カリフォルニア州ランカスター - 製薬業界向けシミュレーションソフトウェアとサービスのプロバイダーであるSimulations Plus, Inc. (NASDAQ:SLP)は、ストラスクライド大学およびInnoGI Technologiesとの共同プロジェクトを発表しました。このプロジェクトは米国食品医薬品局（FDA）からの助成金によって資金提供されています。プロジェクトの目的は、食事や pH依存性の薬物間相互作用（DDIs）の影響を含む、様々な条件下での非晶質固体分散体（ASD）製剤の理解と予測を進めることです。
この共同プロジェクトでは、ストラスクライド大学のASD医薬品分析の専門知識を活用し、InnoGI Technologiesは SurroGUT™ プラットフォームの一部である tiny-TIMsg を使用してテストを実施します。このイニシアチブは、GastroPlus® プラットフォーム上で生理学的薬物動態（PBPK）モデルを開発し、in vitro 溶解度と in vivo 薬物動態データを結びつけ、バーチャル生物学的同等性（VBE）試験シミュレーションにつなげます。これらの進歩により、製剤調整の促進、コスト削減、ASD製品の市場投入時間の短縮が期待されています。
Simulations Plusの PBPK 共同研究ディレクターで本助成金のプリンシパル・インベスティゲーターであるMaxime Le Merdy博士は、このプロジェクトが PBPK 科学を大きく前進させ、医薬品の性能予測を改善する可能性について熱意を示しました。ストラスクライド大学の Hannah Batchelor 教授は、産学官の連携が医薬品開発の決定に関する効率性と信頼性を高めることの利点を強調しました。
FDAはプロジェクトパートナーと積極的に協力し、Simulations Plusはモデリングとシミュレーション活動を調整します。この共同プロジェクトは、FDA の助成金 1U01FD008388-01 によって資金提供されていますが、プレスリリースで表明された見解は必ずしも保健福祉省の公式方針を反映するものではありません。
このプロジェクトは、Simulations Plusの医薬品探索および開発プロセス向上への幅広いコミットメントの一環です。この分野における同社の取り組みは、ポジティブな影響を最大化するための環境・社会・ガバナンス（ESG）への注力によって補完されています。
このニュースはプレスリリースに基づいており、米国政府による同社または同社製品の推奨とみなすべきではありません。
その他の最近のニュースでは、Simulations Plusは2024年度の堅調な財務結果を報告し、総収益は18%増の$70百万、第4四半期の収益は19%増の$18.7百万となりました。同社の第4四半期の結果は前年同期比19%の増収を示しましたが、BTIGの予想$19.7百万とコンセンサス予想を下回りました。それにもかかわらず、Simulations Plusは2025年度の財務ガイダンスを発表し、収益予想は当初の見積もりに沿っており、調整後1株当たり利益（EPS）予想は$1.07から$1.20の間としています。
Simulations PlusのPro-ficiencyとImmunetricsの戦略的買収により、同社の総アドレッサブル市場が拡大し、ソフトウェア製品が強化されました。アジア市場での更新の遅れや課題に直面しているにもかかわらず、Simulations Plusは楽観的な見方を維持しており、2025年度の収益を$90百万から$93百万と予想しています。この予想は前年比28%から33%の成長を示しており、有機的成長は前年と同様の10%から15%を見込んでいます。
BTIGはSimulations Plusの財務見通しを調整し、目標株価を従来の$60.00から$50.00に引き下げましたが、依然として同社株に対してBuy評価を維持しています。調整後EBITDA利益率のガイダンスは31-33%に設定され、BTIGの予想27%を上回りました。これらの最近の動向は、同社の継続的な財務パフォーマンスと市場の期待を反映しています。
InvestingPro インサイト
Simulations Plusの最近のストラスクライド大学およびInnoGI Technologiesとの共同プロジェクト（FDA資金提供）は、同社の強力な市場ポジションと財務パフォーマンスとよく一致しています。InvestingProのデータによると、Simulations Plusの時価総額は$596.52百万で、製薬シミュレーションソフトウェア業界における重要な存在感を反映しています。
同社の収益成長は特に注目に値し、過去12ヶ月間で17.52%増加し、2024年第4四半期には四半期成長率19.65%を記録しました。この堅調な成長軌道は、ASD製剤研究のような革新的なプロジェクトへの投資能力を裏付けています。
InvestingPro Tipsによると、3人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正しており、同社の財務パフォーマンスに対する前向きな期待を示唆しています。この楽観的な見方は、記事で説明されているような最先端の製薬研究プロジェクトへのSimulations Plusの関与と関連している可能性があります。
Simulations Plusが適度な水準の負債で運営されていることは注目に値し、研究開発イニシアチブに対する財務的柔軟性を提供する可能性があります。過去12ヶ月間の同社の強力な粗利益率61.63%は、効率的な業務運営と成長機会への再投資の可能性を示しています。
より詳細な分析に興味のある投資家向けに、InvestingProではSimulations Plusに関する9つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な見方を提供しています。
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