アクラリオン、リーサム・パートナーズ秋季投資家会議で成長戦略を発表

2026年9月29日（火）、アクラリオン社（ACON）はリーサム・パートナーズ2026年秋季投資家会議において、臨床データ、初期の商業的牽引力、そして大規模なアドレス可能市場を基盤とした成長戦略を概説した。最高経営責任者（CEO）のブレント・ネス氏は、同社のNOCISCANプラットフォームが慢性腰痛の治療判断を改善できると述べる一方、より広範な普及は依然として保険適用、医師による使用、および追加の臨床試験エビデンスに依存していると指摘した。

主なポイント

• アクラリオンは、NOCISCANが慢性腰痛治療に関連する320億ドル規模のグローバル市場を対象としていると述べた。
• 同社は、NOCISCANで陽性と判定されたディスクを治療した場合の外科的成功率が97%であるのに対し、治療しなかった場合は54%であることを強調した。
• 2026年上半期のNOCISCANの利用件数は前年同期比141%増となり、初期の商業的勢いを示した。
• アクラリオンは2026年6月30日時点で1,600万ドルの現金を保有しており、2027年まで資金が続く見通しで、負債はない。
• 300人の患者を対象とした無作為化試験であるCLARITY試験が進行中であり、将来の償還および普及を支援することが期待されている。

会社概要と市場機会

ネス氏は、アクラリオンが医療分野で最大の支出カテゴリーの一つである慢性腰痛を対象としていると述べた。同氏はNOCISCANを、MRスペクトロスコピーを使用して脊椎の疼痛に関連するバイオマーカーを特定し、複雑な画像データをより分かりやすい医師向けレポートに変換するAI搭載プラットフォームとして説明した。

• 世界で約2億6,600万人が慢性腰痛に苦しんでいる。
• 世界では毎年約2,200万件の造影剤なし腰椎MRIが実施されている。
• 同社の当面の注力市場は米国と英国であり、複数の治療経路での完全普及時に合計165億ドルの収益機会があると見込んでいる。
• アクラリオンによれば、NOCISCANは以下の収益を生み出す可能性がある：
  • 米国と英国のすべての腰椎MRIに使用された場合、98億ドル
  • 米国のすべての疼痛管理注射処置に使用された場合、67億ドル
  • 米国のすべての脊椎固定術または椎間板置換手術に使用された場合、4億7,800万ドル

同社は、現在の標準治療は依然として不完全でコストが高いと述べた。脊椎固定術および椎間板置換手術はそれぞれ38,000ドルから71,000ドルかかる可能性があり、現在の成功率は約48%から54%である。また、アクラリオンは処置の約6%が再手術につながり、米国だけで年間10億ドル以上のコストが発生していると述べた。

臨床エビデンスと技術

アクラリオンのプレゼンテーションは、現在の診断標準である椎間板造影に代わる非侵襲的な代替手段としてのNOCISCANの使用を支持する臨床結果に重点を置いた。ネス氏は、同製品が客観的で、痛みがなく、放射線を使用せず、椎間板造影よりも約50%安価であると述べた。

• NOCISCANはMRスペクトロスコピーを使用して、酸性疼痛バイオマーカーおよび構造的完全性バイオマーカーを測定する。
• このシステムは、医師が解釈しやすいレポートを作成するよう設計されている。
• 同社は、この技術が侵襲的な処置の代わりにMRI検査に近い患者体験を提供すると述べた。

同社は、2019年に欧州脊椎ジャーナルに掲載されたゴーネット試験を主要な証拠として挙げた。

• この試験には139人の患者が登録され、73人が手術を受けた。
• NOCISCANで陽性と判定されたすべてのディスクを治療した場合、97%の患者が改善した。
• NOCISCANで陽性と判定されたディスクを治療しなかった場合、改善したのは54%にとどまった。
• これは外科的転帰において43パーセントポイントの改善を示すものである。
• この研究は単一外科医・単一施設によるものであった。

ネス氏は「NOCISCANで陽性と判定されたすべてのディスクを治療した場合、97%の患者が改善しました。一方、陽性ディスクを治療しなかった場合に改善したのはわずか54%です。これは驚くべき結果です。54%から97%への転帰改善です」と述べた。

商業的牽引力と保険適用

アクラリオンは、初期の商業的パフォーマンスが改善していると述べた。同社は2026年上半期のNOCISCANの利用件数が2025年同期比で141%増加したと報告した。

