カリフォルニア州レッドウッドシティ - 重度の代謝障害、腫瘍学的障害、内分泌障害の治療法開発を専門とする企業、Corcept Therapeutics Incorporated (NASDAQ: CORT)は、高コルチゾール血症(一般的にクッシング症候群として知られる)の治療のためのレラコリラントに関するフェーズ3長期延長試験から有望な結果を報告しました。この結果はインスリン抵抗性、糖尿病、心血管疾患に関する世界会議で発表されました。
この研究には、Corcept社のフェーズ2またはフェーズ3試験に以前参加した116人の患者が含まれていました。最長6年間の治療期間にわたり、レラコリラントは心臓代謝の健康に臨床的に意味のある改善を示し、血圧の持続的な低下、血糖コントロールの維持、体重の維持が含まれていました。また、この薬は患者によく耐容されたと報告されています。
24ヶ月の時点で、平均収縮期血圧と拡張期血圧の統計的に有意な低下が観察されました。これらの結果は、無作為化中止期間中にプラセボに切り替えられた後、レラコリラント治療を再開した患者で特に顕著でした。
データを発表したRichard Auchus博士は、血圧の長期的な改善と心臓代謝の健康の維持の重要性を強調し、現在の治療法に関連する毒性なしに高コルチゾール血症の治療法としての薬剤の可能性を強調しました。この開発はアナリストの注目を集め、InvestingProのデータによると、株価目標は1株あたり$67から$80の範囲を示しており、同社のパイプラインの可能性に対する信頼を反映しています。
Corcept社は、これらの結果と以前の研究からのデータに基づいて、レラコリラントの新薬申請(NDA)を提出する計画です。同社は、レラコリラントの有効性と安全性プロファイルが、高コルチゾール血症患者の新しい治療基準となる可能性があると考えています。
高コルチゾール血症、またはクッシング症候群は、過剰なコルチゾールレベルによって特徴付けられる状態で、高血圧、肥満、2型糖尿病などの深刻な健康問題につながる可能性があります。現在の治療選択肢には重大な副作用がある可能性があり、より効果的で耐容性の高い治療法の必要性が強調されています。
レラコリラントは、他のホルモン受容体に影響を与えることなく、グルココルチコイド受容体に結合することでコルチゾールの効果を選択的に調節するように設計されています。クッシング症候群の治療のために、米国と欧州連合でオーファンドラッグ指定を受けています。
報告された情報はCorcept Therapeuticsのプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Corcept Therapeutics Incorporatedは臨床および財務パフォーマンスで大きな進展を遂げています。同社のフェーズ4 CATALYST研究は主要評価項目を達成し、Korlymが高コルチゾール血症と制御困難な2型糖尿病を持つ患者の血糖レベルを有意に改善したことを示しました。一方、ダズコリラントのフェーズ2 DAZALS研究はALS患者の主要評価項目を達成しませんでしたが、生存データによりオープンラベル延長試験の継続につながりました。
Corcept Therapeuticsはまた、第3四半期の収益が前年同期比48%増の$182.5millionに大幅に増加し、純利益が$47.2millionであったことを報告しました。その結果、同社は2024年の通年収益ガイダンスを$675millionから$700millionの間に引き上げました。Teva Pharmとのコルリムのジェネリック版に関する訴訟に直面しているにもかかわらず、同社はGRACEおよびGRADIENT研究からの肯定的な結果に裏付けられたクッシング症候群の治療薬であるレラコリラントの新薬申請を提出する準備を進めています。
これらの最近の展開は、重度の健康状態に取り組むCorcept Therapeuticsのコミットメントと、InvestingProによって分析された同社の強固な財務健全性を強調しています。今後数年間で、同社は$3billionのビジネスになることを目指しており、その軌道に対する楽観的な見方を反映しています。
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