火曜日、H.C.ウェインライトはNyxoah SA (NASDAQ:NYXH)のポジティブな見通しを維持し、同社の株式に対する買いの評価と18.00ドルの目標株価を再度発表した。Nyxoahは7月1日、米国食品医薬品局（FDA）にGenioシステムの市販前承認（PMA）申請のための最終モジュールの提出を完了したと発表した。
ユニークな舌下神経刺激装置であるジェニオは、中等度から重度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSA）を治療するために設計されており、バッテリーを内蔵することなく両側から刺激を与えることで、全身MRIにも対応できる。このシステムはすでに欧州でCEマークを取得しており、高い安全性、健康、環境保護要件を満たしている。
同社のGenioに対する自信は、2024年3月19日に発表されたDREAM試験の12ヵ月間の良好なデータによって強化された。この試験は、米国におけるGenioの販売承認を支持することを目的としたもので、CPAP療法が無効または拒否され、軟口蓋の完全同心円性虚脱（CCC）を認めない患者において、無呼吸低呼吸指数（AHI）と酸素飽和度指数（ODI）の両反応率が統計学的に有意に低下することを示した。
DREAM試験では、治療意図（ITT）ベースでAHI反応率は63.5％、ODI反応率は71.3％であり、12ヵ月間のAHI減少率の中央値は70.8％であった。これらの結果は、H.C.WainwrightによるInspireの評価がないにもかかわらず、InspireのSTAR試験の結果と同等である。
H.C.ウェインライトは、2024年のGenioの売上を欧州市場に限定して720万ユーロと予測している。しかし、米国市場参入の可能性もあり、2026年の売上高は1億1,650万ユーロに急増すると予測している。当社の「買い」レーティングと18ドルの目標株価は、こうした楽観的な売上予測と、ジェニオが睡眠時無呼吸症候群治療市場で牽引力を得る可能性を反映したものである。
他の最近のニュースでは、ニュクソアSAが舌下神経刺激装置ジェニオで医療技術分野で大きな前進を続けている。同社の収益源は目覚ましい成長を遂げており、主にドイツでの事業が牽引して、1Q24では前年同期比225％の伸びを記録した。アナリストらは、FDA承認待ちの米国市場への戦略的注力により、同社の業績はさらに強化されると予想している。
カンター・フィッツジェラルドやパイパー・サンドラーなどのアナリストは、ニクソアのレーティングを「オーバーウェイト」に据え置き、目標株価は17.00ドルから20.00ドルとなっている。しかし、H.C.ウェインライトとオッペンハイマーは最近、ニュクソアの目標株価をそれぞれ18.00ドルと15.00ドルに調整した。これらの調整は、ニュクソアが最近米国で株式公開したことと、2024年第1四半期の収益報告を受けたものである。
さらに、ニュクソアは2024年第2四半期に予定されている最終PMAモジュール申請により、2024年後半から2025年前半にかけてFDAの承認と米国での商業販売開始につながる可能性があり、大きなブレークスルーの兆しを見せている。同社はまた、米国市場参入に向け、営業部隊を拡大し、償還チームを増強している。
InvestingProの洞察
Nyxoah SA (NASDAQ:NYXH)がGenioシステムで前進を続ける中、投資家は同社の財務状況と市場パフォーマンスを注意深く見守っている。InvestingProによると、Nyxoahのバランスシートには負債よりも現金の方が多く、これは財務の安定性を示す心強い兆候である。さらにアナリストは、H.C.ウェインライトの欧州市場におけるジェニオの売上高予想と一致し、今年度の売上高の伸びを見込んでいる。
売上増をめぐる楽観論にもかかわらず、ニュクソアは今期黒字になる見込みはなく、株価は最近大きく変動している。過去3ヶ月間、株価は大幅に下落したが、過去6ヶ月間、株価は大きく上昇している。同社の時価総額は現在2億4,893万米ドルで、2024年第1四半期に終わる直近12ヶ月の株価純資産倍率は2.7と、高い収益評価倍率で取引されている。
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