ジョンソン・エンド・ジョンソン（JNJ）は火曜日、米国食品医薬品局（FDA）がライブレバントとラズクルーゼの併用療法を承認したと発表した。この承認は、特定のEGFR遺伝子変異を有する進行非小細胞肺がん（NSCLC）の初回治療に対するものである。
同社は、これは肺がん治療における重要な進歩であるとしている。本療法は、化学療法を含まず、疾患の複数の側面を標的とするようにデザインされた、初めて承認された併用療法である。この治療法は、特にこれらの患者を対象としている。
RYBREVANTとLAZCLUZEの併用療法は、現在の標準治療であるオシメルチニブと比較して、疾患の悪化を遅らせたり、死亡を予防したりする効果が高いことが示されている。これは第3相臨床試験MARIPOSAで実証された。
肺がんは、世界中でがんによる主な死因のひとつであり、NSCLCは肺がん症例の大部分を占めている。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの革新的医療研究開発担当エグゼクティブ・バイス・プレジデントであるジョン・リードは、「FDAが化学療法を用いない一次治療としてRYBREVANTとLAZCLUZEの併用療法を承認したことは、肺がんの経過を変え、世界的にがん関連死の主な原因である肺がんの影響を軽減する我々の取り組みにおいて、大きな前進を意味します」と述べている。
ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、この併用療法はEGFR遺伝子変異と直接相互作用し、患者が病状を進行させずに生存する期間と治療効果の持続期間に関して有望な結果を示していると述べている。
また、同社は、RYBREVANTとLAZCLUZEの併用療法の安全性プロファイルは、それぞれの治療薬を単独で使用した場合に観察されたものと一致していると述べている。
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