フォームコン（Formycon）は、2026年の9ヶ月間の売上高が2倍以上に増加し、EBITDAも大幅に改善したと発表した。しかし、このドイツのバイオシミラー企業は、旧製品に関連する大規模な非現金減損損失を計上し、調整後EBITDAの見通しを引き下げた。株価は取引開始直後にほぼ横ばいで推移し、直近では$14.92と前日終値の$14.96から0.27%下落し、52週高値の$26.95を大きく下回っている。InvestingProのデータによると、同株は現在の水準で割安に見え、フェアバリューの$22.83は上昇余地があることを示唆している。同社の時価総額は2億9,200万ドルで、財務健全性スコアは2.35（FAIR）を維持している。
主なポイント
- 2026年1〜9月のグループ売上高は前年同期の€19.5百万から105%増加し、€40.0百万となった。
- 報告ベースのEBITDAは€21.4百万の損失から€8.9百万の損失へと改善した。
- フォームコンはFYB201およびFYB202に関して合計€120百万の純減損損失を計上した。これは商業的前提の悪化を反映したものである。
- 経営陣は2026年通期の売上高ガイダンスを€60百万〜€70百万、EBITDAガイダンスを€0百万〜€10百万に据え置いた。
- FYB206（KEYTRUDAのバイオシミラープログラム）は順調に進捗しており、FDAによるファイル受理はすでに確保済みである。
業績概要
フォームコンの業績は、急速な成長を遂げる一方で、旧来のバイオシミラー製品を取り巻く厳しい市場環境への適応を迫られている企業の姿を示している。2026年1〜9月の売上高は2倍以上に増加したが、これはFYB206のマイルストーン収益の認識とFYB202の商業化収益の拡大によるものである。報告ベースのEBITDAも大幅に改善し、営業パフォーマンスの向上を示した。
一方で、同社は第一世代製品が競争激化、価格圧力、アクセス問題に直面していることを認めた。特に米国市場での状況が厳しく、これがFYB201およびFYB202に対する大規模な減損損失につながった。これらの損失はキャッシュフローやEBITDAには影響しないが、貸借対照表上の資産価値を低下させ、投資家心理に重荷となった。
同社の戦略は「FYB4Growth」計画のもと、次世代ポートフォリオへとシフトしている。経営陣は、新たなパイプラインは当初から市場アクセス、コスト効率、グローバルな多様化により重点を置いて構築されていると述べた。
財務ハイライト
- 売上高：2026年1〜9月で€40.0百万、2025年1〜9月の€19.5百万から105%増。
- 報告ベースのEBITDA：€8.9百万の損失（前年同期は€21.4百万の損失から改善）。
- 調整後EBITDA：€14.9百万の損失（前年同期は€21.7百万の損失から改善）。
- 現金および現金同等物：2026年9月30日時点で€42.5百万（期初の€68.8百万から減少）。
- 運転資本：€40.6百万（2025年12月31日時点の€70.0百万から減少）。
- 資本化開発費：€16.2百万（前年同期の€31.9百万から49%減少）。
- FYB206売上高：€17.7百万（主に繰延マイルストーンの収益認識による）。
- FYB202売上高：€13.4百万（商業化、供給管理、マイルストーン収入による）。
- FYB201およびFYB202の減損損失：それぞれ€107百万および€131百万で、合計純影響は€120百万。
業績対市場予想
提供されたデータではコンセンサスとの比較が不完全であったが、予想は対象期間において1株当たり$0.08の損失、売上高$15.25百万であった。実際のEPSや売上高の数値がその比較セットに含まれていないため、予想比の超過・未達を直接算出することはできない。
明らかなのは、前年比で事業の基調が大幅に改善したことである。1〜9月の売上高は2倍以上となり、EBITDAの損失も縮小した。ただし、大規模な減損損失と調整後EBITDAガイダンスの引き下げを踏まえると、投資家は売上高の成長よりも将来利益の持続性に注目する可能性が高い。
市場の反応
フォームコンの株価は発表後にわずかに下落し、$14.92で取引された（前日終値は$14.96）。0.27%の下落幅は小幅であり、提供されたデータからは急激な即時反応は見られない。この控えめな反応は、株価が年初来43%、過去6ヶ月で23%下落していることを背景に、バイオシミラー分野全体に対する投資家の慎重姿勢を反映している。InvestingProの購読者は、フォームコンの財務状況と成長見通しに関する5つの追加限定情報にアクセスできる。
株価は52週レンジ（$13.60〜$26.95）の下限付近で推移している。現在の株価は52週安値を約1.8%上回り、高値を約44.6%下回っている。この水準は、売上高の好調な推移やFYB206の進捗にもかかわらず、投資家が依然として慎重であることを示唆している。
