Pfizer Inc. (PFE)は、9月13日から17日にバルセロナで開催されるヨーロッパ臨床腫瘍学会(ESMO)2024年会議で、同社の充実したオンコロジーポートフォリオにおける潜在的に治療法を変える可能性のある研究と次世代候補薬を引き続き紹介します。同社が支援する研究、研究者主導の研究、共同研究から50以上の抄録が発表され、そのうち10以上が口頭発表およびミニ口頭発表となります。これらは同社の腫瘍領域や主要な科学的モダリティ全般にわたるもので、がん関連疾患の潜在的治療法も含まれます。
Pfizerのオンコロジー部門最高責任者兼エグゼクティブバイスプレジデントであるChris Boshoff氏は次のように述べています。「今年のESMOでは、患者さんにとって新たな標準治療となる可能性を持つ次世代のバイオ医薬品や新規併用療法の開発における進展を示すことを楽しみにしています。主要なデータ発表では、乳がん、膀胱がん、胸部がんなど当社の中核的な腫瘍領域において、低分子化合物や抗体薬物複合体を含む標的治療薬の開発における当社の科学的リーダーシップを強調します。」
Pfizerのオンコロジー部門最高医療責任者であるKarin Tollefson氏は次のように述べています。「ESMOでは、肺がん患者さんの転帰を変革するという当社のコミットメントを示す重要なデータを共有します。これには、BRAF V600E変異陽性転移性非小細胞肺がんにおけるBRAFTOVI + MEKTOVIのPHAROS試験の長期フォローアップ結果が含まれます。また、業界をリードする新規分子のパイプラインの進展についても共有することを楽しみにしています。これには、2つの新規で治験段階の抗体薬物複合体の有望な初期結果と、Pfizerの次世代CDK阻害剤の新規併用に関する予備的データが含まれます。」
主要な研究には、BRAF V600E変異陽性転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)患者におけるBRAFTOVI(エンコラフェニブ) + MEKTOVI(ビニメチニブ)のピボタル第2相PHAROS*試験の更新結果に関する速報発表が含まれます。2023年にこの適応症でBRAFTOVI + MEKTOVIのFDA承認を支持した初期の主要な全奏効率(ORR)結果に続き、長期の有効性および安全性データが発表されます。また、2024年8月に欧州委員会から承認を受けたばかりです。さらに、進行中の第3相BREAKWATER試験の安全性先行コホートから得られた最新データがミニ口頭発表で共有され、未治療のBRAF V600E変異陽性転移性大腸がん(mCRC)患者におけるBRAFTOVI + セツキシマブ + FOLFIRIの抗腫瘍活性が示されます。
さらにPfizerは、がん関連カヘキシア患者におけるGDF-15阻害剤ポンセグロマブの第2相有効性および安全性結果に関する速報口頭発表を行い、がん患者さんの治療経験を改善するという同社のコミットメントを強調します。がんカヘキシアは、進行がん患者に影響を与える一般的で生命を脅かす消耗性の状態で、重度の体重減少を特徴とします。この状態は患者さんのがん治療に対する耐性や生活の質に大きな影響を与える可能性があります。その重症度にもかかわらず、カヘキシアに対するFDA承認済みの治療法はありません。
Pfizerはまた、いくつかの優先パイプライン領域における早期臨床段階の研究も発表します。これには、非小細胞肺がん(NSCLC)および頭頸部扁平上皮がん(HNSCC)における潜在的な初のクラスの抗体薬物複合体(ADC)候補であるSGN-PDL1V(PF-08046054)の有望な第1相結果、HER2発現局所進行性または転移性尿路上皮がん(la/mUC)におけるディシタマブベドチンとKEYTRUDA® (ペムブロリズマブ)の併用に関する初期データ、そして第1相用量漸増試験からホルモン受容体陽性(HR+)/HER2陰性転移性乳がん(MBC)における高選択的サイクリン依存性キナーゼ4(CDK4)阻害剤(CDK4i)アチルモシクリブと新規CDK2阻害剤(CDK2i)の併用に関する初めてのデータが含まれます。
ESMOでの主要な発表
泌尿生殖器がん
- PADCEV + KEYTRUDA**: ピボタルEV-302試験からの追加解析は、未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん患者に対する新たな標準治療としての併用療法を引き続き支持しています。探索的解析では、PADCEV + KEYTRUDA®がNectin-4またはPD-L1発現にかかわらず、化学療法と比較して一貫した無増悪生存期間(PFS)、全生存期間(OS)、奏効率(ORR)を示しました。
