マサチューセッツ州ケンブリッジ - 癌治療薬の開発に注力するバイオテクノロジー企業Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)は、膵臓癌治療を目的とした薬剤候補IMM-1-104について、米国食品医薬品局(FDA)からオーファンドラッグ指定を受けたことを発表しました。この規制上のマイルストーンは、最近報告されたフェーズ2a試験の初期結果に続くものです。その試験では、IMM-1-104を化学療法と併用することで、一次治療の膵臓癌患者において完全奏効および部分奏効が見られました。
オーファンドラッグ指定は、米国内で20万人未満の患者数の希少疾患に対する治療薬の開発を促進することを目的としており、Immuneeringに税額控除、FDA手数料の免除、さらには承認後の販売独占期間の延長などの恩恵をもたらす可能性があります。今年初めには、FDAはIMM-1-104に対して、一次治療および二次治療の膵臓癌治療薬としてファストトラック指定も付与しています。
IMM-1-104は、RAS変異を含む多くの癌で変異が見られるMAPK経路を選択的に阻害することで、癌細胞を標的とするように設計されています。この薬剤は1日1回の経口投与で、現在、進行固形腫瘍患者を対象としたフェーズ1/2a試験で評価が行われています。
Immuneeringの共同創業者兼CEOであるBen Zeskind博士は、この薬剤が膵臓癌の現在の標準治療を改善する可能性に自信を示しました。同社はまた、IMM-1-104を他の化学療法レジメンとの併用や単剤療法としても研究しています。進行中のフェーズ2a試験の追加アームからのデータは、年末までに発表される予定です。
この発表はImuneering Corporationのプレスリリースに基づいています。同社の研究開発努力は、特にRAS遺伝子とRAF遺伝子に変異を持つ患者を含む、幅広い癌患者のための治療法を創出するより広範な戦略の一部です。Immuneeringのパイプラインには複数の初期段階のプログラムが含まれており、別のディープサイクリック阻害剤であるIMM-6-415も現在フェーズ1/2a試験中です。
オリジナルのプレスリリースに含まれる将来予測に関する記述は、同社の抱負を反映しており、実際の結果が異なる可能性のあるリスクと不確実性の影響を受けます。これには、薬剤開発に固有の課題、追加資金調達の必要性、および癌治療薬研究の競争的な環境が含まれます。
他の最近のニュースでは、Teva Pharmaceutical Industries Ltdが4億5000万ドルで米国の法的紛争を解決しました。これには、患者支援慈善団体をキックバックの経路として利用したという告発と、ジェネリック医薬品の価格固定に関与したという告発に関連する4億2500万ドルの支払いが含まれます。同社はまた、2つのジェネリック医薬品の価格固定と市場分割の共謀の主張について、2500万ドルの民事和解金を支払います。これらの和解にもかかわらず、Tevaは違法行為を認めていません。
好ましい展開として、Tevaは先端巨大症治療薬Sandostatin LARのジェネリック版を発売しました。この薬剤の2024年7月時点での年間売上高は8億2600万ドルです。BofA Securitiesのアナリストは、Tevaの株式に対するBuy評価を維持し、この動きを2024-25年の同社の財務にとっての潜在的な上昇要因と見ています。
さらに、Tevaはオピオイド訴訟に関してボルチモア市と8000万ドルの和解に達し、同市の類似案件での総回収額は4億250万ドルに達しました。UBSのアナリストは、Tevaの薬剤候補duvakitugの有望な見通しを理由に、Tevaの目標株価を26.00ドルに引き上げ、Buy評価を維持しています。
最後に、同社は2024年第2四半期の収益が11%増の42億ドルと大幅に増加したことを報告しました。これらがTeva Pharmaceuticalsに関する最近の動向です。
InvestingProの洞察
Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)が有望な癌治療薬を進展させる一方で、製薬業界の別の主要プレイヤーであるTeva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA)を検討する価値があります。時価総額195億8000万ドルのTevaは最近大きな勢いを示しており、過去1年間で株価が99.08%の上昇を記録しています。
InvestingProのデータによると、Tevaの2023年第2四半期までの過去12ヶ月の収益は162億9000万ドルで、8.48%の顕著な収益成長を示しています。この成長軌道は、InvestingProのヒントの1つで強調されているように、同社が製薬業界で重要なプレイヤーとしての地位を占めていることと一致しています。
興味深いことに、Tevaは過去12ヶ月間で収益を上げていませんが、アナリストは今年、同社が収益を上げると予測しています。この楽観的な見方は、調整後P/E比率が22.42であることに反映されており、投資家が将来の収益性に対してプレミアムを支払う意思があることを示唆しています。
Tevaの株価が低い価格変動性を示していることは注目に値します。これは、製薬株への投資で安定性を求める投資家にとって魅力的かもしれません。さらに、InvestingProのヒントで言及されているように、同社の高い株主利回りは、配当ではないものの、株主に価値を還元することへのコミットメントを示しています。
より深い分析に興味がある投資家のために、InvestingProではTevaに関する11の追加ヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについて包括的な見方を提供しています。
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