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FDA承認でGenmab A/Sの目標株価引き上げ

編集者Ahmed Abdulazez Abdulkadir
発行済 2024-06-27 18:50
GMAB
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木曜日、BTIGはGenmab A/S (NASDAQ:GMAB)のアウトルックを更新し、目標株価を前回の46.00ドルから47.00ドルに引き上げ、株価の買いレーティングを維持しました。この調整は、米国食品医薬品局(FDA)が、少なくとも2種類の全身療法後の3次治療以上の濾胞性リンパ腫(FL)成人患者の治療薬としてエプキンリー(epcoritamab-bysp)を早期承認したことを受けたものです。

エプキンリーは、わずか1年余りで2つ目の適応を獲得し、再発または難治性の濾胞性リンパ腫に対して米国で承認された初の皮下投与型T細胞関与二重特異性抗体として際立った存在となりました。FLは非ホジキンリンパ腫(NHL)の中で2番目に多く、NHL全症例の20〜30%を占める。Genmab社がこの治療法に対応可能な患者数は年間約5,000人と推定される。

FDAの承認は、第1/2相EPCORE NHL-1臨床試験のFL用量拡大コホートで観察された奏効率に基づいている。同試験では、全奏効率(ORR)82%、完全奏効率(CRR)63%、最小残存病変陰性率67%が報告された。これらの有望な結果は、再発後の選択肢が限られている患者に持続的な奏効をもたらすEpkinlyの可能性を強調するものです。

BTIGの目標株価更新は、成功確率(PoS)を従来の80%から100%に引き上げ、2029年までに普及率のピークを25%と予測したことを反映しています。この評価の変更は、最近のFDA承認の直接的な結果である。

比較的、Epkinlyは、mosunetuzumab(Lunsumio)やodronextamabなど、FLに対して承認済みまたは後期開発段階にある他の二重特異性抗体と同等の奏効率を示している。オドロネクスタマブに関しては、最近、確認試験の登録状況に関する臨床規制当局からの通知(CRL)が出されたが、有効性、安全性、試験デザイン、表示、製造上の問題は指摘されていない。Genmab社は、サイトカイン放出症候群(CRS)をさらに軽減するための初回治療サイクルの最適化に焦点を当てたFL拡大コホートを追加し、研究を継続している。

その他の最近のニュースでは、コペンハーゲンに本社を置く製薬会社Genmab A/Sは、事業と戦略的イニシアチブにおいて大きな前進を遂げた。同社は、現在進行中の資本配分戦略に沿って、自社株買いプログラムを積極的に実行している。Genmab社はまた、DARZALEXとKESIMPTAの好調な売上に牽引された顕著な増収で、最近2024年第1四半期の好調な業績を報告した。

さらに、ジェンマブはプロファウンドバイオ社の18億ドルでの買収を完了し、臨床段階にある3つの候補薬と新規ADC技術プラットフォームのグローバルな権利を獲得した。この買収は、抗体薬物複合体におけるジェンマブの能力を強化し、臨床パイプラインを強化するものと期待されている。

製品開発では、PD-1が進行した肺がんの治療に使用されるジェンマブの薬剤アカサンが、トゥルーイスト・セキュリティーズにより20億ドルの収益機会の可能性があると強調され、株価のアップグレードにつながった。さらに、ジェンマブは従業員に譲渡制限付株式単位とワラントを発行し、従業員と株主の利害を一致させている。

インベスティング・プロの洞察

BTIGによるGenmabの目標株価の楽観的な修正を受けて、InvestingProのデータとヒントのレンズを通してGenmabの現在の財務状況と市場パフォーマンスを検討することは注目に値する。Genmabは強力なキャッシュポジションを保持しており、バランスシート上では負債よりも現金の方が多く、これは企業の財務的安定性を求める投資家にとって心強い兆候となり得る。さらに、Genmabの流動資産は短期債務を上回っており、快適な流動性クッションを示唆している。

バリュエーションの観点からは、GenmabはPER21.44で取引されており、目先の利益成長を考慮すると比較的高い。これは、市場が同社の将来の収益性に大きな期待を寄せていることを示している可能性がある。さらに、Genmabの2024年第1四半期時点の過去12ヵ月間の売上総利益率は97.69%という驚異的な水準にあり、強力な業務効率を反映している。しかし、同社は52週安値付近で取引されており、特にアナリストが同社は今年黒字になると予測していることを考えると、投資家にとって潜在的なエントリー・ポイントになるかもしれない。

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