火曜日、BTIGはiRhythm Technologies（NASDAQ:IRTC）に対して買い推奨と125.00ドルの目標株価を維持しました。この評価は、iRhythmが心臓モニタリングシステムZio ATの設計更新について米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したと発表した後に行われました。
これらの更新は以前、デバイスの安全性や有効性に影響を与えない軽微な変更を文書化するプロセスであるレターツーファイルを通じて行われていました。
この承認は、iRhythmがFDAの審査中の2つの510(k)申請のうちの1つを代表するものです。これらは以前に会社に発行された警告書に対処することを目的としています。今年初め、iRhythmはZio ATシステムのレガシーな変更に関する最初の510(k)を提出し、その後、新しい設計機能と改良されたラベリングに関する2番目の申請を行いました。
iRhythmの経営陣は、Zio ATシステムが引き続き米国で商業的に利用可能であることを確認しています。また、近い将来に予想される2番目の510(k)申請に関するFDAの決定を楽しみにしているとも述べています。BTIGのアナリストは、この最近の進展に満足を示し、iRhythmを取り巻く規制上の懸念の一部が軽減されたことを強調しました。
この発表を受けて、水曜日のiRhythムの株価は上昇すると予想されています。BTIGはiRhythmの財務モデルに変更を加えておらず、同社の株式に対する買い推奨を再確認しています。
その他の最近のニュースでは、iRhythm Technologiesが更新されたZio AT心臓モニタリングデバイスについてFDAの承認を受けました。また、同社は前年比19.3%の収益成長を報告し、1億4800万ドルに達し、2024年の収益予測を5億8000万ドルから5億9000万ドルの間に更新しました。拡大の面では、iRhythmはZioモニターとサービスをオーストリア、オランダ、スペイン、スイスに拡大しました。
パートナーシップの分野では、iRhythmはBioIntelliSense, Inc.と独占的ライセンス契約を締結し、外来心臓モニタリングの提供を強化しました。また、同社のZio ECGモニタリングシステムは日本の医薬品医療機器総合機構から規制承認を受けました。
アナリスト側では、BairdはOutperform評価を維持しつつ、目標株価を100ドルに引き下げました。ゴールドマン・サックスは中立評価で新規カバレッジを開始し、Canaccord Genuityは買い推奨を維持し、目標株価を137ドルに引き上げました。これらがiRhythm Technologiesに関する最近の動向です。
InvestingProの洞察
iRhythm Technologies（NASDAQ:IRTC）がZio AT心臓モニタリングシステムに関するFDA承認について前向きなニュースを受け取った一方で、InvestingProのデータは同社のいくつかの財務的課題を明らかにしています。2023年第2四半期時点での過去12ヶ月間の堅調な18.81%の収益成長（5億3709万ドルに到達）にもかかわらず、iRhythmは現在収益を上げていません。これは、アナリストが今年の会社の収益性を予想していないというInvestingProのヒントと一致しています。
株価の最近のパフォーマンスは懸念されており、InvestingProのデータによると、過去3ヶ月間で37.29%、過去6ヶ月間で45.34%の大幅な下落を示しています。この下降トレンドは、現在の株価62.1ドルに反映されており、これは52週高値の50.03%に過ぎません。
一方で、InvestingProのヒントは、iRhythmが適度な負債レベルで運営されており、流動資産が短期債務を上回っていることを示唆しています。これは、同社が規制上の課題に対処し、収益性を目指す中で、ある程度の財務的安定性を提供する可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはiRhythm Technologiesに関する5つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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