[ 10日 ] - 欧州連合(EU)の医薬品規制当局、欧州医薬品庁(EMA)は10日、米製薬大手ファイザーが開発中の新型コロナウイルス感染症の経口薬「パクスロビド(Paxlovid)」について、「数週間以内」に承認の是非を決定する見通しとした。
ファイザーは、新型コロナ感染症の軽・中度の症状を発症している12歳以上の患者(体重40キロ以上)および重症化リスクのある人を対象に承認申請を行い、EMAはすでに昨年11月からローリング・レビュー(逐次審査)を開始している。
米食品医薬品局(FDA)は昨年12月、パクスロビドの緊急使用を承認している。