マサチューセッツ州ケンブリッジ - 時価総額約6,700万ドルのがん治療に特化したバイオテクノロジー企業Immuneering Corporation (NASDAQ:IMRX)は、米国食品医薬品局(FDA)が同社の主要臨床段階薬IMM-1-104に対し、特定のタイプの進行性悪性黒色腫患者向けに迅速承認指定を与えたと発表しました。InvestingProのデータによると、同社の株価は過去6ヶ月間で約39%上昇し、強い勢いを示しています。
迅速承認指定は、重篤な疾患における未充足の医療ニーズに対応する可能性を示す薬剤に与えられ、開発および審査プロセスを加速させる可能性があります。IMM-1-104は、PD-1/PD-L1ベースの免疫チェックポイント阻害剤に反応しないか、耐えられないNRAS変異悪性黒色腫の切除不能または転移性患者を対象としています。
IMM-1-104は現在、悪性黒色腫を含む進行性固形腫瘍患者を対象としたフェーズ2a臨床試験で評価中です。Immuneeringの共同創設者兼CEOであるBen Zeskind博士によると、European Society for Medical Oncology 2024会議で発表されたフェーズ1試験データで観察された独特の忍容性プロファイルにより、この薬剤は有望性を示しています。InvestingProの分析によると、同社は7.99の健全な流動比率を維持しており、現金準備金が短期債務を上回っているため、臨床開発プログラムの資金を確保しています。このプロファイルは、悪性黒色腫治療に使用される既存のMEK阻害剤に関連する毒性問題と比較して特に注目に値します。
FDAの迅速承認指定は、IMM-1-104が第一選択および第二選択膵臓がん治療に対しても同様の指定を受けたという以前の発表に続くものです。現在進行中のフェーズ2a試験には、悪性黒色腫患者を積極的に登録している5つのアームが含まれています。
IMM-1-104は、Immuneeringのより広範な戦略の一部であり、幅広いがん患者に影響を与える可能性のあるユニバーサルRAS/RAF薬の開発を目指しています。同社は、MAPKパスウェイのDeep Cyclic Inhibitionと呼ばれるプロセスを通じて、1日1回の投与で健康な細胞を温存しながらがん細胞に対して選択的な活性を達成することを目指しています。
悪性黒色腫患者と医療提供者は、標準治療が失敗した後の限られた選択肢に対する新たな治療法の可能性を示すIMM-1-104の開発を注視しています。
この記事の情報はImmuneering Corporationのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Immuneering Corporationは主要資産であるIMM-1-104（新規RAS/MEK経路阻害剤）で着実な進展を遂げています。同社は、第一選択膵臓がん治療のためのIMM-1-104と修正されたゲムシタビン/ナブパクリタキセルの併用に関する進行中のフェーズ2a臨床試験から有望な初期結果を報告しています。データ安全性モニタリング委員会（DSMB）は、より高用量の320 mg QDで追加患者の登録を承認し、治療の安全性プロファイルに対する信頼を示しています。注目すべきは、Mizuho SecuritiesとOppenheimerがImmuneringに対しOutperformの評価を維持し、それぞれ$8.00と$25.00の目標株価を設定していることです。これらの評価は、IMM-1-104の初期有効性データと同社の臨床試験からのさらなるデータへの期待に影響されています。これらがImmuneeringの最近の進展です。
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