月曜日、ベンチマークはHumacyte（NASDAQ:HUMA）の目標株価を従来の$15.00から$17.00に引き上げ、同時に買い推奨を維持しました。現在$4.47で取引されている同社株は、$6から$25の範囲にあるアナリストの目標を大きく下回っています。
InvestingProのデータによると、Humacyteは過去1年間で61%の印象的なリターンを達成しています。この改定は、同社が成人の緊急血管再建用製品SYMVESSのFDA完全承認を取得したという発表を受けたものです。SYMVESSは、自家静脈グラフトが実現不可能な場合に、切迫した肢切断を防ぐために緊急の血管再建を必要とする成人向けに設計されています。
FDAのSYMVESSの最終ラベリングには合成グラフト材料への言及が一切含まれておらず、アナリストはこれを予想以上に好ましい展開と指摘しています。この決定は、11月20日にJAMA Surgeryで発表された研究データの影響を受けており、同研究ではSYMVESSが合成グラフトよりも優れていることが示されました。
Humacyteは、改善されたラベリングの承認を約8週間後に受ける見込みで、2025年第1四半期にSYMVESSの商業的発売を予定しています。この進展を踏まえ、ベンチマークはHumacyteの収益予測と評価の前提を調整し、目標株価を引き上げました。
アナリストはまた、FDAの承認によりHumacyteの新製品パイプラインに関連する規制リスクが軽減されたと強調しています。同社は有望性を示していますが、InvestingProの分析によると、過去12ヶ月間のEBITDAがマイナス$105百万と、現在キャッシュを消費している状況です。InvestingProの購読者は、Humacyteの財務健全性と成長見通しに関する8つの追加的な重要な洞察にアクセスできます。
同社は、血管グラフトを必要とする外科手術分野で、Humacyteが大きな市場シェアを獲得する可能性について、引き続き前向きな見方を維持しています。これには、外傷再建、透析のための血管アクセス、末梢動脈疾患の修復、さらには冠動脈バイパスグラフトやバイオ血管膵臓（BVP）への応用が含まれます。
ベンチマークは、SYMVESSのFDA承認を受けて、同社の市場見通しに自信を示し、Humacyteに対する買い推奨を再確認しています。ベータ値1.38の同社株は、市場感応度が中程度であることを示しています。
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その他の最近のニュースでは、Humacyte Inc.が生体工学的ヒト組織製品SYMVESSのFDA完全承認を取得しました。この承認は、高い開存率と低い切断率および感染率を示した臨床試験に基づいています。この進展は再生医療と外傷治療における重要な前進を示し、動脈損傷患者に新たな治療選択肢を提供します。
FDAの承認を受けて、H.C. Wainwrightのアナリスト、Vernon Bernardino氏はHumacyte株の目標株価を$12から$15に引き上げ、SYMVESSの成功確率が高まったことを示しました。一方、BTIGはHumacyteに対する買い推奨と$10.00の目標株価を再確認しました。収益を生み出していないにもかかわらず、Humacyteは2024年第3四半期の純損失を$39.2百万に減少させ、登録直接募集を通じて約$30百万を調達し、現金準備金を$71.0百万に増加させることに成功しました。
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