ボストン - がんの標的療法開発に焦点を当てるバイオ医薬品企業Elevation Oncology, Inc. (NASDAQ:ELEV)は、HER3発現固形腫瘍を標的とする抗体薬物複合体（ADC）の開発候補としてEO-1022を指名しました。InvestingProのデータによると、時価総額4,251万ドルで強固な財務健全性指標を示す同社は、EO-1022の前臨床開発を進めており、2026年に治験薬申請（IND）を提出する予定です。
乳がんや非小細胞肺がんなど様々な固形腫瘍に見られるタンパク質であるHER3は、臨床転帰不良と関連しています。EO-1022は、抗HER3モノクローナル抗体であるseribantumabに、部位特異的結合技術を用いてモノメチルアウリスタチンE（MMAE）ペイロードを結合させたものです。同社の株価は過去1週間で21.77%のリターンを示す大きなモメンタムを見せていますが、InvestingProの分析によると、現在の水準では株価がやや過小評価されている可能性があります。
Elevation OncologyのCEOであるJoseph Ferraは、EO-1022の指名がADCパイプラインの強化における重要な一歩であり、seribantumabの選択性と安全性プロファイルががん細胞への細胞毒性ペイロードの送達に優れていることを強調しました。同社は2025年上半期にEO-1022の前臨床データを公表する予定です。
また同社は、Synaffix B.V.とのグローバルライセンス契約を発表し、SynaffixのADC技術プラットフォーム（GlycoConnect®およびHydraSpace®技術、SYNstatin E™リンカー・ペイロードを含む）へのアクセスを獲得しました。この契約は、SYNstatin E™と組み合わせたHER3単一標的に対して独占的なものです。
Elevation OncologyのChief Scientific OfficerであるDavid Dornan博士は、ADCアプローチがHER3の臨床能力を活用する可能性について楽観的な見解を示しました。Synaffixの責任者Peter van de Sandeも同様の見解を示し、この協力関係がADCイノベーションを推進することを強調しました。
Elevation Oncologyは現在、主要候補薬であるEO-3021のClaudin 18.2発現胃/胃食道腺がんに対するフェーズ1試験を進めています。EO-1022は、重要な未解決の医療ニーズを持つ患者のための選択的ながん治療法開発への取り組みにおける次のステップです。
この報告はElevation Oncologyのプレスリリースに基づいています。同社の将来予測に関する記述には、実際の結果が大きく異なる可能性のあるリスクと不確実性が伴います。バイオテクノロジー製品の開発には本質的に不確実性があることを投資家は注意する必要があります。InvestingProのデータによると、同社は17.77の健全な流動比率を維持し、貸借対照表上で負債を上回る現金を保有していますが、アナリストは今年の黒字化を予想していません。Elevation Oncologyの財務健全性と成長見通しについてより深い洞察を得るには、InvestingProの会員限定で利用可能な包括的なPro調査レポートをご覧ください。
その他の最近のニュースでは、Elevation Oncologyは進行性胃がんおよび胃食道接合部がんの治療を目的とした治験薬EO-3021に対して、米国食品医薬品局（FDA）からFast Track指定を受けました。この指定は、重篤な疾患や未解決の医療ニーズに対応する薬剤の開発と審査を加速することを目的としています。また同社は、30営業日連続で最低入札価格を下回る株価終値となったため、Nasdaqから不適合通知を受け、2025年3月17日までにコンプライアンスを回復する期限が設定されました。
Elevation OncologyのEO-3021は、フェーズ1臨床試験で有望な初期結果を示し、がん患者のサブセットで42.8%の全体奏効率を達成しました。同社は単剤療法の用量拡大を継続し、2025年上半期に進行中の試験からの追加データを報告する予定です。さらに、Elevation Oncologyは第2四半期の財務結果を公表し、1,100万ドルの純損失を記録しましたが、1億1,100万ドルの強固な現金ポジションを維持しており、2026年まで事業運営資金を確保できる見通しです。
アナリスト企業のPiper SandlerとStephensは、EO-3021のフェーズ1試験拡大を受けて、Elevation Oncologyに対するOverweightの評価を維持しています。また同社は、AstraZenecaのAZD0901の胃腸がんおよび胃食道接合部がんにおける有効性を評価する試験に関して、米国臨床腫瘍学会（ASCO）会議からポジティブなフィードバックを受けました。これらがElevation Oncologyの最近の業績と活動に関する動向です。
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