ロイバント・サイエンシズ、LISRAYA発売でQ2 2026予想を上回る

公開 2026年11月09日 23:02
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ロイバント・サイエンシズは、2026年度第2四半期において、ウォール街の予想を大幅に上回る収益を報告した。新たに承認された皮膚筋炎治療薬LISRAYAの初の商業販売が寄与し、損失額も予想より小幅にとどまった。調整後の1株当たり損失は0.27ドルとなり、アナリスト予想の0.37ドルを上回った。売上高は3,512万ドルに達し、予想の374万ドルを大きく超えた。株価は前場取引で1.23%上昇し、前日終値38.88ドルから39.36ドルとなった。

主なポイント

  • LISRAYAの初の商業四半期において、5週間の販売で純売上高3,100万ドルを計上した。
  • 1株当たり利益(EPS)および売上高ともに予想を大幅に上回った。
  • 経営陣によると、四半期末時点で数百人の患者が有償薬を使用しており、11月初旬にはさらに数百人が加わったとのことである。
  • 訴訟和解金の受領により、四半期末時点での現金残高は42億ドルとなった。
  • 関節リウマチ(RA)、非感染性ぶどう膜炎(NIU)、肺高血圧症においてポジティブなデータが得られるなど、パイプラインは引き続き活発に進展した。

業績概要

ロイバントにとって第2四半期は大きな転換点となった。同社はこれまで研究開発で知られてきたが、8月のLISRAYA承認と発売により、初めて本格的な商業収益を得ることとなった。経営陣はこの時期を「変革的」と表現した。

一方で、ロイバントは依然として開発段階の企業であり、多額の損失を計上している。GAAP基準の継続事業からの純損失は1億5,300万ドル、非GAAP基準では1億3,300万ドルであった。それでも、LISRAYAの発売と幅広いパイプラインの進展が、継続的な支出に関する懸念を和らげた。時価総額280億8,000万ドル、流動比率16.72という数値が示すように、同社は継続的な損失にもかかわらず強固な流動性を維持している。

経営陣は2026年を「素晴らしい」年と評し、複数のプログラムでのポジティブな臨床データ、LISRAYAの発売、免疫学および肺疾患フランチャイズ全体での進展を挙げた。また、同社は会計年度上半期において約2億8,000万ドルの自社株買いを実施しており、継続的な損失にもかかわらず株価に魅力があると判断していることが示されている。

財務ハイライト

  • 売上高:3,512万ドル(予想374万ドル)
  • LISRAYA純売上高:3,100万ドル(すべて有償処方による)
  • EPS:-0.27ドル(予想損失-0.37ドル)
  • GAAP基準の継続事業からの純損失:1億5,300万ドル
  • 非GAAP基準の継続事業からの純損失:1億3,300万ドル
  • 現金および現金同等物:2026年9月30日時点で42億ドル
  • 自社株買い:2026年9月30日終了の6ヶ月間で約2億8,000万ドル
  • 買い戻し株式数:同6ヶ月間で約940万株
  • 発売時期:四半期内に5週間の商業販売を含む

実績対予想

ロイバントは利益・売上高ともに予想を上回った。EPSのサプライズは27.03%で、1株当たり損失は予想の0.37ドルに対して0.27ドルにとどまった。売上高は予想を839.04%上回り、アナリストが四半期の発売収益をわずかな額しか見込んでいなかったことを反映している。

売上高の上振れ幅は際立っている。ロイバントは商業化の初期段階にあるため、新薬発売時には大幅な上振れや下振れが生じることがある。それでも、今回の結果はLISRAYAの展開が多くの投資家の予想を上回る強さであったことを示唆している。経営陣によると、8月下旬のFDA承認後わずか5週間の販売しか含まれていないため、この売上高はさらに注目に値する。

典型的なバイオテク四半期と比較しても、これは大きな前進である。ロイバントは依然として損失を計上しているが、現在は実際の製品収益を生み出しており、それ自体が小幅なEPSの上振れ以上に投資判断を変える要素となっている。

市場の反応

株価は前場取引で1.23%上昇し、前日終値38.88ドルから0.48ドル高の39.36ドルとなった。明確な業績超過と予想を大幅に上回る売上高をもたらした四半期の後としては、上昇幅は控えめであった。InvestingProのデータによると、株価は年初来79%、過去1年間で88.55%上昇しており、印象的な長期パフォーマンスにもかかわらず、反応は限定的であった。