異常な出来高データは確認されておらず、株価の動きは混乱したものではなく、抑制されたものと見られる。
見通しとガイダンス
フォームコンは2026年の売上高ガイダンスを€60百万〜€70百万に据え置き、そのレンジの下限付近に着地する見込みであると述べた。EBITDAガイダンスも€0百万〜€10百万に据え置かれ、経営陣は再び下限付近を見込んでいる。
一方、調整後EBITDAガイダンスは従来の€5百万〜€15百万のプラスから、マイナス€15百万〜マイナス€5百万へと引き下げられた。経営陣は、この変更はBioeqの業績悪化の見通しを反映したものであり、調整後EBITDAには影響するが報告ベースのEBITDAには影響しないと説明した。
第4四半期については、フォームコンは以下を見込んでいる：
- 売上高：約€20百万。
- EBITDA：約€9百万。
- FYB286からの初の正の貢献。
- FYB206の繰延収益認識の継続。
- FYB202のロイヤリティ実績の改善。
経営陣はまた、FYB206に関する規制当局の決定を2027年第3四半期に見込んでいると述べた。同社はすでにFDAによるファイル受理を確保しており、カナダおよびその他の市場でも規制手続きを進めている。短期的な逆風にもかかわらず、アナリストは依然として前向きな見方を維持しており、目標株価は$33.26〜$56.54のレンジで、現在の水準から大幅な上昇余地を示唆している。より詳細な分析を求める投資家向けに、フォームコンはInvestingProのリサーチレポートが網羅する1,400以上の米国株式の一つであり、複雑なデータを明確で実用的な情報へと変換している。
経営陣のコメント
最高経営責任者（CEO）のシュテファン・グロンビッツァ氏は、FYB206に関するFDAのマイルストーンは同社の開発モデルの重要な検証であると述べた。
「10月13日、われわれはFYB206（KEYTRUDAのバイオシミラー候補）についてFDAのファイル受理を発表した世界初の企業となった。これはフォームコンにとって重要なマイルストーンであり、われわれの開発能力のスピードと品質の両方を証明するものである」と同氏は述べた。
また、初期製品から得た教訓を次世代プログラムに活かしていると述べた。「われわれのビジネスの根本的な進歩と開発プラットフォームの品質は変わっていない。持続可能な経済的成功を確保するため、第一世代製品からの教訓を次世代ポートフォリオに意図的に活かしている」とグロンビッツァ氏は語った。
最高財務責任者（CFO）のエンノ・シュピルナー氏は、売上高の改善と減損損失について言及した。「グループ売上高は2025年1〜9月の€19.5百万から€40百万へと2倍以上に増加した」と述べた。また、製品予測の修正により将来の経済的貢献の見込みが低下し、減損の合計純影響は€120百万となったが、2026年における直接的な現金への影響はないと付け加えた。
リスクと課題
- 旧製品における競争激化：FYB201およびFYB202は競合他社の増加に直面しており、価格や市場シェアへの圧力が生じる可能性がある。
- 市場アクセスの問題：経営陣は、特に米国の薬局給付チャネルにおけるフォーミュラリーおよび償還に関する課題を指摘した。
- 将来の経済性の低下：減損損失は、一部資産から期待される長期的価値が低下したことを示している。
- 現金残高の減少：期中に現金残高が減少しており、拡大が続く場合は資金調達に関する懸念が注目される可能性がある。
- 実行リスク：同社は複数のマイルストーン、パートナーシップ、製品ローンチが予定通りに実現することを前提としている。
質疑応答
アナリストはFYB206のコスト、欧州でのパートナーシップ、将来の取引タイミングの3つの主要テーマに焦点を当てた。
一つの質問はFYB206の売上原価と、そのコストがどの程度継続するかに関するものであった。経営陣は、コストの大部分は履行義務とマイルストーン基準に関連しており、関連する収益とコストは2027年第3四半期に見込まれる承認まで継続すると述べた。
別の質問ではFYB206の欧州パートナーシップについて尋ねられた。経営陣は、交渉は活発かつ進展しているが、特許のタイミングや国ごとの市場構造が大きく異なるため、欧州はより複雑であると述べた。同社は2027年中にいくつかの契約が締結されることを見込んでいる。
アナリストはまた、ラテンアメリカのパートナーシップが2026年のガイダンスにすでに含まれているかどうかを質問した。経営陣はそれが含まれていると答え、追加のパートナーシップは2027年の収益に貢献する可能性が高いと述べた。FYB208のパートナーシップに関する別の質問には慎重な回答がなされ、同社は戦略を検討中であるが、まだ初期段階であり最終的なモデルは決定していないと述べた。
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