マサチューセッツ州ケンブリッジ - 血液悪性腫瘍の治療法開発に注力するバイオ医薬品企業Syros Pharmaceuticals (NASDAQ:SYRS)は本日、第3相SELECT-MDS-1試験が主要評価項目を達成しなかったことを発表しました。この試験では、RARA遺伝子の過剰発現を示す高リスク骨髄異形成症候群（HR-MDS）患者を対象に、タミバロテンとアザシチジンの併用療法を評価しました。
試験の主要評価項目である完全寛解（CR）率は、最初の190人の患者において、タミバロテン/アザシチジン群で23.8%、プラセボ/アザシチジン群で18.8%でした。この差は統計的に有意ではなく、p値は0.2084でした。結果にもかかわらず、治療は概ね忍容性が良好で、Syros社の過去の研究で観察された安全性プロファイルと一致していました。
これらの結果を受けて、Syros社はSELECT-MDS-1試験を中止する予定です。同社はデータの詳細な検討を行い、今後の対応を決定する予定です。この決定は、同社が以前、試験の主要評価項目を達成できなかった場合、Oxford Finance LLCとの融資契約におけるデフォルト事由に該当すると示唆していたことを受けてのものです。
Syros社のCEOであるConley Chee氏は、「特にこの困難な疾患に対する新しい治療選択肢を求めているHR-MDS患者さんのために、この結果に深く失望しています」と述べました。彼はタミバロテンプログラムに尽力した患者、介護者、医療専門家、そしてSyros社の従業員に感謝の意を表しました。
多国籍SELECT-MDS-1試験は、RARA過剰発現を伴うHR-MDS患者を対象に、タミバロテンとアザシチジンの併用療法の安全性と有効性を、プラセボとアザシチジンの併用と比較評価するためにデザインされた無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。
血液がんの未解決ニーズへの取り組みで知られるSyros社は、SELECT-MDS-1試験のデータ分析を継続し、その影響を評価する予定です。この記事で提示された情報は、Syros Pharmaceuticals社のプレスリリースに基づいています。
他の最近のニュースでは、Syros Pharmaceuticals社は2024年第3四半期の決算発表で注目を集めました。同社はRARА遺伝子の過剰発現を伴う高リスク骨髄異形成症候群（MDS）の潜在的治療法であるタミバロテンの進捗状況について最新情報を提供しました。CEOのConley Chee氏は、2024年11月中旬に予定されているSELECT-MDS-1第3相試験の重要なデータに言及しました。しかし、決算報告では2024年第3四半期の収益がなく、純損失が$6.4 millionであることが明らかになりました。Syros Pharmaceuticals社はまた、市場認知度とインフラに焦点を当て、タミバロテンの商業化に向けた準備を進めています。同社はCDK7阻害剤資産5609の事業開発機会も模索しています。収益がないにもかかわらず、Syros Pharmaceuticals社は2025年第3四半期までの事業資金を確保しています。これらは同社の最近の展開です。
InvestingProの洞察
Syros Pharmaceuticals社の第3相試験の失望的な結果を踏まえ、投資家はInvestingProのリアルタイムデータとヒントから追加の文脈を得ることができるでしょう。同社の時価総額は$74.13 millionで、この後退を受けた市場の現在の評価を反映しています。
InvestingProのヒントは、Syros社が「急速に現金を消費している」ことを強調しています。これは試験結果と、Oxford Finance LLCとの融資契約におけるデフォルト事由の可能性を考えると、特に関連性があります。この現金消費率は、同社が研究開発戦略を再評価する必要性に直面する中で、さらに重要になります。
別のInvestingProのヒントは、株価の動きが「かなり変動的」であることを指摘しています。これは、臨床試験の結果に大きく依存するバイオ医薬品企業にとっては驚くべきことではありません。この変動性は最近の株価パフォーマンスに明らかで、年初来の株価総リターンが-58.54%であるにもかかわらず、過去1ヶ月間で67.36%のリターンを記録しています。
同社の財務状況は、2023年第3四半期までの過去12ヶ月間の収益が$0.39 millionで、収益の減少率が-95.61%という驚くべき数字によってさらに明らかになっています。これに加えて、「アナリストは今年の会社の収益性を予想していない」というInvestingProのヒントは、Syros社がパイプラインの商業化に直面する課題を強調しています。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはSyros Pharmaceuticals社に関する12の追加ヒントを提供しており、同社の財務状況と市場パフォーマンスをより深く理解することができます。
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