プリンストン、ニュージャージー州 - UroGen Pharma Ltd. (NASDAQ: URGN)は、FDA承認治療薬JELMYTO（ミトマイシン）の腎盂腎杯溶液が低悪性度上部尿路上皮癌（LG-UTUC）患者に対して持続的な効果を示すOLYMPUS試験の長期フォローアップデータを発表しました。Journal of Urologyに掲載されたこの研究では、治療に完全奏効した患者の奏効期間（DOR）の中央値が47.8ヶ月であったことが報告されています。
この結果は、JELMYTOがLG-UTUCに対する持続的な治療選択肢となる可能性を示唆しており、米国泌尿器科学会（AUA）と泌尿器腫瘍学会（SUO）が推奨する、この疾患の管理において腎臓温存技術を優先するという現在の推奨事項と一致しています。
OLYMPUS試験では、71人の参加者のうち41人がJELMYTO治療後に完全奏効を達成しました。フォローアップ期間の中央値は28.1ヶ月で、この研究は即時再発なしに疾患を長期的にコントロールできる可能性を強調しています。
AUA/SUO UTUC ガイドライン委員会のメンバーで、本研究の著者の一人であるPhillip Pierorazio博士は、JELMYTOの長期的な持続性の証拠を提供し、無再発期間を維持する可能性について、この結果の重要性を強調しました。
UroGen Pharmaの最高医療責任者であるMark Schoenberg博士は、JELMYTOの好ましい長期持続性について楽観的な見解を示し、これが一般的に疾患進行のリスクが低いLG-UTUC患者の再発管理と臓器機能保存という目標に合致していると述べました。
ポジティブな結果にもかかわらず、この研究は事後解析的な性質と長期フォローアップコホートの選択バイアスなどの限界があることを認めています。
UroGen Pharmaは、実世界での使用データを収集することを目的としたuTRACTレジストリを通じて、JELMYTOの可能性をさらに探求しています。7月10日現在、19の活性化サイトで191人の患者が登録されています。
JELMYTOは、LG-UTUCの成人患者向けに設計された腎臓温存治療オプションです。体温で液体から半固体に変化するミトマイシン含有逆熱ゲルで、尿路組織が薬剤に長時間さらされることを可能にします。
尿路上皮癌の一種である上部尿路上皮癌は、原発性尿路上皮癌の5-10%を占め、治療選択肢が限られており、しばしば高い再発率につながります。
この情報はUroGen Pharma Ltd.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、UroGen Pharmaは最近の決算発表で第3四半期の財務結果を報告し、事業の最新情報を提供しました。同社はJELMYTOの継続的な商業化とUGN-102の将来的な活動の可能性を強調しました。UroGenは臨床試験に積極的に関与しており、近い将来に規制当局への申請と決定を予想しています。UGN-102は承認後、重要な成長ドライバーになると予想されています。
同社は2024年の財務ガイダンスを提供し、予想される財務軌道を示しました。UroGenはJELMYTOの継続的な商業化努力に自信を示し、UGN-102の承認と商業的可能性について楽観的です。これらの展開は、商業化努力の拡大と臨床試験の進展を通じて将来の成功を推進するという同社の戦略の一部です。
InvestingPro Insights
UroGen Pharma（NASDAQ: URGN）のJELMYTOに関する長期フォローアップデータの最近の発表は、尿路上皮癌治療分野における同社の強力な市場ポジションと一致しています。InvestingProのデータによると、UroGenは2023年第3四半期までの過去12ヶ月間で90.27%という印象的な粗利益率を誇っており、JELMYTOのような革新的な治療法の潜在的な収益性を反映しています。
同社の腎臓温存技術への注力は、現在の財務状況を考えると特に注目に値します。InvestingPro Tipsによると、UroGenはバランスシート上で負債よりも多くの現金を保有しており、研究開発努力を継続するための財務的柔軟性を提供しています。この堅固な財務基盤は、uTRACTレジストリのような取り組みを通じてJELMYTOの実世界での使用データを拡大しようとする同社にとって極めて重要です。
ポジティブな臨床結果にもかかわらず、投資家はUroGenが過去12ヶ月間でまだ収益を上げていないことに注意すべきです。しかし、同期間の15.64%の収益成長は、同社の治療法の商業化における進展を示唆しています。UroGenへの投資を検討している方は、InvestingProが同社の財務健全性と市場ポジションについてより包括的な分析のための10の追加のヒントを提供していることに注目する価値があります。
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