ボストン - 新規がん免疫療法に注力するバイオテクノロジー企業Elicio Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ELTX)は、治験中のがんワクチンELI-002のフェーズ1 AMPLIFY-7P臨床試験から最新の予備的結果を発表しました。Society for Immunotherapy of Cancerの2024年次総会で公開されたデータは、ワクチンによって誘導されたT細胞反応とKRAS変異腫瘍患者の無病生存期間(DFS)との間に正の相関があることを示しています。
進行中のAMPLIFY-7P試験は、標準治療後に再発リスクのある変異型KRAS(mKRAS)駆動性固形腫瘍患者におけるELI-002を検討しています。この試験は重要なマイルストーンに達し、フェーズ2の登録は2024年第4四半期に完了する見込みです。
2024年9月11日までの予備的結果によると、評価可能な12人の患者全員がELI-002投与後にmKRAS特異的T細胞反応を示し、フェーズ2推奨用量の4.9 mgを投与された患者は、1.4 mg用量群と比較して中央値で12倍高い反応を示しました。これらのT細胞は、ワクチンが対象とする7つのKRAS変異すべてを標的とし、特に最も一般的な変異型に対して反応しました。さらに、T細胞反応の大きさはより長いDFSと関連しており、T細胞反応上位3四分位では中央DFSに達しなかったのに対し、最下位四分位では中央DFSが3.1ヶ月でした。
さらに、ワクチンはフェーズ2推奨用量で治療を受けたすべての患者において、患者特異的ネオ抗原に対する免疫反応を引き起こし、ELI-002によって誘導される免疫監視の拡大を示しました。2024年5月23日までの安全性データは、ELI-002が良好な忍容性を持ち、重度の有害事象が観察されなかったことを確認しています。
Elicio社のエグゼクティブバイスプレジデント兼最高医療責任者であるChristopher Haqq医学博士は、強力なT細胞増殖とワクチンの持続的な腫瘍免疫監視の可能性について楽観的な見解を示しました。同社は12月のAMPLIFY-201試験からのさらなるデータを待っています。
ElicioのAMPプラットフォームの一部であるELI-002は、すべての固形腫瘍の約25%に見られる最も一般的なKRAS変異を標的とするように設計されています。同社の目標は、mKRAS陽性の膵臓がんや大腸がんを含む高頻度がんの再発を防ぐための既製ワクチンを開発することです。
この記事はElicio Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Elicio Therapeuticsは定足数不足のため年次株主総会を延期し、再開会を2024年11月21日に予定しています。これにかかわらず、これまでに受け取った委任状は、投票予定のすべての提案に対して過半数の支持を示しています。さらに、Elicio TherapeuticsはJones Tradingから買い推奨評価を受け、同社のがんワクチン候補の可能性が強調されました。また、会社内の変更として、CFOおよび財務担当者のBrian Piekosの辞任に伴い、Robert Connellyが主任会計責任者および主任財務責任者に任命されました。同社はさらに、引受公募増資を通じて約$11.5 millionを調達することを目指しています。最後に、がんワクチン候補ELI-002 7PのAMPLIFY-7Pフェーズ1a試験からの予備データは、強いT細胞反応と腫瘍バイオマーカーレベルの低下との間に相関関係があることを示唆しています。
InvestingProの洞察
Elicio Therapeutics (NASDAQ:ELTX)が有望ながんワクチンELI-002を進展させる中、投資家はInvestingProからのいくつかの重要な財務指標と洞察を考慮すべきです。同社の時価総額は$51.22 millionで、バイオテクノロジーセクターにおける現在の位置を反映しています。
InvestingProのデータによると、Elicioは過去1週間で11.74%の大幅な収益を上げており、これは励みとなる臨床試験結果に関連する可能性のある最近の市場センチメントの好転を示しています。この短期的な利益は、過去6ヶ月間の47.4%の下落を考えると特に注目に値し、投資家の認識の潜在的な転換を示唆しています。
しかし、Elicioが現在損失を出していることに注意することが重要です。2024年第2四半期までの過去12ヶ月間の調整後営業利益は-$41.33 millionです。これはInvestingProのヒントと一致しており、同社が過去12ヶ月間で収益を上げておらず、アナリストも今年の収益性を予想していないことを示しています。この財務状況は、研究開発に多額の投資を行う初期段階のバイオテク企業にとっては一般的です。
もう1つのInvestingProのヒントは、Elicioが急速に現金を消費していることを強調しています。これは投資家が監視すべき重要な要因であり、特に同社が臨床試験を進めることに焦点を当てていることを考えると重要です。同社がパイプラインを進展させながら現金消費率を管理する能力は、長期的な成功にとって極めて重要になるでしょう。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはElicioの財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を提供する可能性のある5つの追加のヒントを提供しています。これらの追加のヒントは、同社が臨床試験の重要なマイルストーンに近づくにつれて、その可能性を理解する上で特に価値があるかもしれません。
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