武田薬品工業株式会社（本社：大阪市中央区、以下「武田薬品」）とOvid Therapeutics Inc.は、Dravet症候群（以下「DS」）とLennox-Gastaut症候群（以下「LGS」）を対象とした臨床第3相試験の結果を発表した。DSを対象としたSKYLINE試験は主要評価項目を僅差で達成できず、LGSを対象としたSKYWAY試験は主要評価項目を達成できなかった。
SKYLINE試験では、soticlestatを標準治療に追加した場合、プラセボと比較して痙攣発作頻度の統計学的有意な減少を達成することはできなかった。しかし、レスポンダー率、介護者および臨床医による全般的印象の改善など、複数の副次的評価項目において有意な効果を示し、p値≦0.008であった。
LGSを対象としたSKYWAY試験では、soticlestatはプラセボと比較して主要な運動低下発作頻度の減少を認めなかった。これらの結果にもかかわらず、本薬は両試験において一貫して良好な安全性および忍容性プロファイルを維持した。
3年前に武田薬品に権利を売却した後、オビド・セラピューティクスは新規プログラムでパイプラインを構築している。これらには、臨床第2相試験を開始したOV888と、有効性バイオマーカーを用いた臨床第1相試験を完了したOV329の2つの臨床プログラムと、2025年の臨床開始が期待される前臨床プログラムOV350が含まれる。
オービッドのキャッシュランウェイは2026年前半まで続くと予測され、その間にいくつかの臨床マイルストーンが予想される。同社の戦略は、ソチクレスタットの結果に左右されることなく、財務規律をもってパイプラインを前進させることである。
DSおよびLGSにおけるアンメットニーズは依然として大きく、これらの疾患の患者の約85％は、利用可能な治療法があるにもかかわらず、難治性の発作やその他の課題を経験し続けている。Soticlestatの新規作用機序と臨床的に意味のある薬物間相互作用の欠如により、画期的な治療薬となる可能性があります。
本記事はプレスリリースに基づき、希少てんかん治療薬としてのソチクレスタットの臨床試験における最近の進展についてまとめたものである。
その他の最近のニュースでは、Ovid Therapeutics社が開発の旅路において大きく前進している。BTIGは、この分野の専門家との議論から得た洞察に基づき、同社の「買い」レーティングと目標株価11.00ドルを維持している。同社の医薬品開発へのアプローチ、特にGABA受容体に直接結合しない分子のユニークな特徴は、BTIGにとって引き続き重要な注目点である。
一方、オッペンハイマーは、オービッドの2024年第1四半期決算を受けて、アウトパフォームのレーティングと目標株価8.00ドルを再表明した。一株当たり利益（EPS）は（0.17ドル）となり、オッペンハイマー予想（0.24ドル）とコンセンサス予想（0.22ドル）をそれぞれ上回った。
オービッドは、ドラベ症候群とレノックス・ガストー症候群を対象としたソチクレスタットの第3相臨床試験を完了し、2024年9月までにトップラインを発表する予定である。これらの進展に加え、OV888、OV329、OV350などの治療薬を含むパイプラインの開発が進んでいることが、オッペンハイマーによる同社へのポジティブな見通しにつながっている。
インベスティングプロの洞察
Ovid Therapeutics Inc.の株価パフォーマンスは底堅さを見せており、直近3ヶ月のリターンは20.96%。これは、同社の短期的な力強いリターンを強調する「インベスティング・プロのヒント」と一致している。さらに、オービット社の財務健全性は、貸借対照表上の負債よりも現金の方が多く、堅固であるように思われる。これは、外部からの資金調達を直ちに必要とせず、継続的な研究開発に資金を供給する同社の能力を考慮すると、投資家にとって重要な指標である。
しかし、投資家は、オービッドが高い収益評価倍率で取引されていること、アナリストが同社が今年利益を上げるとは予想していないことに注意すべきである。これらの要因に加え、「InvestingPro Tips」が指摘する同社の急速な現金消費と売上減少の予測は、長期的な展望を持つ人々にとって注意を促す可能性がある。
Ovidの財務と将来の見通しについてさらに深く掘り下げることに関心のある方には、投資判断にさらなる洞察を提供する「InvestingProのヒント」が用意されている。これらの洞察にアクセスするには、クーポンコードPRONEWS24を使用して、InvestingProの年間または隔年のProおよびPro+サブスクリプションをさらに10％オフにしてください。
インベスティング・プロのデータ指標は、同社の財務状況をさらに詳しく教えてくれる：
- 時価総額（調整後）：2334万米ドル
- 2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間のPER（調整後）: -4.47
- 2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の収益成長率：283.93
これらの指標、特に大幅な収益成長は、同社が現在の課題を克服し、パイプラインにある将来の機会を活用する可能性を示している可能性がある。オービッドは配当を支払っていないが、これは成長と事業への再投資に重点を置く企業にとって典型的なことである。
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