火曜日、ゴールドマン・サックスはCelldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)に対して、目標株価45.00ドルでニュートラル評価を再確認しました。焦点は、競合他社が進行中のPhase 1b/2a SPOTLIGHT試験で発表した最新の中間データでした。この試験では、慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）、別名ColdUまたはSDに対するbriquilimabの異なる用量での効果が検討されました。
データによると、120 mgの単回投与でbriquilimabを投与された患者の83%（12人中10人）が6週間後に完全な反応を示しました。この結果は、Celldexのbarzolvolimabが自社のPhase 1b試験で3 mg/kgの単回静脈内投与で95%の完全反応率を示したのと同等です。
注目すべきは、briquilimabの試験では重篤な有害事象、グレード3の有害事象、皮膚や髪の色の変化が報告されなかったことです。これは、barzolvolimabで治療を受けた患者の76%で観察された髪の色への影響とは対照的です。
briquilimabの単回投与データが有望であるにもかかわらず、ゴールドマン・サックスは、複数回投与後のbarzolvolimabの皮下投与と比較してその有効性がどのようになるかを判断するのは時期尚早だと警告しています。さらに、briquilimabはbarzolvolimabと比較してトリプターゼレベルへの影響が少なく、Celldexはこれがより大規模な試験では有効性が低下する可能性があると考えています。
アナリストはまた、briquilimabがKITに関連する有害事象が少ないことを強調しましたが、複数回投与後の潜在的な有害事象の全容はまだ不明であると指摘しました。barzolvolimabのPhase 1bからPhase 2試験への完全反応率の大幅な低下（95%から42-58%）が、少数のサンプルサイズでの単回投与結果から結論を導き出すことに慎重になるべき理由として挙げられました。
その他の最近のニュースでは、Celldex Therapeuticsが研究開発努力で大きな進展を遂げています。同社は、慢性自発性蕁麻疹（CSU）と慢性誘発性蕁麻疹（CIndU）の潜在的治療薬であるbarzolvolimabのPhase 2試験で良好な結果を報告しました。試験では持続的な有効性と十分に許容される安全性プロファイルが示され、CSU患者の71%が52週間の治療期間後に完全な反応を達成しました。
さらに、CelldexはH1抗ヒスタミン薬治療に十分な反応を示さなかったCSU成人患者を対象としたbarzolvolimabのグローバルPhase 3試験を開始しました。また、同社はCIndUに対するbarzolvolimabのPhase 2試験の患者登録を完了し、今年後半にデータが得られる見込みです。
アナリスト側では、Citi、ゴールドマン・サックス、TD Cowen、Leerink Partners、H.C. Wainwright、Guggenheim、Stifel、Wolfe Researchなどの企業がCelldexに対する評価を提供しています。barzolvolimabの安全性と忍容性に関する懸念はあるものの、これらの企業はCSUの主要な治療法としての同薬の可能性を強調しています。
InvestingProの洞察
Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX)の医薬品開発努力の分析を補完するために、InvestingProからいくつかの財務的洞察を考慮してみましょう。barzolvolimabの有望な臨床データにもかかわらず、InvestingProのデータによると、Celldexの2023年第2四半期までの過去12ヶ月の収益はわずか830万ドルで、同期間の収益成長率は155.16%と顕著でした。これは、同社が急速に収益を増加させているものの、まだ商業化の初期段階にあることを示唆しています。
InvestingProのヒントによると、Celldexは貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、これは研究開発に多額の投資をしているバイオテクノロジー企業にとって重要です。この財務的安定性は、barzolvolimabやその他のパイプライン候補の開発を継続するために必要な資金を提供する可能性があります。
もう1つの関連するInvestingProのヒントは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないことを指摘しています。これは、大きな投資が潜在的な商業的成功に先行する、医薬品開発に焦点を当てたバイオテクノロジー企業の典型的な軌跡と一致しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはCelldexの財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供する可能性のある8つの追加のヒントを提供しています。
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