金曜日、H.C.ワインライトはアルナイラム・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:ALNY)の株式に対して前向きな見方を維持し、買い推奨と400.00ドルの目標株価を再確認しました。同社の自信は、2025年後半に予定されているATTRアミロイドーシス心筋症(ATTR-CM)治療薬AMVUTTRAの成功が期待される発売に基づいています。
アルナイラムが最近ニューヨーク市で開催したTTR投資家デーでは、3ヶ月に1回の皮下投与で済むAMVUTTRAの可能性に注目が集まり、その強力な第3相プログラムとATTR-CM治療における大きな未充足の医療ニーズが強調されました。
イベント中、アルナイラムの経営陣とオレゴン健康科学大学のアーマド・マスリ博士は、現在の標準治療であるファイザーのVYNDAQELからの患者の転換ではなく、年間約18,000人と推定される新規ATTR-CM患者に焦点を当てる戦略を概説しました。
同社のアプローチは、ATTRポリニューロパチー(ATTR-PN)での成功的な発売の勢いを活かし、AMVUTTRAを第一選択薬として位置付けることです。
アルナイラムは規制当局への申請において大きな進展を遂げ、10月9日にFDAへ、10月16日にEMAへ申請を行いました。FDAへの申請には優先審査バウチャーが含まれており、審査プロセスの迅速化が期待されています。補足新薬申請(sNDA)が承認されれば、AMVUTTRAは2025年後半にATTR-CM治療薬として発売される可能性があります。
同社の拡大する商業的基盤と、心臓専門医や患者の間でAMVUTTRAの認知度が高まっていることは、同薬の適応拡大の可能性にとって前向きな指標と見られています。H.C.ワインライトによる買い推奨と目標株価の再確認は、ATTR-CMに対するAMVUTTRAの承認と、その後の市場浸透に対する高い信頼を反映しています。
その他の最近のニュースでは、アルナイラム・ファーマシューティカルズが、HELIOS-B第3相試験の良好な結果に基づき、ATTRアミロイドーシス心筋症(ATTR-CM)治療薬ブトリシランの規制申請を欧州医薬品庁に提出しました。
アルナイラムはまた、同じ薬剤について米国食品医薬品局に補足新薬申請を提出しました。同社の第2四半期の収益報告は、収益と利益の両面で予想を上回り、2024年の収益ガイダンスを15億7500万ドルから16億5000万ドルの間に更新しました。
アルナイラムはATTR-CMの患者有病率推定を30万人以上に修正し、同社の薬剤Amvuttraのより大きな潜在市場を示しています。Canaccord Genuity、TD Cowen、BMO Capital、Piper Sandler、Oppenheimerなどのアナリスト会社はアルナイラムに対して前向きな評価を維持しています。ATTR-CM治療におけるAmvuttraの発売に向けた同社の商業戦略はBofA Securitiesから好意的な評価を受けました。
BridgeBio Pharmaとの協力により、アルナイラムは再発性の全原因死亡率と心血管関連入院イベントに関する新しい事後解析を発表しました。これらはATTR-CM治療における未充足の医療ニーズに対応するアルナイラムの継続的な取り組みにおける最近の進展です。
InvestingProの洞察
アルナイラム・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:ALNY)の強力な市場ポジションと成長の可能性は、最近のInvestingProのデータとヒントに反映されています。同社の収益成長は特に印象的で、2024年第2四半期時点で四半期収益が107%増加しています。これは、ATTR-CM治療薬AMVUTTRAの発売が期待されることを考慮すると、H.C.ワインライトの同社の将来に対する前向きな見方とよく一致しています。
InvestingProのヒントはアルナイラムの「印象的な粗利益率」を強調しており、これは2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の粗利益率が87%であることからも明らかです。この強力な財務パフォーマンスは、AMVUTTRAのような新しい治療法を市場に投入するために不可欠な研究開発への投資能力を支えています。
アルナイラムの見通しに対する市場の楽観的な見方は、同社の株価パフォーマンスに反映されており、InvestingProのデータによると過去1年間の株価リターンは79.76%と堅調です。これは、同社の規制上の進展とAMVUTTRAの適応拡大の可能性と一致しています。
InvestingProはアルナイラム・ファーマシューティカルズについて13の追加ヒントを提供しており、投資家に同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な分析を提供していることは注目に値します。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。