ティジアナ・ライフ・サイエンスは、マサチューセッツ総合病院とブリガム・アンド・ウィメンズ病院を含む新たな臨床試験サイトを追加し、非活動性二次進行型多発性硬化症（na-SPMS）に対する経鼻フォラルマブの第2相試験を拡大しました。
これらの大学は、特に神経学と多発性硬化症の医学研究への貢献で知られています。これらのサイトの追加により、専門知識と最先端の設備を活用して、試験の範囲と質が向上することが期待されています。試験参加者は、スキャンの一貫性を確保するため、コネチカット州ニューヘイブンのInvicroでPETスキャンを受けることになります。
非活動性SPMSは、現在FDA承認の治療法がない状態で、疾患の再燃はないものの徐々に障害が進行することが特徴です。ティジアナの経鼻フォラルマブは、唯一の完全ヒト型抗CD3モノクローナル抗体で、全身性の免疫抑制を引き起こすことなく免疫系を調節するように設計されています。炎症プロセスの制御に重要な制御性T細胞を刺激することが示されています。
ティジアナ・ライフ・サイエンスは、免疫療法のための革新的な治療法と薬物送達技術に焦点を当てています。同社の経鼻アプローチは、静脈内投与と比較して有効性、安全性、忍容性を潜在的に改善する可能性があります。ティジアナのパイプラインと技術は特許で保護されており、複数の出願が保留中です。同社は適度な債務水準で運営されており、現在の流動比率は0.85ですが、InvestingProのデータによると、全体的な財務健全性スコアは公正であり、現在の課題にもかかわらず将来の成長の可能性を示唆しています。
経鼻フォラルマブは現在、第2a相のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、多施設、用量設定試験で調査中です。オープンラベルの拡大アクセスプログラムでは、6ヶ月以内に治療を受けたna-SPMSの患者10人全員で改善または安定が報告されています。FDAは最近、このプログラムに追加で20人の患者を含めることを承認しました。
ティジアナ・ライフ・サイエンスは、免疫療法のための革新的な治療法と薬物送達技術に焦点を当てています。同社の経鼻アプローチは、静脈内投与と比較して有効性、安全性、忍容性を潜在的に改善する可能性があります。ティジアナのパイプラインと技術は特許で保護されており、複数の出願が保留中です。
このニュースは、ティジアナ・ライフ・サイエンスのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、ティジアナ・ライフ・サイエンス社が2024年上半期の中間財務結果と主要開発プログラムの最新情報を公開しました。同社はアルツハイマー病研究のために国立衛生研究所（NIH）から400万ドルの助成金を獲得し、経鼼フォラルマブの潜在的な治療法としての使用に焦点を当てています。また、フォラルマブの経鼻製剤は、非活動性二次進行型多発性硬化症（na-SPMS）の治療のために米国食品医薬品局（FDA）からファストトラック指定を受けました。
ティジアナの新CEOとしてIvor Elrifiが任命され、経鼻フォラルマブの進行中の臨床試験を主導します。同社はまた、na-SPMSに対する経鼼フォラルマブの第2相臨床試験を進めるために、340万ドルの非希薄化資金を確保しました。
Nasdaqの最低入札価格要件に準拠し、ティジアナの証券はNasdaq Stock Marketに引き続き上場されます。FDAは、ティジアナの経鼻フォラルマブの拡大アクセスプログラムの拡大を承認し、現在30人の患者が含まれています。最後に、拡大アクセスプログラムの参加者の80%が、経鼻フォラルマブによる6ヶ月間の治療後にミクログリア活性の定性的な減少を示したと報告されました。これらがティジアナ・ライフ・サイエンス社の進行中の事業における最新の動向です。
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