• 英国での民間保険会社の承認には、現在、大手4社のうち3社であるアクサ、アビバ、バイタリティが含まれている。
• NOCISCANは現在、ロンドン・クリニックで償還されている。
• 同社はブーパおよびその他の民間保険会社への適用拡大を計画している。
• また、英国内の追加の医療施設への展開拡大も計画している。

ネス氏は、アクラリオンが現地に専任の英国商業ディレクターを配置しており、マーケティング活動と医師との関係を通じて普及を推進していると述べた。また、保険適用の決定が進み次第、米国でも同様の戦略を展開したいと述べた。

財務実績とバランスシート

同社は、臨床および商業計画を継続して推進するための十分な資本を有していることを強調した。ネス氏は、アクラリオンが2026年6月30日時点で1,600万ドルの現金を保有しており、2027年まで資金が続く見通しであると述べた。

• 負債なし。
• 優先株式の発行なし。
• 近い将来のワラント希薄化リスクなし。
• CLARITY試験の大部分および継続的な成長への取り組みを支援するのに十分な現金。

ネス氏は「6月30日時点で1,600万ドルの現金を手元に保有しています。2027年まで資金が続く見通しであり、CLARITY試験の大部分を完了し、成長戦略を継続することが可能です。資本構成はクリーンで、負債なし、優先株式の発行なし、近い将来のワラント希薄化リスクもありません」と述べた。

CLARITY試験と今後の見通し

アクラリオンは、次の主要な触媒がCLARITY試験であると述べた。これはアリゾナ大学医学部フェニックス校のニコラス・セオドア博士が主導する全国的な無作為化対照試験である。セオドア博士はかつてジョンズ・ホプキンス大学の神経外科部門を率いていた。

• この試験には300人の患者が登録される。
• 盲検コホート150人と非盲検コホート150人が含まれる。
• 現在、11の施設が積極的に患者を登録している。
• 最初の患者は2025年に登録された。
• 転帰は3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月、24ヶ月の時点で測定される。
• 主要エンドポイントは12ヶ月時点である。

同社は、この試験が盲検グループと非盲検グループを比較し、見逃されたレベルと治療されたレベルの転帰を測定することで、保険会社および医師向けのエビデンスベースを強化するのに役立つと述べた。

アクラリオンはまた、椎間板造影との相関関係の検証、NOCISCANと他の画像診断法との比較、追加の環境における有効性の検証など、複数の研究が進行中であると述べた。

商業化の道筋、経営陣および知的財産

同社は、米国での商業化計画が現在カテゴリーIIIのCPTコードを中心に構築されており、利用率の上昇と保険会社へのデータ提出が増えるにつれてカテゴリーIコードへの移行を目指していると述べた。アクラリオンは、より広範な学会の支持を得るために外科医のキーオピニオンリーダーと協力していると述べた。

• 同社の医師ネットワークには、著名な脊椎外科医や神経外科医が含まれている。
• ジョンズ・ホプキンス大学がCLARITY試験に参加している。
• 同社は、その規模の企業としては異例なほど強力な専門家ネットワークを有していると述べた。

ネス氏は、アクラリオンの知的財産ポジションが強固であり、世界中で64件以上の登録済みおよび出願中の特許を有していると述べた。同氏はそのポートフォリオを「非常に強力」と表現した。

経営陣には、以前に循環器分野でハートフローの商業化を支援したネス氏、取締役会認定の神経外科医でシリアルアントレプレナーであるスラマン博士（執行会長）、7社の上場企業で経験を積んだグレッグ・グールド最高財務責任者（CFO）、2018年からアクラリオンに在籍し以前はニューバシブで勤務していたライアン・ボンド最高戦略責任者（CSO）が含まれる。

投資家が注目する点

このプレゼンテーションは、投資家心理を左右する可能性のある近い将来のマイルストーンを明確に示した。

• 英国での追加の保険適用、特にブーパからの適用。
• 償還が拡大するにつれた米国での商業的普及の拡大。
• CLARITY試験への登録の進捗と将来の結果発表。
• より広範な使用を支持する可能性のある査読済み論文およびその他の臨床研究。

ネス氏は「私たちは最大の医療市場である腰痛治療に取り組んでおり、患者、医師、画像診断センター、保険会社にとって強力な価値提案を持つ業界初の非侵襲的診断ツールを有しています」と述べ、同社のポジショニングを総括した。

詳細については、以下の完全な議事録を参照されたい。

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