エクセリクシス（NASDAQ:EXEL）は、MSNとの特許侵害訴訟で有利な裁定を受け、同社のがん治療薬カボメティクスを保護する重要な特許が有効であると判断されました。問題となっていた特許は、同薬のリンゴ酸塩形態をカバーするもので、2030年1月に失効する予定です。さらに、裁判官は製剤の不純物に関する'349特許の請求項3も有効であると認めましたが、この特許は2032年2月に失効し、MSNはこの特定の請求項を侵害しないと判断されました。
この裁定はエクセリクシスにとって重要な意味を持ち、MSNによる上訴が成功しない限り、カボメティクスのジェネリック競合が少なくとも2030年1月まで市場に参入しないことを保証しています。この結果により、組成物特許の失効後の2026年にジェネリックが登場する可能性があるという最悪のシナリオの差し迫った脅威が取り除かれました。
リーリンク・パートナーズはエクセリクシスに対してマーケット・パフォーム評価を維持し、目標株価を$28.50としています。この裁定により明確性が高まり、会社の将来計画のための時間が確保されましたが、投資家の主な懸念は特許切れ後の収益成長能力にあると指摘しています。内部パイプラインの進展や外部の事業開発を通じて新たな収益源を開発する能力が重要とされています。
エクセリクシスは、今後いくつかの重要な進展を期待しています。その中には、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）に対するカボメティクスとアテゾリズマブの併用療法の補足新薬申請（sNDA）を年末に提出することが含まれます。ただし、CONTACT-02試験の最終的な全生存期間分析は統計的有意性を満たさなかったことが指摘されています。その他のマイルストーンには、膵臓または膵外神経内分泌腫瘍（NET）に対するカボメティクスのsNDAの処方薬ユーザーフィー法（PDUFA）期日が2025年4月3日に設定されていること、およびNETに対するザンザリンチニブのフェーズ3 STELLAR-311試験を2025年上半期に開始する計画が含まれています。
エクセリクシスは、XL309のフェーズ1試験、XB010のフェーズ1試験、2024年のXL495とXB628の治験薬申請（IND）提出の可能性など、初期段階のパイプラインも進めています。さらに、2025年にはXB371のIND提出が予定されており、他の開発候補段階のプログラムも進行中です。
2024年第2四半期の決算発表で述べられたように、同社は特に泌尿生殖器および消化器腫瘍分野での事業開発取引に引き続き関心を示しており、これはカボメティクスの特許失効後の将来に向けてパイプラインを強化し、準備するための戦略の一環です。
エクセリクシス社には重要な進展がありました。この生物医薬品会社は最近、米国地方裁判所が同社の医薬品に関連する3つの特許の有効性を支持する重要な法的勝利を収め、少なくとも2030年1月までジェネリック版の市場参入を効果的にブロックしました。この裁定により、エクセリクシスの医薬品の市場独占権がさらに数年間保護されると予想されています。
エクセリクシスの第2四半期の収益は6億3720万ドルに達し、主力製品のカボザンチニブが4億3760万ドルを貢献しました。同社はまた、新しい治験中のがん治療薬の有効性を評価するためにメルク・アンド・カンパニーとの臨床開発パートナーシップを開始しました。この提携には、頭頸部扁平上皮がんに対するフェーズ3試験と、腎細胞がんに対する複数の試験が含まれています。
RBCキャピタル、シティ、H.C.ウェインライトなどの証券会社のアナリストは、裁判所の裁定と様々なフェーズ3試験の好結果の発表を受けて、エクセリクシス株に対するBuy評価を再確認しています。
InvestingPro インサイト
エクセリクシス社の最近の法的勝利は、InvestingProが強調するいくつかの肯定的な財務指標と一致しています。同社の強力な市場ポジションは81億3000万ドルの時価総額に反映されており、24.91のP/E比率は成長見通しを考慮すると妥当な評価を示唆しています。
InvestingProのヒントは、エクセリクシスが負債よりも多くの現金を保有していることを指摘しており、これは同社が特許保護期間を乗り切り、パイプライン開発に投資する際の財務的柔軟性を提供しています。この堅固な財務基盤は、流動資産が短期債務を上回っているという事実によってさらに裏付けられており、健全な流動性ポジションを示しています。
過去12ヶ月間の17.48%の収益成長率と、直近四半期の35.61%という顕著な成長率は、同社の強力な市場パフォーマンスを裏付けており、これはカボメティクスの売上に牽引されていると考えられます。この成長軌道は、今年の純利益の成長が期待されるというInvestingProのヒントと一致しており、エクセリクシスが特許で保護された製品を効果的に活用していることを示唆しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはエクセリクシスに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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