ブリラロキサジンは、統合失調症を含むさまざまな疾患に関与するセロトニンとドパミン受容体を標的とする新規化学物質です。同社は、1年間の治療を完了した少なくとも100人の患者からの長期安全性データに基づいて、FDAに新薬申請(NDA)を提出する予定です。現在のEPSはマイナス1.09ドルと損失を計上していますが、InvestingProの財務健全性評価では、同社は「FAIR」と評価され、スコアは2.16となっており、将来の成長の可能性を示唆しています。
第3相RECOVERトライアルのオープンラベル延長試験(OLE)では、1日1回投与のブリラロキサジンの長期安全性と忍容性を評価しました。結果は、副作用の発生率が低く、1年間の中断率が35%と、薬剤が概ね良好な忍容性を示しました。アナリストの目標価格が14ドルから17ドルの範囲で、現在の取引価格を大幅に上回っていることから、InvestingProの購読者はRVPHの潜在性に関する詳細な財務分析と12の追加の独占的なヒントにアクセスできます。
OLE試験では、安定した統合失調症の患者435人が3つの用量グループに登録されました。1年間の治療を完了した113人の患者の予備的な有効性結果では、統合失調症の症状の重症度を測定する陽性・陰性症候群尺度(PANSS)スコアが大幅に減少しました。総PANSSスコアは平均18.6ポイント減少し、陽性症状は5.2ポイント、陰性症状は4.5ポイント減少しました。
ブリラロキサジンの安全性プロファイルは良好で、薬剤に関連する重篤な有害事象は報告されませんでした。最も一般的な治療関連有害事象は体重増加、不眠症、傾眠で、参加者の3.2%以下にしか影響しませんでした。さらに、運動障害尺度に臨床的に意味のある変化は観察されませんでした。
追加の安全性と有効性データ、および音声とバイオマーカーデータを含むOLEの完全なデータセットは、2025年第1四半期に公開される予定です。
ブリラロキサジンは、統合失調症を含むさまざまな疾患に関与するセロトニンとドパミン受容体を標的とする新規化学物質です。同社は、1年間の治療を完了した少なくとも100人の患者からの長期安全性データに基づいて、FDAに新薬申請(NDA)を提出する予定です。
Revivaは、ブリラロキサジンを他の神経精神疾患の適応症にも開発を進める予定で、また米国FDAから肺動脈性高血圧症(PAH)と特発性肺線維症(IPF)の治療に対してオーファンドラッグ指定を受けています。
このニュースはReviva Pharmaceuticals Holdings, Inc.のプレスリリースに基づいています。
その他の最近のニュースでは、Reviva Pharmaceuticalsは統合失調症治療薬ブリラロキサジンの進行中の研究で大きな進展を見せています。同社は、オープンラベル延長(OLE)試験で108人の患者が1年間の治療を完了し、250人以上の患者が6ヶ月のマークに達したと報告しています。このデータは、同社が計画している米国食品医薬品局(FDA)への新薬申請(NDA)提出に重要です。
Revivaはまた、ブリラロキサジンの第3相RECOVERトライアルでも進展を見せており、症状ドメインの大幅な減少を示す良好な結果が得られています。さらに、同社はブリラロキサジンの米国および欧州特許を取得し、知的財産権を強化しています。
アナリストカバレッジに関しては、EF Huttonが主にブリラロキサジンの可能性に基づいて、Revivaに対して目標価格15.00ドルでBuy評価を開始しました。H.C. Wainwrightも同社に対してBuy評価を維持し、12ヶ月の目標価格を14ドルに調整しています。
Revivaは株式公募を完了し、約190万株の普通株式を売却しました。同社は2026年第1四半期にNDAを提出する準備を進めており、ブリラロキサジンを他の神経精神疾患の適応症にも開発する計画です。これらがReviva Pharmaceuticalsの最近の動向です。
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