カリフォルニア州サウザンドオークス - アムジェン（NASDAQ:AMGN）は、肥満および2型糖尿病の治療薬候補であるMariTideのフェーズ2試験結果を発表しました。52週間で体重減少のプラトーに達することなく、顕著な体重減少を示しました。試験では、糖尿病のない個人で約20%、2型糖尿病患者で約17%の平均体重減少が見られました。さらに、糖尿病患者ではヘモグロビンA1Cレベルが最大2.2パーセントポイント低下しました。
月1回または更に低頻度で皮下投与されるこの治療法は、血圧、トリグリセリド、高感度C反応性タンパク質などの心臓代謝パラメータの改善も示し、遊離脂肪酸の有意な増加や骨密度の変化との関連は見られませんでした。最も一般的な有害事象は消化器系でしたが、主に軽度で一過性でした。
アムジェンの研究開発担当エグゼクティブバイスプレジデント兼最高科学責任者であるJay Bradner博士は、MariTideのプロファイルに自信を示しました。これには、実質的かつ進行性の体重減少と心臓代謝健康の改善が含まれます。これにより、肥満および関連疾患の治療のためのフェーズ3臨床開発プログラム「MARITIME」が開始されました。
MariTideのフェーズ2試験には、2型糖尿病のある群とない群の2つのコホートで592人の成人が登録されました。現在進行中のパート2では、さらなる体重減少の可能性、より低頻度または低用量での体重維持、およびMariTide中止後の体重減少の持続性を探っています。
アムジェンは、MariTideが患者にやさしい自動注入器デバイスで投与されることを強調し、利便性を強調しています。同社はまた、インクレチンおよび非インクレチンメカニズムを含む経口および注射可能なアプローチで肥満パイプラインを進めています。
肥満は複雑な生物学的疾患であり、世界的に有病率が劇的に増加しています。米国では、42.5%以上の成人が肥満と共に生活しています。にもかかわらず、慢性的な体重管理のために薬を処方されている適格な成人はごくわずかです。
バイオテクノロジーのパイオニアであるアムジェンは、革新的な医薬品の開発に取り組んでおり、様々な疾患に対する幅広いパイプラインを持っています。同社は世界で最も革新的な企業の1つとして、また米国で最高の大企業として認められています。
この記事はプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、アムジェン社は2024年11月18日時点の株主に対して1株当たり$2.25の第4四半期配当金を支払うことを発表しました。この発表は、株主への価値還元と同社の財務力および将来の見通しに対する自信を反映しています。研究開発の分野では、アムジェンは全身型重症筋無力症（gMG）の成人患者を対象としたUPLIZNA（inebilizumab-cdon）のフェーズ3 MINT試験から肯定的な結果を報告しました。試験は主要評価項目を達成し、UPLIZNAで治療された患者がプラセボ群と比較して26週目の重症筋無力症日常生活活動（MG-ADL）スコアに有意な変化を示しました。副次的評価項目もUPLIZNAの有効性を示し、アセチルコリン受容体自己抗体陽性（AChR+）および筋特異的キナーゼ自己抗体陽性（MuSK+）の両集団で26週目のQuantitative Myasthenia Gravis（QMG）スコアのベースラインからの有意な変化が見られました。ただし、MuSK+群ではQMGスコアの変化は統計的に有意ではありませんでした。これらの有望な結果を受けて、アムジェンはgMGの治療薬としてUPLIZNAの承認を米国およびその他の主要市場で求める予定です。これらは重度の自己免疫疾患に対する革新的な治療法の追求に関するアムジェンの最近の進展です。
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