プリンストン、ニュージャージー州 - ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニー（NYSE: BMY）は、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）が、ROS1陽性の進行非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者、および特定の成人および小児の進行固形がん患者の治療薬としてレポトレクチニブの承認を推奨したと発表しました。この推奨は現在欧州委員会で審査中であり、最終決定は2025年1月に予定されています。
次世代チロシンキナーゼ阻害剤であるレポトレクチニブに対するCHMPの肯定的な意見は、TRIDENT-1試験とCARE試験の結果に基づいています。これらの研究では、レポトレクチニブが患者に臨床的に意味のある奏効率と持続的な効果をもたらしたことが示されました。これには頭蓋内反応や一般的な耐性変異を持つ患者での効果も含まれます。安全性プロファイルは、通常のケアで概ね管理可能であると説明されています。
レポトレクチニブは、すでに米国で類似の適応症について承認されています。米国食品医薬品局（FDA）は2023年11月にROS1陽性の進行NSCLCの成人患者に対して、2024年6月にNTRK陽性の固形がん患者に対して、この薬剤を承認しています。
TRIDENT-1試験は、ROS1およびNTRK融合を有するNSCLCを含む進行固形がんにおけるレポトレクチニブを評価する進行中のグローバルな第1/2相試験です。CARE試験は、ALK、ROS1、またはNTRK1-3遺伝子変異を有する進行固形がんの小児および若年成人患者を対象としています。両試験は、長期的な結果と追加のエンドポイントをさらに評価することを目的としています。
肺がん、特にNSCLCはがん診断の大きな部分を占め、しばしば攻撃的であり、患者の一部にROS1融合が見られます。同様に、固形がんにおけるNTRK遺伝子融合は稀ですが、攻撃的ながんの成長につながる可能性があり、レポトレクチニブのような標的療法が治療レジメンにおいて潜在的に価値があると考えられています。
CHMPによる推奨は、EUにおけるこれらの患者集団に対する新たな治療法の必要性に対応する一歩となります。ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーは、試験に参加した患者と研究者に感謝の意を表し、EUでこの治療選択肢を提供できる可能性を楽しみにしています。
この記事はブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーのプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーは多くのアナリストによるアップグレードと調整の対象となっています。BMOキャピタルは、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーの薬剤Cobenfyの市場での有望な位置づけにより、株価目標を$57.00から$61.00に引き上げ、アウトパフォーム評価を維持しました。Leerink Partnersもブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーの目標を$55から$73に引き上げ、Cobenfyとミルベキシアンという新しい血液希釈剤に対する楽観的な見方を示しました。同社の第3四半期の収益では、成長ポートフォリオの収益が20%増加し、これらのアップグレードの重要な要因となりました。
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーは臨床試験でも大きな進展を見せています。特に、FDAは統合失調症の新しい治療薬Cobenfyを承認し、同社はミルベキシアンについても有望なニュースを報告しました。さらに、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーの第3相EMERGENT-4試験とEMERGENT-5試験では、Cobenfy治療による52週間にわたる統合失調症症状の持続的な改善が示されました。
これらの財務および臨床的なハイライトに加えて、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーは最近Karuna Therapeuticsを買収し、統合失調症とアルツハイマー病の進行中の試験で長期的な成長を促進することを目指しています。同社はまた、2024年に3つの第3相試験を開始し、CD19 NEX-T細胞療法の第1相データを発表する予定です。これらの最近の展開は、ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニーの成長とイノベーションへのコミットメントを強調しています。
InvestingProの洞察
ブリストル・マイヤーズ・スクイブ・カンパニー（NYSE: BMY）がレポトレクチニブに関する欧州委員会の決定を待つ中、投資家は同社の財務指標と市場パフォーマンスに関する追加のコンテキストを見出すかもしれません。InvestingProのデータによると、BMYは$118.65 billionの大規模な時価総額を誇り、製薬業界における重要な存在感を示しています。
2024年第3四半期までの過去12ヶ月間の同社の収益は$47.44 billionで、同期間に5.56%の顕著な収益成長を記録しました。この成長は、レポトレクチニブのような潜在的な新しい治療法を含む製品ポートフォリオの拡大に向けたBMYの継続的な取り組みと一致しています。
InvestingProのヒントは、BMYが54年連続で配当を維持していることを強調しており、株主還元へのコミットメントを示しています。現在の配当利回りは4.1%で、インカム重視の投資家にとって魅力的かもしれません。さらに、株価は最近3ヶ月間で20.45%のトータルリターンを示し、強力なパフォーマンスを見せています。
13人のアナリストが今後の期間の収益予想を下方修正していることは注目に値します。これは、レポトレクチニブに関する肯定的なニュースと併せて考慮すべきでしょう。これは、より広範な市場の課題や、短期的な財務パフォーマンスに影響を与える可能性のある特定の企業要因を反映している可能性があります。
より包括的な分析については、InvestingProがBMYに関する14の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い洞察を得ることができます。
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