイザーが一連の最近の出来事により注目を集めています。投資会社スターボード・バリューLPは、ファイザーの元幹部がアルバート・ブーラCEOの支持を強要されたという主張を調査するための特別委員会の設置を求めています。この申し立てにより、独立した調査の要請が行われ、スターボードとファイザーの幹部との間で会合が予定されています。
これらの展開の中で、ファイザーは1株当たり0.42ドルの第4四半期現金配当を発表し、344四半期連続の支払いを記録しました。この一貫した株主還元は、ファイザーの財務的安定性を示しています。しかし、同社は規制の変更により、呼吸器合胞体ウイルス（RSV）ワクチンAbrysvoの米国での売上が減少しています。それにもかかわらず、ブーラはその米国市場での業績について楽観的な見方を維持しています。
また、同社はスターボード・バリューの注目も集めており、同投資会社がファイザーの株式を大量に取得したと報じられています。この活動家投資家は、同社の業績改善のための潜在的な戦略について議論するため、ファイザーのCEOと会談する予定です。これらの展開を受けて、金融調査会社CFRAはファイザーの収益予想を上方修正し、同社の財務的将来に対して前向きな見通しを示しています。
InvestingPro インサイト
HYMPAVZI™のFDA承認は、ファイザー（NYSE: PFE）の製薬業界における強力な地位と血友病治療におけるイノベーションへのコミットメントと一致しています。この展開は、InvestingProの最新データによると現在混在している同社の財務見通しに潜在的な影響を与える可能性があります。
最新のデータによると、ファイザーの時価総額は1,643.3億ドルで、ヘルスケアセクターにおける重要な存在感を反映しています。2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益は551.7億ドルでしたが、この期間中に29.65%の収益減少を経験しました。この減少は、HYMPAVZI™のような新しい治療法の導入によって部分的に相殺される可能性があります。
InvestingPro Tipsは、収入を求める投資家にとって魅力的な可能性のあるファイザーの配当支払いにおける強みを強調しています。同社は54年連続で配当を維持しており、現在5.73%の大幅な配当利回りを提供しています。この一貫した配当政策は、HYMPAVZI™のような新薬開発に投資する一方で、ファイザーの株主還元へのコミットメントを強調しています。
しかし、ファイザーがいくつかの財務的課題に直面していることは注目に値します。同社は過去12ヶ月間で収益性がなく、P/E比率は-63.16のマイナスでした。にもかかわらず、アナリストは今年の純利益の成長を予想しており、これはHYMPAVZI™のような新しい治療法の成功によって後押しされる可能性があります。
より深い分析に興味のある投資家のために、InvestingProはここで言及されているもの以外にも追加のヒントと指標を提供しています。実際、ファイザーについては11のInvestingProヒントが追加で利用可能であり、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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