カリフォルニア州サンタクララ - 時価総額8,320万ドルの医療技術企業HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT)は、心臓治療の向上を目的とした革新的な心電図(ECG)システムについて、米国食品医薬品局(FDA)から510(k)承認を取得しました。InvestingProのデータによると、同社の株価は過去1年間で149.6%のリターンを記録し、顕著な勢いを示しています。ケーブルフリーでクレジットカードサイズのHeartBeamシステムは、包括的な不整脈評価のためにFDAが承認した初のシステムです。
この装置により、患者は症状を感じた際にいつでもECGを記録できるため、治療の遅延を減らす可能性があります。HeartBeamの患者用アプリは、ユーザーが胸に装置を置いて30秒間のECGを記録するのを支援します。記録されたデータはクラウドに転送され、患者の症状と病歴を考慮して医師に転送されます。
HeartBeamは、商業リリースに先立ち、患者と医師からフィードバックを集めるためのアーリーアクセスプログラムを開始する予定です。このプログラムはシステムの使用を洗練することを目的としており、現在、参加のためのウェイトリストを作成中です。同社は3.31の流動比率で強い流動性を維持していますが、InvestingProの分析によると、急速な現金消費と低い利益率などの課題が明らかになっています。HeartBeamの財務状況に関する8つの追加的な重要な洞察を、InvestingProサブスクリプションで発見できます。
承認された技術は3方向から心臓信号を捉え、これらを12誘導ECGに合成するよう設計されており、遠隔心臓評価を容易にする可能性があります。さらに、HeartBeamのディープラーニングアルゴリズムは、心房粗動などの特定の不整脈の検出を改善する可能性を示しており、研究では冠動脈閉塞の特定や心臓発作リスクスコアの計算にも有望であることが示されています。
HeartBeamのアプローチは、人工知能を活用して時間の経過とともにECGデータの豊富なセットを分析し、心臓の健康の縦断的な見方と症状が現れる前に状態を予測する可能性を提供します。同社の使命は、世界中の患者のための心血管ケア管理を革新することです。
HeartBeamシステムは成人用で、自宅および臨床環境での使用を意図しており、医療専門家によるECGの手動解釈が必要です。この装置は独立して心臓分析を行うものではありません。
この発表はHeartBeam, Inc.のプレスリリースに基づいています。13件の米国特許と4件の国際特許を持つ同社は、プラットフォーム技術を通じて重要な心臓疾患の検出とモニタリングを変革することに専念しています。1株$3.12で取引され、年初来32.77%のリターンで強い勢いを示すHeartBeamは、包括的なInvestingProリサーチレポートでカバーされている1,400社以上の企業の1つで、投資家に深い分析と実用的な洞察を提供しています。HeartBeamシステムとその機能の詳細については、同社のウェブサイトをご覧ください。
その他の最近のニュースでは、HeartBeam Inc.は2024年第3四半期の決算発表と、その後の臨床研究で重要な進展を明らかにしました。この医療技術企業は、革新的な12誘導ECG技術による心臓治療市場での進歩にもかかわらず、四半期の純損失が497.9万ドルであったと報告しました。HeartBeamは、FDAの承認を待って2025年に限定的な商業展開を準備しています。
HeartBeamの技術は2つの臨床研究で検証され、心臓治療を変革する可能性を示しました。80人の患者を対象とした1つのパイロット研究では、不整脈検出における技術の有効性が示され、もう1つの研究では胸痛の評価を迅速化するために設計された独自のアルゴリズムを評価しました。
同社のVALID-ECG研究は、FDA提出プロセスに不可欠なもので、登録とデータ分析を完了しました。HeartBeamはまた、商業化に向けて準備を進める中で、財務規律への取り組みを強調しました。これらは、HeartBeamが心臓治療市場で革新を続ける最近の進展を反映しています。
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