サンディエゴ - 臨床段階のバイオ医薬品企業であるオンクターナル・セラピューティクス（NASDAQ: ONCT）は、転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）治療のためのONCT-534のフェーズ1/2試験の最新結果を発表しました。ONCT-534を1日2回経口投与する2つの追加投与コホートを含むこの試験では、2024年9月30日時点で、薬剤は良好な忍容性を示し、関連するグレード3以上の毒性は報告されませんでした。
試験では、15人の患者が6つの投与コホートでONCT-534を1日1回投与され、6人の患者が2つの投与コホートで1日2回投与を受けました。特筆すべきは、160 mgの1日2回投与でPSA値が上昇していた1人の患者が、300 mgの投与で4週間後にPSAが50%減少したことです。同時に、CAT scanではベースラインと比較して標的病変が16%縮小したことが明らかになりました。
さらに、6人の患者での循環腫瘍細胞（CTC）分析では、アンドロゲン受容体（AR）制御遺伝子の発現とAR核内移行に有望な効果が示されました。ONCT-534に反応しなかった一部の患者では、前立腺がんに神経内分泌的特徴が見られ、これはAR非依存性疾患と関連しています。
現在のバイオテクノロジー環境を理由にONCT-534-101臨床試験を中止する決定がなされたにもかかわらず、これらの結果はONCT-534の前立腺がん治療における可能性を強調しています。オンクターナルの社長兼CEOであるJames Breitmeyer医学博士は、1日2回投与のさらなる探索と、進行性前立腺がんの早期治療段階でのONCT-534の適用の価値を信じていると述べました。
オンクターナルは、株主価値を最大化するため、ONCT-534を含む製品候補の戦略的代替案を積極的に模索しています。同社は、未だ満たされていない医療ニーズのあるがんに対する新規のがん治療法の開発に注力しており、血液悪性腫瘍と前立腺がんを標的としています。
ONCT-534は、二重作用型アンドロゲン受容体阻害剤（DAARI）で、前臨床試験において、変異のないARや様々なAR変異および異常に対して、前立腺がんモデルでの活性を示しています。この薬剤は、現在のAR経路阻害剤に耐性のあるmCRPC患者向けに設計されています。
この報告は、オンクターナル・セラピューティクスのプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、オンクターナル・セラピューティクスは従業員の大幅削減と特定の臨床試験の中止を発表しました。同社は、臨床プログラムのビジネス開発機会を探る一方で、運営費用の削減を目指しています。従業員の約37%に当たる人員削減は、取締役会で全会一致で承認されました。同社は、退職金および関連コストにより約100万ドルの費用が発生すると見積もっており、その大部分は2024年第3四半期に認識される見込みです。
オンクターナルはまた、転移性去勢抵抗性がんと攻撃性B細胞リンパ腫の治療薬であるONCT-534とONCT-808の臨床試験の中止を発表しました。同社は現在、株主価値を最大化するための戦略的代替案を検討しており、これには資産売却、ライセンス供与、合併、またはその他の事業統合が含まれる可能性があります。このプロセス中、すべての製品開発活動は停止され、さらなるコスト削減が実施されます。
最近の動向には、2024年10月1日付けでのSalim Yazji最高医療責任者の退任も含まれています。これらの変更にもかかわらず、オンクターナルの将来見通しに関する声明では、戦略的取引や事業継続の成功が保証されないことに注意を促しています。
InvestingPro Insights
オンクターナル・セラピューティクスのONCT-534に関する最近の臨床試験結果は、同社が重大な財務的課題に直面している時期に発表されました。InvestingProのデータによると、オンクターナルの時価総額は619万ドルと控えめで、バイオテクノロジー分野における同社の現在の苦境を反映しています。
有望な臨床結果にもかかわらず、InvestingPro Tipsは、オンクターナルが過去12ヶ月間で利益を上げておらず、アナリストも今年の黒字化を予想していないことを強調しています。これは、厳しいバイオテクノロジー環境を理由にONCT-534-101臨床試験を中止するという同社の決定と一致しています。
しかし、オンクターナルにとってすべてが否定的というわけではありません。InvestingPro Tipによると、同社はバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、これは製品候補の戦略的代替案を模索する際に財務的な柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社は過去1週間で72.73%の価格総リターンを記録しており、これは最新の臨床試験結果に対する市場の楽観的な見方を反映している可能性があります。
オンクターナルの潜在性を検討している投資家にとって、この株式が一般的に高い価格変動性で取引されていることは注目に値します。これは、短期的および長期的なパフォーマンス指標の対照的な結果に表れています：1ヶ月の価格総リターンが36.6%である一方、6ヶ月のリターンは-75.56%と大幅な下落を示しています。
これらの洞察は、記事で報告された臨床進捗を補完し、オンクターナルの財務状況と市場パフォーマンスについてより包括的な見方を提供します。より深い分析に興味がある方は、InvestingProでオンクターナル・セラピューティクスに関する13の追加のヒントをご覧いただけます。
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