ニュージャージー州ブリッジウォーター - 現在の時価総額が3.18百万ドルの免疫学および炎症に焦点を当てたバイオテクノロジー企業であるTharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR)は本日、原発性胆汁性胆管炎（PBC）患者の中等度から重度の掻痒症に対する潜在的治療薬TH104の第2相試験を開始すると発表しました。InvestingProのデータによると、同社は貸借対照表上で負債を上回る現金を保有し、強力な流動性ポジションを維持しています。2025年に開始予定のこの試験は、有望な第1相結果とFDAおよびEMAからの規制当局のフィードバックに基づいて実施されます。
第2相試験は、TH104の安全性と有効性を評価するための多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験として設計されています。米国、欧州、英国で約40人の患者を登録することを目指しています。患者は9週間の試験で段階的に増量されたTH104を投与され、有効性は患者報告の掻痒スコアの変化や他の生活の質指標によって測定されます。
Randy Milby会長兼CEOは、PBCに関連する掻痒症の慢性的で衰弱的な性質を挙げ、TH104を第2相試験に進めることに対して楽観的な見解を示しました。同社は2025年後半までに第2相試験の予備結果を発表する予定です。InvestingProの分析によると、同社は現在収益を上げていませんが、健全な流動比率2.35を維持しており、臨床開発プログラムに資金を提供する良好な立場にあるようです。InvestingProの購読者は、Tharimmuneの見通しに関する6つの追加の重要な財務洞察にアクセスできます。
Tharimmuneはまた、製造、臨床、規制開発における進展を強調する企業アップデートを提供し、ポジティブな第1相結果と欧州特許庁からの特許付与を含む進捗を報告しました。同社は業界会議で臨床データを共有し、医学および科学コミュニティと関わってきました。
さらに、Tharimmuneは製品パイプラインを拡大し、初期段階の免疫学研究を強化するために、Intract PharmaとOmniAbとのライセンス契約を締結しました。また、肝臓免疫学と臨床試験管理の専門知識を持つDavid Jones氏を科学諮問委員会に、Sanam Parikh氏を取締役会に任命しました。
TH104は、体内の掻痒回路に関与するオピオイド受容体を標的とし、潜在的にIL-17炎症性サイトカインの発現を抑制する独自の経皮頬粘膜フィルムです。PBCは胆管が機能不全となり肝臓損傷につながる稀な肝疾患で、掻痒症はPBC患者の最大75%に影響を与える症状です。
この発表はプレスリリースに基づいています。Tharimmuneは多様な治療候補のポートフォリオを開発中で、TH104はPBCに関連する慢性掻痒症を抑制することを目指す主要な臨床資産です。同社の株価は過去1年間で73.57%下落するなど大きな変動を経験していますが、InvestingProの分析では現在の水準で株価が過小評価されている可能性があることが示唆されています。同社の将来見通しに関する声明は経営陣の現在の見解を反映しており、リスクと不確実性の対象となります。
その他の最近のニュースでは、Tharimmune, Inc.はGravitas CapitalとSDS Capital Groupが主導する2.02百万ドルの民間資金調達を確保し、その収益は臨床開発と一般運転資金に充てられる予定です。TharimmuneはまたIntract Pharma Ltd.との潜在的な合併を取り消し、最近のSEC提出書類で開示されました。同社はSanam Parikh氏を取締役会に任命し、リーダーシップチームを強化しました。
Rodman & RenshawはTharimmuneのカバレッジを開始し、開発中の薬剤TH104の成功した開発と商業化を条件にBuy評価を発表しました。同社は生分解性ポリマーナノ粒子技術に関する欧州特許を取得する予定で、がん治療の向上が期待されています。
Tharimmuneは原発性胆汁性胆管炎（PBC）の掻痒症治療を目的としたTH104の第2相臨床試験計画について、欧州医薬品庁（EMA）から肯定的なフィードバックを受けました。TH104の第1相データは有望で、予期せぬ治療に起因する有害事象は報告されていません。TharimmuneはまたIntract Pharmaと、抗炎症治療のための革新的な経口投与プラットフォームに関する独占的ライセンス契約を締結しました。
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