マリナス・ファーマシューティカルズ・インク(NASDAQ:MRNS)は、重篤なてんかん発作の一種である難治性てんかん重積状態(RSE)に対するガナキソロン静注療法を評価する第3相試験であるRAISE試験のトップライン結果を発表した。同試験は、プラセボと比較して治療開始後30分以内にてんかん重積状態が有意に停止したことを示し、最初の共同主要評価項目を達成した。しかし、静脈麻酔への移行に関する第二の共同主要エンドポイントは達成できなかった。
この試験には、少なくとも2種類の抗てんかん薬に反応しなかった96人の患者が参加した。ガナキソロンの静脈内投与群では80%の患者で最初の30分以内に発作が停止したのに対し、プラセボ群では13%にとどまった。一方、静脈麻酔への移行防止に関しては統計学的有意差は認められず、ガナキソロン群では63%であったのに対し、プラセボ群では51%であった(p=0.162)。
重篤な有害事象の発現率はガナキソロン群とプラセボ群で同等であったが、低血圧はガナキソロン群の方が多かった。同社は、ガナキソロン群ではより重篤な患者の割合が高いなど、転帰に影響を与えた可能性のある参加者間のベースライン特性の不均衡を指摘した。
結果はまちまちであったが、マリナス社は引き続きガナキソロン静注療法に可能性を見出しており、発作負荷の持続的な軽減を示す追加脳波解析によって裏付けられている。マリナスは、FDAとの協議を通じ、この治療法の今後の可能性について検討する予定である。
マリナスはまた、ZTALMY®フランチャイズと慢性てんかん治療薬開発へのコミットメントを強調した。コスト削減戦略と資金調達活動により、マリナスは2025年第2四半期までのキャッシュランウェイを見込んでいる。
本記事の情報は、マリナス・ファーマシューティカルズのプレスリリースに基づくものです。
InvestingProの洞察
マリナス・ファーマシューティカルズ(NASDAQ:MRNS)は最近、RAISE試験でさまざまな結果を出しており、これは財務の健全性と株価のパフォーマンスに影響を与える。InvestingProのデータによると、同社の時価総額は8,048万ドルで、2024年第1四半期時点の過去12カ月間で30.53%の収益成長を経験している。この成長にもかかわらず、同社の株価収益率(PER)は-0.57とマイナスであり、現在の収益性が低いことを示している。
投資家は、マリナス・ファーマシューティカルズが現在進行中の臨床試験や開発プロジェクトを考慮すると、重要な要素であるキャッシュを急速に消費していることが確認されていることに留意すべきである。さらに、アナリストは同社の将来の収益性への懸念を反映し、来期の業績を下方修正している。株価の変動が大きいマリナス・ファーマシューティカルズは、慎重な検討が必要なリスクプロファイルを提示している。
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