ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）は、非小細胞肺癌（NSCLC）患者を対象としたアミバンタマブの皮下投与製剤について、米国食品医薬品局（FDA）に生物製剤承認申請（BLA）を提出した。
本申請は、静脈内投与と比較して注入関連反応の有意な減少、全生存期間および無増悪生存期間の改善を示した第3相PALOMA-3試験の結果に基づいている。
418人の患者を対象としたPALOMA-3試験では、アミバンタマブ皮下投与とラザルチニブ併用療法の薬物動態、有効性、安全性がアミバンタマブおよびラザルチニブ静脈内投与と比較された。
この結果は米国臨床腫瘍学会（ASCO）年次総会で発表され、Journal of Clinical Oncology誌に掲載された。その結果、皮下投与法は同等の奏効率を示し、輸液関連反応が5倍減少し、投与時間が顕著に短縮した。
PALOMA-3の結果に加え、BLA申請には第2相PALOMA-2試験のデータも盛り込まれており、2週間ごとと3週間ごとの投与スケジュールが支持されている。ジョンソン・エンド・ジョンソン イノベーティブ メディシンの固形がん臨床開発担当バイスプレジデントであるキラン・パテル博士は、皮下投与という選択肢が、患者、がん専門医、看護スタッフの治療経験を変える可能性があることを強調した。
今回の申請は、EGFRエクソン20挿入変異を有するNSCLCに対する最初の治療法として、化学療法との併用によるライブレバントが最近FDAから承認され、欧州でも同じ併用療法に肯定的な見解が示されたことに続くものである。
アミバンタマブ皮下注製剤のBLAは、現在ライブラントの静脈内投与製剤で承認または申請されているすべての適応症への使用拡大を求めるものである。
EGFRとMETを標的とする二重特異性抗体であるRYBREVANTは、FDAから優先審査権を付与された第3相MARIPOSA試験を含む、様々なNSCLC治療に対する複数の臨床試験でも研究されています。ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ヘルスケアのイノベーションの推進に取り組んでおり、FDAおよび世界の規制当局と緊密に連携して、これらの申請の審査に取り組んでいます。
本情報はジョンソン・エンド・ジョンソンのプレスリリースに基づくものです。
その他の最近のニュースとして、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、多発性骨髄腫治療薬 TALVEY® の有望な結果を示す MonumenTAL-1 試験の長期データを発表しました。TALVEY® を投与された患者は、高い奏効率と持続的な奏効を示し、奏効期間の中央値は 17.5 ヶ月でした。
法的な動きとしては、ジョンソン・エンド・ジョンソンが460億ドルを超えるオピオイド危機の和解に関与しており、モトリー・ライスのような法律事務所が21億3,000万ドルの弁護士報酬プールの大部分を受け取っている。
アナリスト関連では、RBCキャピタルが最近のアナリスト・ミーティングで心強いデータを発表したことを受け、ジョンソン・エンド・ジョンソン株のアウトパフォーム・レーティングを維持している。ジョンソン・エンド・ジョンソンのデピュー・シンセズも、部分膝関節置換術用ロボット支援ソリューション「VELYS」のFDA認可を取得した。
一方、シティは、ジョンソン・エンド・ジョンソンによるショックウェーブ・メディカル買収の最終決定を受け、ジョンソン・エンド・ジョンソンの目標株価を180ドルに調整し、「買い」のレーティングを維持している。
最後に、ジョンソン・エンド・ジョンソンはオレゴン州のタルク訴訟で2億6,000万ドルの支払いを命じられ、同時にタルク関連訴訟の大半を解決するため64億8,000万ドルの和解案にも取り組んでいる。以上がジョンソン・エンド・ジョンソンに関する最近の動きである。
インベスティング・プロの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）が医薬品業界で革新的な治療を進める中、同社の財務の健全性と市場パフォーマンスは投資家の関心を集め続けている。インベスティングプロのデータによると、JNJの時価総額は3,502億7,000万ドルと堅調で、同セクターにおける重要性を裏付けている。同社の株価収益率（PER）は9.39と競争力があり、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の調整後PERは18.21である。これは、投資家が同社の業績を考慮すると、株価が合理的に評価されていることを示唆している。
投資家は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの堅調な収益成長にも勇気づけられるかもしれない。同社は、2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間で10.57％の増収を報告しており、これは同社の強力な市場地位と成功した製品ポートフォリオを示す可能性がある。さらに、2024年半ば時点のJNJの配当利回りは3.41%であり、特に54年連続の配当成長という同社の素晴らしい実績を考慮すると、インカム重視の投資家にとって魅力的である。
インベスティング・プロのヒントは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの株価は一般的に価格変動が小さく、ポートフォリオの安定性を求める投資家に魅力的であることを強調している。加えて、同社は製薬業界で著名なプレーヤーとして認知されており、業界のリーダーシップを重視する投資家への魅力をさらに高めている。
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