ニューヨーク - 眼科治療を専門とするバイオ医薬品企業アイノビア（Eyenovia, Inc.）（NASDAQ: EYEN）は本日、独立データレビュー委員会（DRC）の審査を受けてCHAPERONE試験を中止すると発表しました。この第3相臨床試験は、小児進行性近視の治療に向けたアイノビアの独自の薬剤-デバイス併用療法の有効性を評価するものでしたが、主要有効性評価項目を達成できませんでした。
252人の患者の安全性と有効性データを検討したDRCは、2つの実薬治療群とプラセボ群の間で近視の進行に有意差がないと結論付けました。試験結果にもかかわらず、安全性分析では、プラセボを含むすべての用量が忍容性良好で、報告された有害事象は軽度かつまれであることが示されました。
アイノビアのCEOであるMichael Roweは、結果に失望を表明しつつ、試験に参加した患者や医療専門家に感謝の意を示しました。同社は現在、データの完全なレビューを行い、事業結合、逆合併、または資産売却を含む戦略的選択肢を検討する予定です。
アイノビアの現在のポートフォリオには、術後の疼痛と炎症、および散瞳の治療薬が含まれており、Optejet投与プラットフォームを活用しています。このプラットフォームは、慢性の前眼部疾患の治療において、安全性の向上、使いやすさ、そして潜在的にコンプライアンスの改善を目的に設計されています。
同社はまた、ドライアイを含む追加の適応症に対するライセンス供与および開発契約を結んでおり、これらはOptejet技術の恩恵を受ける可能性があります。アイノビアの戦略的評価に関する詳細は、完了次第共有される予定です。
このニュースはプレスリリースに基づいており、アイノビアの臨床試験と今後の事業検討に関する最新の動向を反映しています。
その他の最近のニュースでは、バイオ医薬品企業アイノビアは、第3四半期の決算発表で製品提供と提携において大きな進展があったと報告しています。2024年第3四半期の純損失は$7.9 millionでしたが、アイノビアは小児進行性近視を対象とするMicroPineの第III相有効性データの読み出しに近づいており、MydCombiとClobetasolを発売し、強い関心と有効性を示しています。同社はまた、製造効率を改善し、コストマージンを最大90%まで向上させる第2世代Optejetデバイスを開発中です。Formosa Pharmaceuticals、Senju Pharmaceuticals、SGN Nanopharmaとの提携により、$3 billionの米国ドライアイ市場に対応しています。アイノビアは約$7.2 millionの手元現金を保有しており、最近の証券発行による$10.7 millionでサポートされています。これらは、同社がポートフォリオとパートナーシップを拡大し続ける中での最近の動向の一部です。
InvestingPro インサイト
アイノビアのCHAPERONE試験における最近の挫折は、同社の市場パフォーマンスに大きな影響を与えています。InvestingProのデータによると、アイノビアの株価は過去1週間だけで30.46%下落しました。この急激な下落は、試験中止の発表と一致しており、同社の将来の見通しに対する投資家の懸念を反映しています。
失望的な試験結果にもかかわらず、InvestingPro Tipsは、アナリストがアイノビアの今年の売上成長を予想していることを強調しています。この予測は、Optejet投与プラットフォームを利用した術後の疼痛と炎症の治療薬など、同社の開発中の他の製品に関連している可能性があります。
しかし、アイノビアは現在損失を出しており、過去12ヶ月間の粗利益が$5.65 millionのマイナスであることに注意が必要です。別のInvestingPro Tipが示すように、同社の財務状況はキャッシュバーン率によってさらに圧迫されています。この財務的圧力が、事業結合や資産売却を含む戦略的選択肢を探ることに関する経営陣の決定に寄与した可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはアイノビアに関する20の追加のヒントを提供しており、これらの困難な時期における同社の財務健全性と市場ポジションをより深く理解することができます。
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