シアトル発 - 時価総額わずか495万ドルの新規がん治療薬を専門とするマイクロキャップのバイオテクノロジー企業Aptevo Therapeutics（NASDAQ:APVO）は本日、急性骨髄性白血病（AML）を対象としたRAINIER第1b相試験のコホート1の全参加者が30日以内に寛解に達したと発表しました。InvestingProのデータによると、同社の株価はベータ値5.01と大きな変動性を示しており、今回の試験結果は同社の進捗を追跡する投資家にとって特に重要です。特筆すべきは、2人の患者が微小残存病変（MRD）陰性の完全寛解に達したことで、これは長期寛解と生存率改善の可能性を示す重要な指標です。
この試験では、Apptevoのバイスペシフィック抗体であるmipletamigを、AMLの標準治療であるvenetoclaxとazacitidineと併用して検討しています。今回の最新結果は、治療を受けた患者の100%寛解率を維持し、以前の試験結果と一致しています。同社は有利な現金対負債比率を維持していますが、InvestingProの分析によると、全体的な財務健全性スコアは1.3と低く、同社の将来にとって臨床試験の成功が重要であることを浮き彫りにしています。Aptevoのマービン・ホワイトCEOは、mipletamigの一貫した有効性と安全性プロファイルがAML治療に革命をもたらす可能性があると楽観的な見方を示しました。
Apptevoのチーフメディカルオフィサーであるダーク・ヒューブナー医学博士は、MRD陰性の患者の1人がTP53変異を持っていたことを強調しました。この変異は通常、予後不良と治療の困難さに関連しています。このような高リスク患者での有望な結果は、mipletamigがAML治療の重大な障壁を克服する可能性を示しています。
RAINIER試験は、集中的な導入化学療法の対象とならない新規診断AML成人患者を対象とした多施設共同オープンラベル第1b/2相試験です。コホート2の登録が開始され、最大39人の患者が試験に参加する予定です。
Mipletamigは、免疫系を活性化して白血病細胞を破壊するよう設計されており、これまでに2つの試験で90人の患者を対象に評価されています。また、この薬剤はAMLに対してオーファンドラッグ指定を受けています。
このニュースはAptevo Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。同社はがん治療の成果を変革することに焦点を当てて、パイプラインを進展させています。年初来リターンが-96.6%と厳しい1年ではありましたが、InvestingProの分析では、現在の水準で株価が過小評価されている可能性があることが示唆されています。ただし、将来予測に関する記述にはリスクと不確実性が伴い、実際の結果は予測と大きく異なる可能性があることに注意が必要です。
その他の最近のニュースでは、Aptevo Therapeuticsは1対37の株式併合を実施し、発行済み普通株式37株を1株に統合しました。同社の取締役会が承認したこの動きは、Nasdaq Capital Marketの最低入札価格要件を満たすことを目的としています。この株式併合は1株当たりの額面価値を変更せず、すべての未行使のストックオプション、制限付き株式ユニット、ワラントの行使価格と行使または権利確定時に発行される株式数に比例して影響を与えます。
さらに、ApptevoはAlligator Bioscienceとの協力のもと、がん治療候補薬の進行中の臨床試験で大きな進展を遂げています。主要候補薬のmipletamigは、第1b/2相試験で有望な初期有効性反応を示し、治療開始後30日以内に患者の白血病芽球が90%減少しました。もう一つの臨床候補薬であるALG.APV-527は、第1相試験で良好な安全性と忍容性を示し、評価可能な患者の56%が安定病変を達成しました。
これらの進展に加えて、Aptevoは大量の普通株式発行や潜在的な株式併合などの重要な企業行動について株主の承認を得ました。また、同社は直接募集で230万ドルを調達し、460万ドルの公募の条件を設定しました。最後に、Roth/MKMはAptevoの株価目標を8.00ドルに修正し、買い推奨を維持しました。
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