ニュージャージー州フローハムパーク - 再生医療を専門とするバイオテクノロジー企業Celularity Inc. (NASDAQ:CELU)は、Nasdaqの上場要件への完全な準拠を取り戻すことに取り組んでいると発表しました。これは、同社のCEOであるRobert J. Hariri医学博士による最近の企業アップデートによるものです。同社は2023年度の年次報告書と2024年第1四半期の四半期報告書を期限内に提出し、数週間以内に第2四半期の報告書を提出する予定です。
同社の株式とワラントは、それぞれCELUとCELUWのシンボルでNasdaq Capital Marketでの取引を継続しています。この発表は、Nasdaqからの以前の通知に続くものですが、Celularity社によると、上場に即時の影響はないとしています。
アップデートの中で、Celularity社は商業用先進バイオマテリアル事業の業績を強調し、Biovance®3Lをポートフォリオに成功裏に統合したことを指摘しました。この製品は2023年第3四半期にU.S. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS)からHealthcare Common Procedure Coding System (HCPCS) Qコードを取得し、同社の売上成長に貢献しています。さらに、Celularity社はSequence LifeScience, Inc.からRebound製品を取得し、すでに900万ドル以上の売上を生み出しています。これは2024年上半期に2400万ドルを超える売上を達成したポートフォリオの一部であり、2023年の通年売上を上回っています。
将来を見据えて、Celularity社はCelularity Tendon Wrap、FUSE Bone Void Filler、Celularity Placental Matrixなど、いくつかの製品を開発中です。これらの製品はすべて、医療機器として規制されるためのFDAの予備評価を完了しています。同社は2025年初頭から2026年にかけて、これらの製品の510(k)通知を提出する計画です。
Celularity社は、2024年の先進バイオマテリアル製品とバイオバンキング事業からの合計純売上高が5000万ドルから5600万ドルの範囲になるという見通しに自信を持っています。CEOは、厳しい市場環境下での株主の支援に感謝を表明し、長期的な株主価値に焦点を当てていることを改めて強調しました。
この企業アップデートはプレスリリースに基づいており、規制当局の承認プロセスや市場状況に関連するリスクと不確実性を含む将来予測に関する記述が含まれています。
その他の最近のニュースでは、バイオテクノロジー企業であるCelularity Inc.は、財務報告の遅延によりNasdaqの上場廃止に直面しています。しかし、同社は事業を継続しており、最近Sequence Lifescience Inc.からRebound（胎盤由来の同種移植マトリックス）を取得し、2024年第4四半期の収益を押し上げると予想されています。
同社はまた、最高医療責任者のAdrian Kilcoyneの退任や、ベンチャーキャピタルおよびM&Aの専門家であるRichard J. Bermanの取締役会への任命など、リーダーシップチームに大きな変更がありました。同社の治療プラットフォームであるPT-CD16VSは、HER2陽性がんを標的とする以前の知見を拡張し、様々な種類のがんに対して有望な活性を示しています。
上場廃止の可能性に直面しているにもかかわらず、Celularity社の普通株とワラントはNasdaq Capital Marketでの取引を継続しています。同社は2024年9月6日までに、コンプライアンスを回復するための計画を提示するよう求められています。これらの最近の動向は、Celularity社が規制要件に対応し、再生医療および細胞医療の分野でイノベーションを続ける中での課題と進展を反映しています。
InvestingProの洞察
Celularity Inc.の最近の企業アップデートは、成長とコンプライアンスを目指す企業の姿を描いていますが、InvestingProのデータはいくつかの根本的な課題を明らかにしています。2024年第1四半期までの直近12ヶ月間で、Celularity社は3352万ドルの収益を報告し、109.81%という大幅な収益成長を達成しました。これは同社の商業用先進バイオマテリアル事業に対する楽観的な見通しと2024年の売上ガイダンスと一致しています。
しかし、InvestingProのヒントはいくつかの懸念点を強調しています。同社は「急速に現金を消費している」と「多額の負債を抱えて事業を行っている」とされています。これらの要因は、Celularity社の野心的な製品開発パイプラインへの資金提供能力と成長軌道の維持に潜在的な影響を与える可能性があります。
株価のパフォーマンスは顕著に弱く、InvestingProのデータによると過去1週間で25.35%、過去1ヶ月で29.36%の下落を示しています。この最近の下落は、「アナリストは今年の会社の収益性を予想していない」という別のInvestingProのヒントが示すように、近い将来の収益性達成に対する市場の懐疑的な見方を反映している可能性があります。
これらの課題にもかかわらず、Celularity社の粗利益率は健全な53.3%を維持しており、製品が販売された際に大きな利益を生み出していることを示唆しています。これは、同社が事業を成功裏に拡大し、現金消費率を管理できれば、長期的な潜在性にとってプラスの兆候となる可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはCelularity社に関する9つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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