木曜日、シティはCipla Ltd. (CIPLA:IN)株に対する買い推奨と1,800.00インドルピーの目標株価を再確認しました。これは、同製薬会社が米国で法的措置を講じたことを受けてのものです。CiplaはOrbicular Pharmaと提携し、Gattex(Teduglutide)に関連する2つの特許について非侵害の宣言的判決を求めています。これは、最終承認と製品発売の前に特許問題に先手を打って対処する積極的な措置を示しています。
両社は2023年12月にGattexの簡略化新薬申請(ANDA)を共同で提出しており、近い将来に暫定承認を得ることを見込んでいます。裁判所の宣言を得る動きは、2026年度または2027年度に予想されるGattexのジェネリック版発売前に、特許侵害リスクを軽減するための戦略的なステップとみられています。
短腸症候群の治療に使用されるGattexは、現在米国市場で年間約7億ドルの売上を生み出しています。シティの分析によると、Ciplaがジェネリック版の承認を受けた場合、この製品は同社に年間8000万ドルから1億4000万ドルの収益をもたらす可能性があります。ジェネリックGattexの収益予測は、Ciplaのもうひとつの製品であるLanreotideと同等です。
Gattexの革新者からの特許訴訟がないことは、CiplaとOrbicular Pharmaにとって好材料かもしれません。しかし、グルカゴン様ペプチド-2(GLP-2)アナログという製品の複雑さを考えると、規制当局の承認がジェネリック版を市場に投入する上で重要な要因となります。
シティはCipla株に対して引き続き前向きな見方を維持しており、ジェネリックGattexからの潜在的な収益増加が買い推奨を維持する重要な要因であることを強調しています。Ciplaが特許の状況に対処し、製品の規制承認を求める中、同社の姿勢は変わっていません。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。