前場の株価は、52週レンジ(19.79ドル〜42.50ドル)の上限付近で推移していた。安値から約92.6%上昇し、高値からは約7.4%下の水準にある。このポジショニングは、投資家がすでに最近の臨床・商業面での進展を株価に織り込んでいることを示しており、初期反応がポジティブながらも劇的でなかった理由を説明している可能性がある。

取引量のデータは提供されていないため、この動きが異常に活発な取引を伴うものであったかどうかは判断できない。

見通しとガイダンス

経営陣は来年の正式な財務ガイダンスを示さなかったが、今後の重要な触媒となりうる事項を複数挙げた。

LISRAYAについては、商業的な拡大が続くと見込む一方、12月期には在庫の正常化により若干の逆風が生じる可能性があると警告した。経営陣は、2027年に入るにつれてその影響は薄れるとしている。

パイプラインについては、近中期の重要なマイルストーンとして以下を挙げた:

  • 関節リウマチにおけるIMVT-1402:試験デザインとエンドポイントについてFDAと継続的に協議中。
  • バセドウ病におけるIMVT-1402:2027年にトップラインデータが得られる見込み。
  • 重症筋無力症におけるIMVT-1402:2027年にデータが得られる見込み。
  • 非感染性ぶどう膜炎(NIU)におけるBREPO:sNDA(補足的新薬承認申請)の提出を予定。
  • モスリシグアット:他の肺高血圧症の適応症への追加試験を計画中。

また、ロイバントは2026年12月9日にニューヨークで投資家向けイベントを開催し、LISRAYA、IMVT-1402、BREPOの商業機会について詳しく説明する予定であると発表した。

経営陣のコメント

マット・グライン最高経営責任者(CEO)は、今年が同社にとって異例に活発な年であったと述べた。「私たちにとって素晴らしい年でした」と語り、皮膚サルコイドーシスでのポジティブなデータ、LISRAYAの承認、NIUの結果、そして最新のRAデータを挙げた。

LISRAYAの発売については、「四半期末時点で数百人の患者が有償薬を使用しており、現在はさらに数百人の患者が有償薬を使用している」と述べ、早期の支払い者(ペイヤー)の動向が普及を後押ししていると付け加えた。

また、RAプログラムにおける投与量の重要性を強調した。「300ミリグラムでは反応を維持するのに十分ではなかった」と述べ、FcRnを標的とした治療薬において、より深いIgG抑制が有効性に重要であると主張した。

リスクと課題

  • ロイバントは新たな収益があるにもかかわらず、四半期純損失は依然として多額であり、損失計上が続いている。
  • LISRAYAの初期販売は、発売タイミングや薬局在庫が結果を歪める可能性があるため、将来の四半期の明確な指針とはならない可能性がある。
  • 経営陣は、次の四半期に在庫の正常化による若干の逆風が生じる可能性があると述べた。
  • 複数のプログラムが将来の規制当局の判断に依存しており、特にRAにおけるIMVT-1402はその影響を受けやすい。
  • CLE(皮膚エリテマトーデス)プログラムの中止やシェーグレン症候群プログラムの中止見込みが示すように、パイプライン全体にわたる開発リスクは依然として高い。

質疑応答

アナリストはLISRAYAの初期商業軌道とIMVT-1402の今後の展開に重点的な質問を行った。

質問は、有償処方とブリッジ処方の比率、患者構成の変化、患者数に対して売上高がなぜ強かったのかに集中した。経営陣は、報告された収益はすべて有償処方によるものであり、四半期末時点で数百人の患者が薬を使用しており、11月初旬にはさらに増加したと説明した。

アナリストはRAプログラムについても経営陣に質問し、承認に向けて第III相試験が1本で十分かどうか、またFDAがどのようなエンドポイントを受け入れるかを尋ねた。ロイバントは現時点では不明としながらも、規制当局と「比較的積極的な計画」について協議する予定であると述べた。

その他の質問は、IgG抑制の深さ、難治性RAにおける商業機会、モスリシグアットが追加の肺高血圧症適応症に拡大する可能性、および2027年のバセドウ病と重症筋無力症のデータの見通しに関するものであった。

経営陣は一部の詳細なバイオマーカーデータの共有を競争上の機密を理由に断ったが、最新の結果がパイプラインへの信頼を強化するものであると繰り返し強調した。

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