ダラス - 医療診断を専門とする人工知能企業であるスペクトラルAI社（NASDAQ:MDAI）は本日、米国熱傷ピボタル試験の最終臨床訪問を完了したと発表しました。この研究は、2025年上半期に予定されている同社のDeepView AI®-Burnシステムの米国食品医薬品局（FDA）承認申請に向けた重要なステップです。
2024年1月に開始された米国熱傷ピボタル試験は、これまでに実施された国内最大規模の熱傷センター研究の1つで、米国内14の熱傷センターで160人の成人および小児患者が参加しています。この研究は、熱傷の治癒組織と非治癒組織を区別する臨床医を支援する非侵襲的な予測医療機器であるDeepView AI®-Burnの、AIによる閉ループアルゴリズムの有効性を検証することを目的としています。
研究に参加した患者は、初回の臨床評価から治療計画の策定まで、DeepView AI®-Burnによる非侵襲的イメージングを受けました。初回評価から21日後の最終画像が必要とされました。研究の主要結果は2024年12月に報告される予定です。
スペクトラルAIの取締役会会長であるJ. マイケル・ディマイオ博士は、研究に貢献した研究者、スタッフ、および参加者に感謝の意を表し、DeepView AI®-Burnが臨床意思決定、熱傷治療へのアクセス、および臨床結果に与える潜在的な影響を強調しました。
スペクトラルAIは、DeepView™システムによる創傷管理の革新に注力しており、このシステムは治療前に創傷の治癒可能性を客観的かつ即時に評価することを臨床医に提供することを目指しています。同社は当初、熱傷および糖尿病性足潰瘍患者向けのアプリケーションを対象としています。
米国熱傷ピボタル試験の完了は、スペクトラルAIが技術の商業化に近づき、創傷管理の現在の標準治療を変える可能性がある中で、重要なマイルストーンとなります。このニュースはスペクトラルAIのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、スペクトラルAI社は事業において大きな進展を見せています。同社はDeepViewシステム内のモジュールの概念実証を完了し、熱傷治療の決定を強化するよう設計されています。さらに、スペクトラルAIは米国熱傷ピボタル試験の臨床試験サイトを拡大しており、この試験はDeepViewシステムのAI駆動アルゴリズムの有効性を検証することを目的としています。同社は2025年第2四半期にFDAにDe Novo申請を提出し、機器の分類を求める予定です。
スペクトラルAIは、ハンドヘルド型の予測熱傷治癒デバイスDeepView SnapShot M®の開発のために、Medical Technology Enterprise Consortiumから85万ドル以上を確保しました。BTIGの分析によると、同社の研究開発収益は2024年通年で約2,800万ドルに達し、前年比55%の増加が見込まれています。
同社の特許ポートフォリオは30%増加し、現在26件の特許を保有しています。最後に、スペクトラルAIは、自社株に影響を与える可能性のある操作的な取引慣行について調査するよう、Nasdaqおよびフロリダ州、ルイジアナ州、テキサス州の証券規制当局に要請しました。これらがスペクトラルAI社の最近の動向です。
InvestingProの洞察
スペクトラルAI（NASDAQ:MDAI）がDeepView AI®-BurnシステムのためのFDA提出に向けて前進する中、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。
同社の時価総額は2,666万ドルで、医療技術セクターにおける現在の評価を反映しています。熱傷研究における有望な進展にもかかわらず、スペクトラルAIはまだ収益を上げておらず、2024年第2四半期時点での過去12ヶ月のP/E比率は-2.04となっています。これはInvestingProのヒントと一致しており、アナリストは今年の同社の収益性を予想していません。
しかし、スペクトラルAIは最近強い勢いを示しています。株価は過去1ヶ月で35.85%、過去1週間だけでも12.5%のリターンを見せています。この短期的なパフォーマンスは、米国熱傷ピボタル試験の完了に関する投資家の楽観論によるものかもしれません。
収益成長は複雑な様相を呈しており、過去12ヶ月では0.3%の控えめな増加ですが、最新四半期（2024年第2四半期）では75.91%のより印象的な成長を示しています。この四半期収益成長の加速は、同社がDeepView AI®-Burnシステムの潜在的な商業化に近づくにつれて、前向きな兆候かもしれません。
スペクトラルAIは適度な水準の負債で運営されており、これはFDA提出と潜在的な市場投入に向けて一定の財務的柔軟性を提供する可能性があることに注目する価値があります。しかし、投資家は同社の短期的な債務が流動資産を上回っていることに注意すべきで、これは近い将来に課題をもたらす可能性があります。
より深い分析に興味がある方のために、InvestingProはここで議論されている以上の追加のヒントと指標を提供しています。実際、スペクトラルAIについては7つの追加のInvestingProヒントが利用可能で、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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