ヒューストン - コヤ・セラピューティクス（NASDAQ: COYA）は、軽度から中等度のアルツハイマー病治療における低用量インターロイキン2（LD IL-2）のフェーズ2臨床試験で良好な結果を発表しました。この結果は、スペインのマドリードで開催された第17回アルツハイマー病臨床試験会議で発表されました。
この無作為化二重盲検プラセボ対照試験には38人の参加者が関与し、LD IL-2の2つの投与レジメンが試験されました。試験は主要評価項目を達成し、LD IL-2が安全で忍容性が高いことを示しました。また、副次的評価項目も達成し、他の末梢リンパ球に影響を与えることなく制御性T細胞（Treg）の集団を有意に増加させることを実証しました。
特筆すべきは、4週間ごとの投与レジメン（LD IL-2 q4wks）が、アミロイド病理のマーカーである脳脊髄液（CSF）可溶性Aβ42レベルの有意な改善をもたらし、認知機能の安定化傾向を示したことです。アルツハイマー病評価尺度-認知サブスケール（ADAS-Cog14）のスコアは、プラセボと比較して臨床的に意味のある改善を示しました。
対照的に、2週間ごとの投与（LD IL-2 q2wks）は探索的評価項目での利点を示さず、Tregの機能性とそのバイオマーカーおよび認知機能への影響を維持するには適切な投与が重要であることが示唆されました。
この研究は、神経変性疾患の治療におけるTreg調節戦略の可能性を支持し、コヤのLD IL-2 q4wksおよび併用戦略のアルツハイマー病（AD）および関連疾患における進展に影響を与える可能性があります。
コヤ・セラピューティクスは、Treg機能を向上させるバイオロジクスの開発に焦点を当てており、様々な疾患に関連する全身性炎症および神経炎症を標的としています。同社の独自のLD IL-2であるCOYA 301、およびLD IL-2とCTLA4-Igの組み合わせであるCOYA 302は、規制当局によってまだ承認されていない同社の治験薬の中に含まれています。
この試験の成功により、神経変性疾患に対処するためのプラットフォームとしてTreg機能を調節するコヤのアプローチに対する信頼が高まりました。この情報はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、コヤ・セラピューティクスは主に既存の機関投資家との約1000万ドルの私募契約を締結しました。調達された資金は、同社の製品候補パイプラインの進展を含む一般的な企業目的に充てられる予定です。さらに、同社はパーキンソン病のマウスモデルにおけるCOYA 302の前臨床試験で有望な結果を報告しました。また、コヤ・セラピューティクスはアルン・スワミナサン博士を最高経営責任者（CEO）に昇進させるなどの経営陣の変更を発表しました。
その他の展開として、同社はスペインのマドリードで開催されるアルツハイマー病臨床試験会議（CTAD24）でフェーズ2臨床試験の包括的なデータを発表する予定です。この試験では、軽度から中等度のアルツハイマー病患者における低用量インターロイキン2の安全性と予備的有効性を評価しました。コヤ・セラピューティクスはまた、COYA 301とグルカゴン様ペプチド1受容体作動薬を組み合わせた新しい併用療法の知的財産権を申請し、様々な炎症性疾患を標的とすることを目指しています。
しかし、同社は筋萎縮性側索硬化症の治験薬について、FDAが追加の非臨床データを要求したことで規制上の障害に直面し、フェーズ2臨床試験の開始が遅れました。これにもかかわらず、コヤ・セラピューティクスはヒューストン・メソジスト研究所との協力を拡大し、独自のTreg エクソソーム技術の開発を進めています。最後に、同社は前頭側頭型認知症の治療を目的とした主要治療候補薬COYA 302の開発のため、アルツハイマー病薬発見財団から500万ドルの投資を確保しました。これらがコヤ・セラピューティクスの最近の展開です。
InvestingPro インサイト
コヤ・セラピューティクス（NASDAQ: COYA）のアルツハイマー病治療用低用量インターロイキン2のフェーズ2臨床試験の良好な結果は、市場で注目されています。InvestingProのデータによると、COYAの株価は過去1年間で119.14%のリターンを記録し、特に過去1ヶ月間では50.74%の強力なリターンを示しています。この投資家の関心の高まりにより、株価は52週高値の95.32%近くで取引されています。
有望な臨床結果にもかかわらず、投資家は同社の財務状況を考慮することが重要です。InvestingProのヒントは、コヤが過去12ヶ月間で現在収益を上げておらず、粗利益率が弱いことを強調しています。2023年第2四半期までの過去12ヶ月間の収益は955万ドルで、粗利益率は-14.15%と懸念される水準です。
しかし、いくつかの肯定的な財務指標もあります。InvestingProのヒントによると、コヤは貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有しており、これは同社が研究開発努力を継続する上で財務的な柔軟性を提供する可能性があります。さらに、同社の流動資産は短期債務を上回っており、短期的な財務状況が安定していることを示唆しています。
COYAへの投資を検討している投資家にとって、InvestingProがこの株式について12の追加のヒントを提供していることは注目に値します。これらのインサイトは、株式の最近のパフォーマンスと競争の激しいバイオテクノロジー分野における同社の位置づけを考慮すると、特に価値があるかもしれません。
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