ヘルシンキ発 - ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）は本日、重症筋無力症（gMG）患者を対象としたニポカリマブのフェーズ3試験で良好な結果が得られたと発表した。Vivacity-MG3 と名付けられた本試験では、標準治療（SOC）に追加されたニポカリマブが、SOC に追加されたプラセボよりも、24 週間にわたる日常生活動作の改善において優れていることが示されました。
この二重盲検プラセボ対照試験は、gMG患者集団の約95％を占める抗AChR+、抗MuSK+、抗LRP4+などの抗体を有する患者に焦点を当てた。
主要評価項目は、24週間にわたるベースラインからの重症筋無力症-日常生活動作（MG-ADL）スコアの改善であった。ニポカリマブ＋SOC投与群ではMG-ADLスコアが4.70点改善し、プラセボ＋SOC投与群では3.25点の改善であった。
主要評価項目の達成に加え、ニポカリマブは、筋力および機能の改善、MG-ADL反応率の向上などの重要な副次的評価項目も達成し、本治療がgMGの日常生活への影響を軽減する可能性を示した。
ニポカリマブの安全性および忍容性は、これまでの試験と一致しており、有害事象の発生率はプラセボ群と同程度であった。
ジョンソン・エンド・ジョンソンのコンサルタントであり、ミラノの神経研究所財団C.ベスタの神経免疫学・筋病理学ユニットの一員であるカルロ・アントッツィ博士は、6ヵ月間にわたる持続的な奏効の意義と、重症筋無力症の患者に対するベネフィットの可能性を強調した。
ニポカリマブは、FcRnを阻害し、広範な免疫抑制を引き起こすことなく、循環免疫グロブリンG抗体のレベルを低下させるように設計された治験中のモノクローナル抗体である。FDAとEMAはニポカリマブに対して、様々な疾患に対するファスト・トラックや希少疾病用医薬品を含むいくつかの重要な指定を与えている。
Vivacity-MG3試験の結果はEuropean Academy of Neurology 2024 Congressで発表され、今年後半には規制当局に提出される予定である。この研究は、ジョンソン・エンド・ジョンソンの自己抗体駆動性疾患の治療法開発へのコミットメントの一環である。
報道された情報は、ジョンソン・エンド・ジョンソンのプレスリリースに基づくものである。
その他の最近のニュースとしては、第2四半期は低調だったものの、世界のM&A市場では楽観的な見方が続いている。プライベート・エクイティ・ファームがバイアウトに大きく貢献している。注目すべき取引としては、コノコフィリップスによるマラソン・オイルの買収、ジョンソン・エンド・ジョンソンによるショックウェーブ・メディカルの買収などが挙げられる。
一方、ジョンソン・エンド・ジョンソンは一連の法的展開で活発な動きを見せている。同社は、非小細胞肺がん治療用アミバンタマブの皮下製剤の生物製剤承認申請をFDAに提出した。法的な面では、同社のタルク含有製品の使用によりがんを発症する可能性のある女性に対する医療モニタリングを要求する訴訟に直面している。
さらに、最高裁は、ジョンソン・エンド・ジョンソンや他の製薬会社がテロを助長したとされる訴訟を再検討している。これらは、ジョンソン・エンド・ジョンソンの最近の動向のひとつである。
インベスティングプロの洞察
ジョンソン・エンド・ジョンソン（NYSE: JNJ）のニポカリマブの有望な臨床試験結果は、製薬業界における同社の地位を強化する可能性を秘めている。InvestingProの主な洞察から、このニュースを追う投資家が興味を持ちそうなものをいくつか紹介しよう：
インベスティング・プロのデータによると、ジョンソン・エンド・ジョンソンの時価総額は3,528億2,000万ドルで、医薬品セクターにおける同社の存在感の大きさが際立っている。同社のPERは9.46と競争力があり、株価が収益に比べて割安である可能性を示唆している。
ジョンソン・エンド・ジョンソンの配当利回り3.4%は魅力的で、特に53年連続増配という素晴らしい実績を考慮すると、同社の財務安定性と株主への価値還元へのコミットメントの証と言える。
インベスティング・プロの2つのヒントは、同社の財務の健全性と安定性を強調している：ジョンソン・エンド・ジョンソンは、高い株主利回りと、利払いを十分に賄えるキャッシュフローを持っている。これらの要素は、強靭な投資先を探している投資家にとって極めて重要であり、特に、適度な負債水準で運営され、54年連続で配当支払いを維持している同社は重要である。
さらに、過去12ヶ月間の黒字業績が示すように、アナリストは同社が今年黒字になると予測しており、ニポカリマブの試験成功につながるようなジョンソン・エンド・ジョンソンの継続的な研究開発努力は、業績にプラスに寄与する可能性が高い。
より詳細な分析をお求めの投資家の皆様には、https://www.investing.com/pro/JNJ、InvestingProTipsをご用意しております。クーポンコード「PRONEWS24」をご利用いただくと、年間または隔年購読のプロおよびプロ＋の購読料がさらに10％割引となり、投資判断に役立つ貴重な洞察をさらに引き出すことができる。
この記事は一部自動翻訳機を活用して翻訳されております。詳細は利用規約をご参照ください。