ローザンヌ - スイスの製薬会社AC Immune SA (NASDAQ: ACIU)は、パーキンソン病の免疫療法候補薬ACI-7104.056の第2相臨床試験から好ましい中間結果を報告しました。VacSynとして知られるこの試験は、早期パーキンソン病患者における治療の安全性と免疫反応を評価しています。
データによると、3回の投与後、プラセボと比較して16倍高い抗α-シヌクレイン抗体レベルが生成されました。さらに、免疫療法を受けた全参加者が、パーキンソン病の発症に関連するタンパク質であるα-シヌクレインに対する反応を示しました。
これまでのところ、治療は良好な忍容性を示し、注射部位の軽度で一過性の反応と頭痛を除いて、重大な安全性の懸念は見られていません。これらの中間結果は、ACI-7104.056またはプラセボを3:1の比率でランダムに割り付けられた30人以上の患者からの初期分析に基づいています。
AC Immuneのアンドレア・ファイファーCEOは、この研究からの初期の安全性と免疫原性データについて楽観的な見方を示しました。同社は、2025年上半期にVacSyn試験のパート2への潜在的な拡大について、さらなる更新と決定を提供する予定です。パート2には最大150人の患者が参加する可能性があります。
ACI-7104.056は、以前に研究された活性免疫療法の最適化バージョンであり、強力で増強可能な抗体反応も示しました。現在の試験は、早期の概念実証を確立し、ピボタル試験への迅速な移行のための疾患特異的バイオマーカーを特定することを目的としています。
AC Immuneは神経変性疾患の精密治療に特化しており、2つのFDA Fast Track指定候補を含む、幅広い治療および診断プログラムのパイプラインを持っています。
この情報はAC Immune SAのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、AC Immune SAはアルツハイマー病研究の分野で大きな進展を遂げています。同社は、アルツハイマー病免疫療法プログラムACI-35.030の第2b相ReTain試験における成功的な事前スクリーニング率を受けて、H.C. Wainwrightから買い推奨と$16.00の目標株価を維持しています。この成果により、パートナーのJNJからのマイルストーン支払いが行われ、AC Immuneの財務状況がさらに強化されました。
前臨床アルツハイマー病に焦点を当てたReTain試験では、強力な募集が見られ、抗タウ戦略の潜在的利点に対する認識と認知度の向上を示しています。同社のタウポジトロン放射断層撮影診断薬[18F]PI-2620は、アルツハイマー病での使用についてFDA Fast Track指定を受け、この分野での画期的な可能性を示しています。
AC Immuneはまた、神経変性疾患の治療を目的とした新しい治療用抗体薬物複合体技術morADCを導入しました。さらに、同社は武田薬品工業株式会社とACI-24.060の開発に関するグローバルオプションおよびライセンス契約を締結しました。これは別のアルツハイマー病治療薬の候補です。これらの最近の進展は、AC Immuneが神経変性疾患の精密医療の先駆者となることへの継続的なコミットメントを強調しています。
InvestingProの洞察
AC Immuneのパーキンソン病免疫療法候補薬の有望な第2相臨床試験結果は、神経変性疾患の革新的治療法開発に焦点を当てた同社の方針と一致しています。臨床的進展は励みになりますが、投資家は同社の事業の財務的側面も考慮すべきです。
InvestingProのデータによると、AC Immuneの時価総額は$309.68 millionで、同社の潜在的価値に対する市場の現在の評価を反映しています。2023年第3四半期までの過去12ヶ月間の収益は$48.41 millionで、400万％以上の驚異的な収益成長率を記録しています。この異常な成長率は、研究の進展やパートナーシップに関連する重要なマイルストーンまたは一回限りのイベントを反映している可能性が高いです。
しかし、同期間のマイナス$24.17 millionの粗利益とマイナス$44.08 millionの営業利益が示すように、AC Immuneは現在収益を上げていないことに注意が必要です。これは、製品の商業化前に多額の投資が行われる研究開発段階のバイオテクノロジー企業では珍しいことではありません。
InvestingProのヒントは、AC Immuneが負債よりも多くの現金を保有していることを強調しており、これは継続中の研究や臨床試験に資金を提供する能力にとってプラスの兆候です。この財務的安定性は、パーキンソン病治療薬ACI-7104.056を含むパイプラインを前進させる上で重要です。
もう1つのInvestingProのヒントは、アナリストが今年の同社の収益性を予想していないことを指摘しています。これは、R&Dに多額の投資を行うバイオテクノロジー企業の典型的な軌跡と一致しており、収益性は多くの場合、製品の成功的な発売後に訪れます。
より深い分析に興味のある投資家のために、InvestingProはAC Immuneの財務健全性と市場ポジションについてさらなる洞察を提供する追加のヒントと指標を提供しています。AC Immuneについては6つの追加のInvestingProヒントが利用可能であり、バイオテクノロジーセクターで情報に基づいた投資判断を行おうとする人々にとって価値があるかもしれません。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。