- ディシタマブベドチン: KEYTRUDA®との併用におけるディシタマブベドチンの予備的有効性および安全性データは、膀胱がん患者のニーズを満たす新規治療薬の開発に対するPfizerの継続的なコミットメントを強調しています。進行中の第2相試験の安全性先行コホートの結果は、HER2発現局所進行性または転移性尿路上皮がんの未治療患者において、以前に発表されたデータと一致する安全性プロファイルと有望な初期有効性を示しました。
胸部がん
- SGN-PDL1V (PF-08046054): PD-L1発現固形腫瘍を標的とする新規で治験段階のベドチンADCであるPDL1Vの有望な第1相結果が発表されます。進行中の第1相試験の用量漸増コホートおよび用量最適化コホートのデータは、PDL1V単剤療法が一般に忍容性が良好で予期せぬ有害事象はなく、既治療のNSCLCおよびHNSCC患者において有望な抗腫瘍活性が観察されたことを示しています。
乳がん
- アチルモシクリブ(PF-07220060) + PF-07104091: 潜在的な初のクラスのCDK4選択的阻害剤であるアチルモシクリブと新規CDK2選択的阻害剤PF-07104091の革新的な併用を評価する用量漸増試験からの初期データは、既治療のHR+/HER2-乳がん患者において管理可能な安全性プロファイルと有望な有効性を示しました。これらの早期結果は、第一世代のCDK4/6阻害剤に対する治療抵抗性に対処する可能性のある将来のCDK阻害剤のバックボーン療法としてアチルモシクリブを進展させるPfizerの戦略の可能性を強調しています(臨床的成功と規制当局の承認を条件とします)。CDK4i+2iの併用は、進行中の第1b/2相用量漸増および用量拡大試験(NCT05262400)で引き続き探索されています。
Pfizer主催の抄録に関する追加情報(発表日時を含む)は、以下の表に記載されています。
Pfizerは、ESMOで発表される同社主催の研究について、非専門家向けの抄録平易言語要約(APLS)を作成し、最新の知見を非科学者にも理解してもらうという取り組みを継続しています。これらの要約は、2024年9月16日からwww.Pfizer.com/aplsでアクセスできるようになります。
乳がん
ミニ口頭発表 (抄録 618MO)
9月14日(土) 14:45-16:15 CEST
HR+/HER2-転移性乳がんおよび進行固形腫瘍における次世代CDK4選択的阻害剤PF-07220060と次世代CDK2選択的阻害剤PF-07104091の初のクラスの新規併用第1b/2相試験
Yap他
ポスター発表 (抄録 413P)
9月16日(月) 9:00-17:00 CEST
以前のCDK4/6阻害剤に進行したHR+/HER2-転移性乳がん患者におけるエンドクリン療法との併用での初のクラスのCDK4選択的阻害剤PF-07220060の第1/2a相試験における循環腫瘍DNA (ctDNA)動態の経時的解析
Yap他
ポスター発表 (抄録 359P)
9月16日(月) 9:00-17:00 CEST
1次治療または2次治療におけるホルモン受容体陽性(HR+)/ヒト上皮成長因子受容体2陰性(HER2-)進行乳がんの日本人患者におけるパルボシクリブ(PAL) + エンドクリン療法(ET)の全生存期間: 多施設観察研究
Nakayama他
ポスター発表 (抄録 354P)
9月16日(月) 9:00-17:00 CEST
HR+/HER2-乳がんにおけるCDK4選択的阻害剤PF-07220060とCDK2選択的阻害剤PF-07104091の併用による相乗的な前臨床的有効性
Anders他
ポスター発表 (抄録 356P)
9月16日(月) 9:00-17:00 CEST
HR+/HER2-進行乳がん患者におけるパルボシクリブ + エンドクリン療法のサブグループにおける実臨床での有効性: PERFORM試験の中間結果
Pfeiler他
早期パイプライン
口頭発表、Proffered Paper (抄録 607O)
9月13日(金) 16:00-17:30 CEST
PD-L1発現固形腫瘍患者におけるSGN-PDL1V (PF-08046054)の第1相試験の中間結果
Oliva Bernal他
消化器がん
ミニ口頭発表 (抄録 515MO)
9月14日(土) 14:45-16:15 CEST
BRAF V600E変異陽性転移性大腸がん(mCRC)に対するエンコラフェニブ + セツキシマブ(EC) + FOLFIRI: BREAKWATER安全性先行コホート(SLI)からの最新結果
Tabernero他
泌尿生殖器がん
ミニ口頭発表 (抄録 1966MO)
9月15日(日) 8:30-10:00 CEST
EV-302: 未治療の局所進行性または転移性尿路上皮がん(la/mUC)における1次治療エンフォルツマブ ベドチン(EV) + ペムブロリズマブ(P)に対するネクチン-4発現と反応の探索的解析
Powles他
ポスター発表 (抄録 1968P)
9月15日(日) 9:00-17:00 CEST
EV-103用量漸増/コホートA(DE/A)試
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