マサチューセッツ州ケンブリッジ - Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO)は、非結核性抗酸菌症肺疾患（NTM-PD）の治療を目的としたフェーズ2aの概念実証試験において、SPR720が主要評価項目を達成しなかったことを示す中間分析の結果を受け、SPR720開発プログラムの中断を発表しました。16人の患者のデータを含む分析では、プラセボとの十分な差別化が見られず、可逆性のグレード3肝毒性を含む潜在的な用量制限安全性の問題が明らかになりました。
これらの結果を受けて、Speroは従業員の約39%を削減する大規模な再編を行っています。この措置により、2024年第3四半期の未監査財務結果で報告された終了時の現金残高76.3百万ドルを基に、会社の資金繰りを2026年半ばまで延長できる見込みです。
SPR720の後退にもかかわらず、Speroは他のプログラムの推進に引き続き注力しています。その中には、複雑性尿路感染症（cUTI）および急性腎盂腎炎（AP）の治療を目的としたグローバルフェーズ3臨床試験中のtebipenem HBrが含まれます。PIVOT-POとして知られるこの試験は、2025年後半に登録完了の予定です。
Speroはまた、非希薄化資金調達の継続を条件に、静脈内投与抗生物質候補であるSPR206のフェーズ2臨床試験を計画しています。同社はGSKとのライセンス契約を通じて、マイルストーン支払いと純製品売上高に対するロイヤリティを含む、重要な財政支援を受けています。
同社の社長兼CEOであるSath Shukla氏は、SPR720の研究に関わったチームと参加者に感謝の意を表し、高いアンメットニーズを持つ患者のための新しい治療法開発へのSperoのコミットメントを再確認しました。
この記事の情報は、Spero Therapeutics, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Spero Therapeuticsが研究中の薬剤SPR719について、Mycobacterium avium Complex肺疾患（NTM-PD）における耐性発現の傾向が低いことを示す有望な結果を発表しました。また、同社はNTM-PDの治療を目的としたSPR720のフェーズ1試験で、予期せぬ安全性の問題がなかったという励みになる結果を報告しています。財務面では、Spero Therapeuticsは2024年第2四半期の収益が10.2百万ドルに増加したことを発表しましたが、17.9百万ドルの純損失も報告しています。
Spero Therapeuticsでは、最高医療責任者の退任とJohn Pottage博士の暫定臨床リーダーとしての任命など、幹部の変更がありました。同社はまた、主要資産であるSPR720、tebipenem-HBr、SPR206の進捗を強調し、tebipenem-HBrのフェーズ3試験は2025年後半に登録完了の見込みです。2024年第2四半期の純損失が2023年同期と比較して拡大したにもかかわらず、Spero Therapeuticsは63.5百万ドルの現金および現金同等物を保有し、強固な資金ポジションを維持しています。
H.C. Wainwrightは、Spero Therapeuticsのフェーズ1試験データの成功的な公表を受けて、同社に対するBuy評価を再確認しました。この試験では、SPR719が肺への高い取り込みを示し、NTM-PDの治療に重要な肺区画を効果的に標的とすることが示されました。これらがSpero Therapeuticsの最近の動向の一部です。
InvestingProの洞察
Spero TherapeuticsのSPR720プログラムの中断と、それに続く再編に関する最近の発表を踏まえ、InvestingProのデータは投資家に追加の文脈を提供します。この後退にもかかわらず、Speroは69.72百万ドルの時価総額を維持し、強固な財務状況を保っています。同社の株価純資産倍率0.88は、資産に対して過小評価されている可能性を示唆しており、バリュー志向の投資家にとって興味深い点かもしれません。
InvestingProのヒントは、Speroが負債を上回る現金を保有しており、流動資産が短期債務を上回っていることを強調しています。これらの要因は、この移行期間中の会社の財務安定性を懸念する投資家に一定の安心感を与える可能性があります。さらに、同社は過去12ヶ月間で収益を上げており、P/E比率は3.22と、比較的低い収益倍率で取引されています。
しかし、アナリストは今年の売上高の減少を予想しており、純利益も下落すると予想されていることに注意が必要です。これは、同社の最近の発表と再編努力と一致しています。より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはSperoの財務健全性と将来の見通しについてさらなる洞察を提供する可能性のある9つの追加のヒントを提供しています。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。