Applied Therapeuticsは現在、SORD欠損症に対する今後のNDA審査に向けてFDAとの協議を進める重要な時期にあります。最近の挫折を乗り越え、承認を得ることで会社の立場を強化できる可能性があります。
InvestingProの分析によると、同社の貸借対照表上で現金が負債を上回っていることが一つの好材料となっており、この困難な時期に財務的な柔軟性を提供しています。次の決算報告は2025年3月14日に予定されており、規制当局との進捗状況について重要な最新情報が得られる可能性があります。
Applied Therapeuticsは現在、SORD欠損症に対する今後のNDA審査に向けてFDAとの協議を進める重要な時期にあります。最近の挫折を乗り越え、承認を得ることで会社の立場を強化できる可能性があります。
InvestingProの分析によると、同社の貸借対照表上で現金が負債を上回っていることが一つの好材料となっており、この困難な時期に財務的な柔軟性を提供しています。次の決算報告は2025年3月14日に予定されており、規制当局との進捗状況について重要な最新情報が得られる可能性があります。
ガラクトース血症治療薬での障壁に直面しているにもかかわらず、Bairdのアナリストは同社のSORD欠損症治療薬の見通しについて楽観的な見方を示しています。
アナリストは、重篤な疾患に対する医薬品の迅速承認を可能にするSubpart Hに基づくSORD欠損症の承認プロセスは、ガラクトース血症治療薬の完全承認ほどFDAの柔軟性を必要としない可能性があると考えています。アナリストによると、2025年にSORD欠損症治療薬の承認を得る可能性は、そうでない可能性よりも高いとされています。
Applied Therapeuticsは現在、SORD欠損症に対する今後のNDA審査に向けてFDAとの協議を進める重要な時期にあります。最近の挫折を乗り越え、承認を得ることで会社の立場を強化できる可能性があります。
最近のその他のニュースでは、Applied Therapeuticsはアナリストによる格下げの対象となっています。Bairdは同社の株価目標を引き下げ、RBC Capital Marketsは株式の格付けをOutperformからSector Performに引き下げました。これらの調整にもかかわらず、両社ともSORD欠損症プログラムに可能性を見出しています。
Applied Therapeuticsは、SORD欠損症の治療に関する潜在的なNDA審査についてFDAと協議を行っています。これらの進展は、会社の方向性に大きな影響を与える可能性があるため、投資家によって注視されています。また、同社はガラクトース血症の治療薬として承認基準を満たさなかったgovorestatについて、FDAとの再提出または上訴の選択肢を議論する意向です。
財務面では、Applied Digital Corporationが2024年度第1四半期の収益が$60.7 millionで、前年同期比67%増加したと報告しました。同社の調整後純損失は$21.6 million、つまり1株当たり$0.15で、予想されていた1株当たり$0.27の損失を上回りました。調整後EBITDAは$20.0 millionで、前年から大幅に増加しました。これらが最近の企業の動向です。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。