ワシントン州ボツェル- バイオプロダクションツールとサービスのプロバイダーであるバイオライフ・ソリューションズ社（NASDAQ: BLFS）は、細胞・遺伝子治療（CGT）のパッケージングを強化するために設計されたCellSeal製品ラインに新たに加わったCryoCaseの発売を発表した。CryoCaseは、生物学的材料の凍結保存を目的とした硬質容器で、8月にCGT開発者に提供される予定である。
同社は、カナダのバンクーバーで開催された国際細胞・遺伝子治療学会（ISCT）のイベントでCryoCaseを公開し、デモンストレーションを行った。
この新しい容器は、従来の凍結保存バッグに代わる硬くて割れにくい容器を提供することで、医薬品中の微粒子の問題に対処するように設計されている。手作業での使用やクローズドシステムでの自動化に対応し、既存のシステムとの統合を改善し、バイオプロセスのワークフローを合理化することを目的としている。
初期の評価によると、CryoCaseは容積の多様性を提供し、容易な統合を助長する充填および回収ポート設計を備えている。この種の容器としては初のクライオ対応硬質容器であり、大容量（
この容器の透明性は、USP 790やUSP 1790のような目に見える検査方法のコンプライアンス要件に合致している。この容器は、使い捨て製造に見られる一般的な微粒子の発生源を制限するため、厳格な環境および加工管理下で製造されている。
初期のユーザーテストでは、既存のバッグでの保存と比較して、CryoCaseが様々な細胞タイプで同等の細胞生存率と回復率を維持することが示された。さらに、凍結状態での落下試験により、容器の漏れや破損に対する高い耐性が実証されており、凍結保存バッグに特有の微粒子を減少または除去できる可能性がある。
BioLife社のチーフ・マーケティング・オフィサーであるトッド・ベラード氏は、試薬の製造や最終医薬品で問題となっている微粒子を減らすために、より優れた一次容器とCGT製造のクローズド・システム・アプローチの重要性を強調した。
同氏はまた、CryoCaseが同社のSignata CT-5を含む様々な下流処理システムと互換性があり、救命治療薬の製造と流通におけるリスクとコストを削減する可能性があると指摘した。
CryoCaseのサンプルは現在試用可能であり、興味のある方はBioLife Solutionsの担当者までご連絡ください。
この発表はバイオライフ・ソリューションズ社のプレスリリースに基づくものです。
インベスティングプロの洞察
バイオライフ・ソリューションズ社（NASDAQ: BLFS）がクライオケースのリリースに向けて準備を進める中、同社の株価パフォーマンスとアナリストの予想は、バイオ生産セクターにおける同社の進捗状況を監視する投資家にとって、さらなる背景を提供する。InvestingProのデータによると、時価総額は1億2000万米ドルで、業界における同社の規模と大きさを示している。課題にもかかわらず、バイオライフ・ソリューションズの過去3ヶ月間のリターンは好調で、価格トータル・リターンは30.95％、6ヶ月間の価格トータル・リターンは76.9％とさらに目覚ましく、同社の方向性と潜在的成長に対する投資家の楽観的な見方を反映している。
しかし、アナリストが今年度の売上減少を予想しており、2024年第1四半期時点の過去12ヶ月間の売上成長率が-15.89%であることは注目に値する。アナリストはバイオ・ライフ・ソリューションズが今年黒字になるとは予想していないため、これは同社の収益性に対する懸念と一致している。とはいえ、直近1ヶ月のリターンが23.91%と好調なことから、クライオケースの導入など最近の動きが市場心理にポジティブな影響を与えている可能性がある。
インベスティング・プロのヒントはいくつかの重要な洞察を明らかにしている。3人のアナリストが来期の業績を上方修正し、同社の財務軌道が変化する可能性を示唆している。さらに、バイオライフ・ソリューションズは中程度の負債水準で運営されており、短期債務を上回る流動資産を有しているため、同社の運営にある程度の財務的安定性をもたらしている。
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