サウスサンフランシスコ - 神経変性疾患に焦点を当てるバイオテクノロジー企業アレクター社（NASDAQ:ALEC）は本日、早期アルツハイマー病治療を目的とした第2相臨床試験「INVOKE-2」が主要評価項目を達成しなかったと発表しました。AL002の有効性を評価する本試験では、持続的な標的エンゲージメントは示されたものの、Clinical Dementia Rating Sum of Boxesで測定された臨床的進行を遅らせることができませんでした。その他の臨床的・機能的指標、アルツハイマー病の液体バイオマーカー、アミロイドPETイメージングを含む副次的評価項目においても、治療の有効性は示されませんでした。
また、試験結果ではAL002投与群の参加者を中心に、アミロイド関連画像異常（ARIA）に類似したMRI変化や点滴関連反応の事例が報告されました。これらの結果を受け、アレクター社は本薬剤の長期延長試験を中止することを決定しました。
この挫折にもかかわらず、アレクター社の最高医学責任者であるゲイリー・ロマーノ医学博士は、TREM2生物学の探求と神経変性疾患治療法の開発への取り組みを継続する意向を強調しました。アレクター社は試験参加者、治験責任医師、介護者に感謝の意を表し、アルツハイマー病の理解促進のため、詳細な結果を科学コミュニティと共有する予定です。
神経変性疾患治療に注力する戦略的取り組みの一環として、アレクター社は従業員の約17%を削減し、GSKとの協力のもと、プログラニュリン上昇プログラムであるラトジネマブとAL101/GSK4527226の開発を継続します。ラトジネマブの重要な第3相臨床試験INFRONT-3は、2025年後半または2026年初頭にトップラインデータを提供する見込みです。また、AL101/GSK4527226のPROGRESS-AD第2相臨床試験では、目標参加者の3分の1以上が登録を完了しています。
アレクター社はまた、神経学的疾患の治療薬の送達と有効性を向上させることを目的とした独自の血液脳関門技術プラットフォーム、Alector Brain Carrier（ABC）の開発も進めています。
2024年9月30日時点で、アレクター社は4億5,720万ドルの現金、現金同等物、および投資を保有しており、2026年までの資金を確保していると予測しています。さらなる財務ガイダンスは、今後の第4四半期および通期決算発表の電話会議で提供される予定です。
この情報はアレクター社のプレスリリースに基づいています。
最近のその他のニュースでは、アレクター社に関していくつかの重要な進展がありました。同社は第2四半期の業績を発表し、これを受けてMizuho Securitiesは同社株のOutperform評価を維持しています。同様に、TD Cowenも今後の試験データがアレクター社の進展に重要であるとして、Buy評価を維持しています。一方、ゴールドマン・サックスはアレクター社株のSell評価を再確認し、INVOKE-2試験の第2相結果に注目しつつ、目標株価を4.00ドルに据え置いています。
アレクター社は、Hercules Capital Inc.から5,000万ドルのクレジットファシリティを確保し、同社の継続的な研究開発活動を支援することを目的としています。初回の1,000万ドルの引き出しが行われ、2026年6月までに追加で1,500万ドルの引き出しが可能で、さらに2,500万ドルは貸し手の承認を条件としています。
ガバナンスの面では、2024年の年次株主総会で、ルイス・J・ラヴィーニ・ジュニア氏、リチャード・H・シェラー博士、マーク・アルトマイヤー氏がクラスIII取締役に選出されました。また、アーンスト・アンド・ヤングLLPがアレクター社の独立会計事務所として承認されました。これらは、最近の同社の方向性を形作っている進展の一部です。
InvestingPro Insights
アレクター社の最近の臨床試験の挫折を受け、InvestingProのデータは同社の財務状況に追加の文脈を提供しています。最新のデータによると、アレクター社の時価総額は3億8,977万ドルで、INVOKE-2試験の失望的な結果を受けた現在の市場評価を反映しています。
アルツハイマー病プログラムで直面した課題にもかかわらず、InvestingPro Tipsは、アレクター社の貸借対照表上で負債よりも多くの現金を保有し、流動資産が短期債務を上回っていることを強調しています。この財務的クッションは、同社が報告した4億5,720万ドルの現金および投資と一致し、2026年までの資金計画を支えています。
しかし、投資家は、アレクター社が急速に現金を消費していることに注意すべきです。これは研究開発に多額の投資を行うバイオテク企業に共通する特徴です。特に、同社が従業員を削減し、他のパイプライン候補に注力することを決定したことを考えると、この点は重要です。
InvestingProのデータはまた、アレクター社の過去12ヶ月間の収益が6,151万ドルで、同期間の収益成長率が-36.14%と懸念される状況を明らかにしています。この収益の減少と最近の試験失敗が、別のInvestingPro Tipが示すように、6人のアナリストが来期の収益予想を下方修正した理由かもしれません。
より包括的な分析を求める投資家のために、InvestingProはアレクター社に関する11の追加のヒントを提供しており、バイオテクノロジーセクターにとって困難なこの時期における同社の財務健全性と市場ポジションのより深い理解を得ることができます。
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