PARSIPPANY, N.J. - Pacira BioSciences, Inc. (NASDAQ: PCRX)は、遺伝子治療候補薬PCRX-201が、中等度から重度の膝変形性関節症(OAK)患者において、膝の痛み、こわばり、機能に最大104週間の持続的な改善をもたらしたという新しい臨床データを発表しました。これらの結果は、米国リウマチ学会の年次総会であるACR Convergenceで発表される予定です。
72人の患者を対象とした第1相試験の結果によると、PCRX-201の単回局所注射により、既存の疼痛管理介入で通常得られる3〜6ヶ月を超える持続的な疼痛緩和が可能であることが示されました。試験の主任研究者であるStanley Cohen博士は、この治療法がOAKの痛みの根本原因である炎症に対処し、患者の不快感を数年にわたってコントロールする可能性があることを強調しました。
試験の患者は2つのコホートに分けられ、2番目のコホートでは遺伝子導入の耐性を改善するためにコルチコステロイドによる前処置を同時に受けました。特筆すべきは、このグループでは疼痛の軽減がより大きく、有害事象も少なかったことです。全ての用量において、痛みの改善は48%から65%の範囲で、こわばりはベースラインから53%から72%の改善が見られました。16週目までに70%以上の参加者が50%を超える疼痛軽減を達成しました。治療に関連する関節滲出液が最も一般的な副作用でしたが、主に軽度から中等度で、前処置を受けたグループでは中央値33日で解消しました。
PaciraのCEOであるFrank D. Lee氏は、PCRX-201の臨床調査を進めることに対して楽観的な見方を示し、2025年に第2相試験を計画していると述べました。Lee氏は、この治療法が膝関節に直接疼痛緩和をもたらし、疾患の構造的進行を遅らせる可能性があるという革新的なアプローチを強調しました。
疾患部位で直接抗炎症タンパク質IL-1Raを産生するように設計されたPCRX-201は、FDAから再生医療先端治療（RMAT）指定を、欧州医薬品庁から先端治療医薬品（ATMP）指定を受けており、重要な治療法の進歩としての可能性が認められています。
このニュースはプレスリリースに基づいており、Paciraが非オピオイド性疼痛治療法に取り組んでいることを強調しています。これには、商業段階の治療法であるEXPAREL、ZILRETTA、iovera°に加え、PCRX-201の開発が含まれます。同社は革新的な疼痛管理ソリューションを提供することで患者の生活を変革することを目指しています。
その他の最近のニュースでは、Pacira Biosciences Inc.が2024年第3四半期の財務結果を報告しました。同社は非オピオイド性疼痛治療法への取り組みを強調し、患者ケアに焦点を当て、2025年の加速的成長に向けた戦略的イニシアチブを掲げています。特筆すべきは、EXPAREL売上が前年の$128.7 millionから$132 millionに増加したことです。Paciraの非GAAP粗利益率は78%で、調整後EBITDAは$54.7 millionと報告されました。ZILRETTAに関する課題はあるものの、間もなく実施されるNOPAIN償還政策に特に期待が寄せられています。さらに、同社は2024年の収益ガイダンスを$680 millionから$705 millionとし、調整後粗利益率を74%から76%の間と再確認しました。これらの最近の動向は、Paciraが非オピオイド性疼痛管理分野で継続的な努力を行っていることを裏付けています。
InvestingPro Insights
Pacira BioSciences (NASDAQ: PCRX)のPCRX-201に関する有望な臨床データは、同社にとって重要な時期に発表されました。InvestingProのデータによると、Paciraの収益成長率は過去12ヶ月間で4.4%と控えめで、2024年第3四半期は四半期比2.83%の増加を示しています。これは、PCRX-201のような新しい治療法が将来の成長を牽引する重要性を強調しています。
過去6ヶ月間で株価が46.63%下落するなど最近の市場の課題にもかかわらず、Paciraは回復力を示しています。InvestingPro Tipsは過去3ヶ月間で31.92%のリターンを強調しており、同社のパイプラインと商業的見通しに対する投資家の楽観的な見方を示唆しています。
非オピオイド性疼痛管理に焦点を当てる同社の戦略は、財務健全性とも合致しています。InvestingPro Tipによると、Paciraの流動資産が短期債務を上回っており、PCRX-201のような継続的な研究開発努力を支える堅固な財務基盤を示しています。
Paciraは現在収益性がないものの、アナリストは今年の収益性を予測しています。これは別のInvestingPro Tipによって指摘されています。この予測は、PCRX-201の可能性と同社の既存の製品ポートフォリオと相まって、Paciraの財務パフォーマンスの転換点を示す可能性があります。
Paciraの潜在性をより深く理解したい投資家のために、InvestingProでは8つの追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについて包括的な見方を提供しています。
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