カリフォルニア州フォスターシティ - ギリアド・サイエンシズ（NASDAQ:GILD）は本日、進行中のフェーズ3 ASSURE試験の中間結果を発表し、リブデルジで治療を受けたPBC患者の81%が複合的な生化学的反応を達成したことを示しました。2024年の肝臓学会で発表されたデータによると、参加者の41%が主要な肝機能マーカーであるアルカリホスファターゼ（ALP）レベルの正常化を達成しました。
ASSURE試験は、ウルソデオキシコール酸（UDCA）に十分な反応を示さないか、不耐性のあるPBC成人患者におけるリブデルジの長期的な有効性と安全性を評価しています。2024年1月31日時点の分析では、ASSURE試験の全参加者が含まれており、治療に関連する重大な有害事象は報告されておらず、有害事象の発生率は時間とともに減少しています。
試験の主任研究者であるエリック・J・ローウィッツ博士は、PBC管理におけるALP正常化の重要性と、リブデルジが患者にとって有望な治療選択肢となる可能性を指摘しました。
ギリアドはまた、RESPONSE試験の結果も発表し、代償性肝硬変を伴うPBC患者におけるリブデルジの有効性と安全性、および掻痒症の重症度への影響を強調しました。RESPONSE試験は、リブデルジの有効性と安全性を評価する重要なフェーズ3、二重盲検、プラセボ対照臨床試験です。
リブデルジは経口PPAR-deltaアゴニストであり、掻痒症と疾患進行リスクに関連するコレスタシスのマーカーの両方において、統計的に有意かつ持続的な改善を示した最初の治療法です。この薬剤は2024年8月に米国食品医薬品局（FDA）から迅速承認を受け、UDCAとの併用療法または、UDCAに不耐性の患者に対する単独療法としてPBCの治療に使用されています。
同社はまた、リブデルジプログラム全体にわたる包括的な分析からの安全性データを共有し、最長5年間の使用における薬剤の忍容性を強調しました。
ギリアドは、困難な肝疾患に対する治療法の進歩に引き続き取り組んでおり、リブデルジはPBC患者の未満たされたニーズに対応する取り組みの一部です。この情報は、ギリアド・サイエンシズのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ギリアド・サイエンシズはCitiからBuy評価を受け、目標株価を$125に設定されました。この前向きな見通しは、ギリアドのHIV治療薬ビクタルビの期待される成長と、今後の薬剤レナカパビルの可能性に基づいています。Citiの分析によると、ギリアドの長期的な見通しは強く、2024年から2029年までの5年間の収益と非GAAPベースの1株当たり利益（EPS）の年平均成長率（CAGR）がそれぞれ3%と18%になると予測しています。
さらに、ギリアドは2024年第3四半期の業績結果を発表しました。ダニエル・オデイ会長兼CEOが主導した業績発表では、収益や期待値の未達については詳細に触れられませんでしたが、ギリアドの将来の業績に関する将来予測情報が含まれていました。ただし、これらの期待の詳細は開示されませんでした。
Citiはまた、ギリアドの営業利益率が大幅に拡大し、コンセンサス予想の45%を上回ると予測しており、これは同社の継続的な効率改善によるものとされています。細胞治療部門の収益貢献は2026年までに8%に増加すると予想されています。これらの最近の動向は、現在の事業と将来の期待の両方に基づいて、ギリアドの成長と収益性の可能性を強調しています。これらはCitiの発表に基づいています。
InvestingPro Insights
ギリアド・サイエンシズによる原発性胆汁性胆管炎（PBC）治療におけるリブデルジの有望な結果の発表は、同社の強力な市場ポジションと財務実績と一致しています。InvestingProのデータによると、ギリアドは$111.37 billionの大規模な時価総額を誇っており、同社のパイプラインと既存の製品ポートフォリオに対する投資家の信頼を反映しています。
最新四半期における7.02%の収益成長率と77.8%の堅調な粗利益率は、リブデルジのような治療法を効果的に商業化する同社の能力を裏付けています。この財務力は、ギリアドの肝疾患やその他の治療分野における継続的な研究開発努力を支えています。
InvestingPro Tipsは、ギリアドの安定性と成長潜在性を強調しています。同社は10年連続で配当を増加させており、株主還元への取り組みを示しています。さらに、15人のアナリストが今後の期間の収益予想を上方修正しており、リブデルジの進展などの影響を受けて、ギリアドの財務実績に対する前向きな期待を示唆しています。
ギリアドの株価は過去3ヶ月間で25.06%の総合リターンを示し、強いモメンタムを見せています。この実績は、リブデルジのPBC市場での可能性を含む同社のパイプラインに対する市場の楽観的な見方を反映している可能性があります。
より包括的な分析を求める投資家向けに、InvestingProではギリアド・サイエンシズに関する12の追加のヒントを提供しており、同社の財務健全性と市場ポジションについてより深い理解を得ることができます。
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